신장 질환 환자의 새로운 심혈관 바이오마커 (CBKD)
만성 신장 질환(CKD)은 신장이 제대로 기능하지 못하는 장기적인 상태입니다. 말기 신부전(ESKD)은 만성 신장 질환(CKD)의 회복 불가능한 마지막 단계로, 신장 기능이 악화되어 신장이 더 이상 독립적으로 기능할 수 없게 됩니다.
이 단계에서는 혈액에서 노폐물과 과도한 체액을 제거하기 위해 투석이 필요합니다. 투석에는 두 가지 유형이 있습니다. 혈액투석(HD)에서는 혈액이 체내에서 인공 신장 기계로 펌핑된 후 사람과 기계를 연결하는 튜브를 통해 체내로 반환됩니다. 복막투석(PD)에서는 배의 안쪽 내벽이 천연 필터 역할을 합니다. PD는 마음이 더 온화하다는 장점이 있다. HD는 심장 근육으로의 혈류를 감소시켜 심장에 심각한 스트레스를 유발하고, 이로 인해 심부전, 불규칙한 박동, 그리고 결국 갑작스러운 심장 사망을 초래합니다. 대규모 관찰 연구에 따르면 HD 환자는 PD 환자보다 처음 2년 동안 생존율이 48% 더 나빴습니다.
여러 분자('바이오마커')가 혈액에서 검출되어 의사에게 심장 손상에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 환자의 세포 내에서 단백질이 어떻게 작동하고 서로 상호 작용하는지를 포함하여 단백질의 형태와 기능(프로테오믹스)을 연구하면 심장 문제의 시작을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. HD 환자는 또한 체지방 변화(콜레스테롤/지질)가 발생하기 쉽습니다. 콜레스테롤이 높으면 동맥 벽에 쌓이게 되어 동맥이 경화됩니다. HD 환자의 경우 지질 구조의 이상으로 인해 이 과정이 더 빠릅니다. 따라서 HD 환자의 심장 바이오마커, 단백질 및 지질 구성을 연구하면 심장 및 혈관 문제의 상당한 위험이 있는 사람과 이러한 심장 문제로 인해 몸이 불편해질 가능성이 있는 사람을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 HD 환자의 CV 위험을 계층화하기 위한 구체적인 접근 방식은 없습니다. 따라서 환자에게는 표적 예방 개입이 제공되지 않습니다. 이 새로운 프로젝트는 지질 구성을 포함하여 근세포 손상, 심장 스트레스, 섬유증 및 염증의 순환 바이오마커와 단백질체학을 특성화할 것입니다. CV 결과의 초기 예측변수로서 HD 환자의 심장 바이오마커, 표적 단백질체학 및 지질체학을 이해하면 치료 선택에 대한 더 나은 결정과 이러한 환자의 결과를 개선하기 위한 조기 개입에 도움이 될 것입니다. 기계 학습 기술로 분석된 단백질체학 및 지질체학은 이러한 환자의 위험 계층화를 개선할 수 있는 새로운 기회를 제공할 수 있습니다. 프로단백질 전환효소 서브틸리신 유사/켁신 9형 억제제, 저용량 경구 항응고제, 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제, 글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제, 항염증제 및 아이코사펜트 에틸로 구성된 신규 약물의 성공적인 도입은 다음과 같은 이점을 제공합니다. 위험 계층화에 따라 재발성 CV 위험 부담을 더욱 줄일 수 있는 기회입니다. 본 연구의 목표는 유망한 심장 바이오마커, 단백질체학 및 지질체학에 대한 예비 데이터를 확보하고 이를 대조군에 대해 검증하고 새로운 마커의 전향적 변화와 주요 심장 부작용(MACE)과의 관계를 확립하는 것입니다.
연구 목표
- 사고 HD 환자의 새로운 심장 바이오마커(cMyC, 갈렉틴 3)를 대조군(PD 및 CKD 3-4(투석 제외))과 비교하여 순환 혈장 수준을 확인하고 기존 바이오마커(hsTnT)와 상관관계를 확인합니다.
- HDL 입자 수, HDL 콜레스테롤, 아포지단백질(apo) A-I 수준, 혈청 아밀로이드 A(SAA) 함량 및 HDL-입자 수를 포함한 HDL 품질 및 양의 지표를 연구하여 사고 HD 환자의 CVD 위험 지표로 리피돔을 평가합니다. 콜레스테롤 유출 용량 및 apoB가 고갈된 혈청의 파라옥소나제 활성.
- CVD 위험에 대한 비표적 고가치 단백질의 단백질체 플랫폼을 연구하여(탐색적 분석으로) 사고 HD 환자의 심장 질환 위험 지표로서 단백질체 특성을 평가합니다.
- 제안된 심장 바이오마커, 단백질체학, 리피도메 및 MACE 간의 연관성을 탐색합니다(탐색적 분석으로).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anirudh Rao, PhD
- 전화번호: 01517063487
- 이메일: anirudh.rao@liverpoolft.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
45세 이상(또는 당뇨병 병력이 있는 18세 이상) 환자. 비. 사례: 혈액투석을 받은 환자 c. 복막 투석 환자와 CKD 3-4(투석 중이 아님) 환자의 비교군으로 고혈압이 CVD의 주요 위험 요소입니다.
디. 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고, 충분한 정보를 얻었으며, 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 기존 심장 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 활동성 암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례(N=50):
HD로 관리되는 사건 ESKD 환자(n=50)
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혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
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대조군(N=50)
PD에 의해 관리되는 ESKD 사건 환자(n=20) CKD 및 CVD의 주요 위험 요인으로 고혈압이 있는 CKD 3~4기(투석 중이 아님) 환자(n=30)
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혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
혈액 샘플은 기준선(투석 시작 후 6주 이내), 혈액투석 시작 후 6개월 및 혈액투석 시작 후 12개월에 수집됩니다.
혈액 샘플링은 혈액 투석 환자의 경우 투석 시작 시 채취한 주중 샘플이며, PD 대조군의 경우에도 유사한 접근 방식을 사용합니다.
CKD 대조군의 경우, 혈액 샘플은 정기적인 진료소 출석을 중심으로 계획되며 가능한 경우 HD 사례 및 PD 대조군의 시간 간격을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망률 및 주요 심장 이상반응(MACE)에 대한 탐색적 분석.
MACE는 심혈관 사망, 허혈성 심장 질환(IHD), 심근경색(MI), 뇌졸중/TIA, 심부전, 심장 재관류술(경피 관상동맥 중재술 및 관상동맥 우회술), 경동맥 내막 절제술의 복합으로 정의됩니다.
추적관찰은 모든 환자에 대해 12개월이 될 것이다.
이는 바이오마커, 단백질체학 및 지질체 데이터와 상관관계가 있을 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anirudh Rao, PhD, Liverpool University Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LHS0082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심장 바이오마커에 대한 임상 시험
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