전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 앓고 있는 중국 참가자의 MK-5684에 대한 연구(MK-5684-001)

주요 포함 및 제외 기준은 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 소세포 조직이 없는 전립선의 선암종이 확인되었습니다.
• 검사 전 6개월 이내에 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받거나 양측 고환 절제술을 받는 동안 전립선암이 있는 경우.
• 마지막 플루타마이드 치료 후 >4주 또는 마지막 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 치료 후 >6주 동안 진행의 증거가 있는 경우.
• 뼈 스캔의 뼈 병변 및/또는 CT/MRI의 연조직으로 문서화된 전이성 질환의 증거가 있습니다.
• 호르몬 민감성 전립선암(HSPC) 또는 거세 저항성 전립선암(CRPC)에 대해 최소 1종의 차세대 호르몬제(NHA)를 최소 8주(최소 14주) 동안 치료하는 동안 또는 치료 후에 질병이 진행된 경우 뼈 진행이 있는 참가자의 경우).
• HSPC 또는 CRPC에 대해 최소 1가지의 탁산 기반 화학요법을 받았고 치료 중 또는 치료 중에 질병이 진행되었거나 화학요법을 거부하거나 받을 자격이 없습니다.
• 기대 수명이 3개월 이상입니다.

제외 기준:

• 잠재적으로 완치 가능한 치료가 완료되지 않고 3년 동안 악성 종양의 증거가 없는 경우를 제외하고 두 번째 악성 종양의 병력이 있는 경우.
• 위장 질환이 존재합니다. 연구 개입의 흡착에 영향을 미칠 수 있는 흡수 장애.
• 뇌하수체 기능 장애의 병력이 있습니다.
• 당뇨병이 잘 조절되지 않았습니다.
• 혈전색전증을 포함하여 활동성 또는 불안정한 심장/뇌혈관 질환이 있는 경우.
• 배정일로부터 4주 이내에 국소 전립선 개입(전립선 생검 제외)을 포함한 대수술을 받은 경우.
• 할당 후 4주 이내에 항암 단일클론 항체(mAb)를 투여받았거나 할당일로부터 4주 이상 전에 투여된 mAb로 인한 부작용(AE)에서 회복되지 않았습니다.
• 할당일 전 4주 이내에 임상시험용 약제를 포함한 전신 항암치료를 받은 적이 있음.
• 면역결핍 진단을 받았거나 연구 개입 시작 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg을 초과하여 투여) 또는 모든 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우.
• 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 것으로 알려진 경우.
• 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우.
• 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 병력이 있거나 현재 감염되어 있는 경우.
• B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염이 동시에 있는 경우.
• 동종 조직 또는 고형 장기 이식의 병력이 있습니다.