NAFLD 환자의 프로바이오틱스 보충
아인샴스 대학병원 가정의학과 진료소에 다니는 환자의 비알코올성 지방간 질환에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 알코올 남용이나 기타 만성 간 질환이 없이도 지방이 축적되는(간 조직의 > 5%) 질환입니다. NAFLD는 간 염증을 유발하고 비알코올성 지방간염(NASH), 섬유증, 간경변 또는 간세포암종(HCC)으로 진행될 수 있습니다.
전 세계 성인 NAFLD 유병률은 약 25%로 추산됩니다. NAFLD 유병률은 체질량지수(BMI)가 증가함에 따라 증가합니다. 2012년 Chalasani 등은 과체중의 67%와 비만인의 94%가 NAFLD를 앓고 있다고 보고했습니다.
NAFLD의 전 세계적인 유병률 증가와 그것이 건강에 미치는 영향, 특히 간경변증과 간세포암종으로의 진행에 대한 합의가 있습니다. NAFLD에 대한 종단 연구에서는 모든 원인으로 인한 사망률, 심혈관 사망률 및 간 관련 사망률이 증가한다고 보고했습니다. NAFLD는 큰 경제적 부담을 안겨주므로 건강 관련 삶의 질이 좋지 않습니다.
생활방식 변화(식이요법 및 운동)는 가이드라인의 주요이자 첫 번째 제안입니다. 약물 중재와 관련하여 NASH에 잠재적인 이점이 있는 약제에는 티아졸리딘디온(TZD), 이상지질혈증 치료에 잘 알려져 있지만 스타틴이 포함됩니다. NAFLD에 대한 구체적인 치료법은 잘 입증되지 않았습니다.
장내 미생물군집의 파괴가 NAFLD 발병 및 NASH 진행에 역할을 할 수 있다는 일부 데이터가 있습니다.
프로바이오틱스는 건강에 중요한 역할을 하는 살아있는 미생물 배양물 또는 배양 유제품을 말합니다. NAFLD 치료를 위한 프로바이오틱스는 유망한 치료 옵션인 것으로 보입니다. 상대적으로 쉽게 구할 수 있고, 비용이 저렴하며, 심각한 부작용이 없기 때문에 프로바이오틱스는 수익성이 좋은 선택입니다.
간 생검은 NAFLD 진단의 표준으로 남아 있지만 침습적이고 비용이 많이 들기 때문에 진단 도구로는 실용적이지 않습니다.
일상적인 임상 및 실험실 변수로 구성된 NAFLD 섬유증 점수는 NAFLD에서 진행성 섬유증의 유무를 정확하게 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11517
- Ain shams university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- BMI ≥ 25kg/m2
- NAFLD의 초음파 소견 +/- 간 효소 상승(2배 이하 증가).
제외 기준:
▪ 바이러스성 간염(B 및 C), 자가 면역 간염을 포함한 만성 간 질환의 증거.
- 음주의 역사.
- 만성 약물 사용(간 효소 상승을 유발하는 약물, 최근 항생제 사용 또는 지난달에 파라세타몰 사용)
- 3개월간 간효소 수치가 지속적으로 상승합니다.
- DM의 역사.
- 심혈관 질환(CVD)에 대한 스타틴 치료의 병력.
- 최근 운영 내역입니다.
- 지난 2주간 위장염이나 설사 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스 그룹
참가자들에게는 건강한 생활습관과 표준식단을 권장하였으며, 배양배지와 유산균 LS를 유효성분으로 함유한 프로바이오틱스 보충제(락테올포트 100억)를 12주간 1일 1회 경구포 형태로 투여하였다.
|
배양액과 유산균LS를 유효성분으로 함유한 락테올포트100억
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준치료군
참가자들에게 건강한 생활습관과 표준식단을 권장하였고,
|
배양액과 유산균LS를 유효성분으로 함유한 락테올포트100억
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 섬유증 점수
기간: 12주간 프로바이오틱스 보충
|
일상적인 임상 및 실험실 변수로 구성된 NAFLD 섬유증 점수는 NAFLD에서 진행성 섬유증의 존재 또는 부재를 정확하게 예측할 수 있습니다. 이 채점 시스템은 ROC 곡선 아래 면적이 0.88(95% CI 0.85-0.92)이었습니다. 유의미한 섬유증의 존재(> 0.676) 및 부재(< -1.455)를 확인하기 위해 2개의 컷오프 지점을 선택했습니다.
|
12주간 프로바이오틱스 보충
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알트, AST
기간: 12주간 프로바이오틱스 보충
|
ALT 및 AST에 대한 프로바이오틱스의 효과
|
12주간 프로바이오틱스 보충
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 12주간 프로바이오틱스 보충
|
프로바이오틱스가 체질량지수(BMI)에 미치는 영향
|
12주간 프로바이오틱스 보충
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- probiotic and NAFLD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NAFLD에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...아직 모집하지 않음NAFLD | 다이어트 습관
-
Justin Ryder아직 모집하지 않음
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University모병NAFLD와 NASH | NAFLD( 비알코올성 지방간질환 ) | NAFLD 간경변증중국
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research Associates완전한
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust모병NAFLD | 비알코올성 지방간 질환 | 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) | NAFLD - 비알코올성 지방간 질환 | NAFLD(비알코올성 지방간 질환) | NAFLD(비알코올성 지방간 질환) | NAFLD - 비알코올성 지방간 질환 | 매스드 | 대사 장애 관련 지방간 질환 | MASLD - 대사 장애 관련 지방성 간 질환영국
제어 테스트에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음