LAA Clipping versus NOACs aivohalvauksen estämiseksi ei-paroksysmaalisessa eteisvärinässä.

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriösairaus, ja AF:n ilmaantuvuus lisääntyy huomattavasti iän myötä ja noin kaksinkertaistuu joka vuosikymmenellä. Edellisen tutkimuksen mukaan aivohalvauksen ilmaantuvuus oli AF-potilailla viisinkertainen verrattuna yleiseen väestöön. Systeeminen oraalinen antikoagulantti on vakiintunut, ohjeiden mukaan suositeltu hoito iskeemisen aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-läppäperäinen AF ja korkea embolian riski (CHA2DS2-VASc-pisteet ≥2 miehillä ja ≥3 naisilla), ja ohjeissa suositellaan, että uudet oraaliset antikoagulantit (NOAC) ovat suositeltavia (luokka I, todisteiden taso A). Merkittävällä osalla potilaista, joilla on ei-valvulaarinen AF, on kuitenkin vaikeuksia pitkäaikaisessa oraalisessa antikoagulanttihoidossa lääkityksen noudattamisen ja oraalisten antikoagulanttien vasta-aiheiden vuoksi. Myös useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että verenvuotoriski pysyi korkeana uusilla oraalisilla antikoagulantteilla. Siksi on olennaista tutkia vaihtoehtoisia hoitostrategioita aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-valvulaarinen AF.

On raportoitu, että vasemman eteislisäkkeen (LAA) epäillään olevan tärkeä aivoveritulppien lähde ja se voi johtaa iskeemiseen aivohalvaukseen. LAA:n poistaminen tai sulkeminen voi olla vaihtoehto oraalisille antikoagulanteille. Erilaisia ​​kirurgisia tai interventiomenetelmiä on kehitetty LAA:n sulkemiseksi tai tukkimiseksi aivohalvauksen estämiseksi AF-potilailla, kuten perkutaaninen LAA-tukos, ompeleiden ligaatio ja kirurginen poisto. Nämä tekniikat kärsivät kuitenkin epätäydellisestä LAA:n sulkeutumisesta tai jäännösverenkierrosta, mikä voi johtaa tromboosiin ja aivohalvaukseen. Torakoskooppinen LAA-klipsi sen sijaan estää veren virtauksen LAA:n ja vasemman eteisen (LA) välillä, mikä saavuttaa LAA:n eristämisen ja estää trombeja ja aivohalvauksia. Aiempi tutkimus on osoittanut korkean 95 %:n onnistumisprosentin LAA-leikkauksessa ilman leikkaukseen liittyviä komplikaatioita, ja aivohalvausvapaus oli 99,1 % 20 kuukauden seurannan mediaanilla. Siksi LAA-leikkaus on tehokas ja kestävä menetelmä aivohalvauksen ehkäisyssä. Meillä ei kuitenkaan tällä hetkellä ole korkealaatuisia RCT:itä, jotka tukisivat LAA-leikkauksen ylivoimaisuutta NOAC:iin verrattuna aivohalvauksen ehkäisyn ja turvallisuuden kannalta. Tässä tutkimuksessa suunnittelimme monikeskuksen prospektiivisen RCT:n vertaamaan torakoskooppisen LAA-leikkauksen ja NOAC:iden tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on ei-paroksysmaalinen AF.