직장에서의 웰빙을 위한 식이 및 미량 영양 관리의 이점 (MEDEIS)

연구자와의 생물학적 검진 및 의료 약속은 연구 참가자가 등록한 위생적인 ​​식이요법 및 미량 영양 관리의 일환으로 수행됩니다. 연구에는 추가 조사나 혈액 샘플링이 필요하지 않습니다. 참가자는 12개월 동안 한 달에 한 번만 WHO5 및 MSP9 자체 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 포함 방문은 식이요법 및 영양 관리를 위한 첫 번째 진료 방문과 동시에 이루어집니다. 참가자의 반대 의견을 얻은 후 조사관은 포함 및 비포함 기준을 확인합니다.

자격이 있는 경우 참가자는 자신의 스마트폰에 데이터 수집 애플리케이션을 다운로드하고 식별자와 액세스 코드가 제공됩니다.

프로그램의 일환으로 생물학적(혈액 검사) 및 영양(의사 인터뷰) 평가 결과를 바탕으로 식이 위생 및 미량 영양 권장 사항이 제안됩니다. 필요한 경우 의사는 정기적으로 추가 혈액 검사를 처방할 수 있으며 프로그램 관리에 맞게 영양 평가를 수행합니다.

이 프로그램은 5회의 방문으로 구성됩니다.

• 첫 번째 방문 V0(미량영양 인터뷰) 및 생물학적 검진 ;
• 두 번째 V1 방문(초기 방문 후 2주 이내에)을 통해 초기 평가의 모든 결과를 검토하고, 필요한 경우 위생-식생활 및/또는 영양 권장 사항(카드 형식) 및/또는 세부 사항을 구현합니다. 영양처방;
• 분기별로 후속 방문(3개월 및 6개월)과 1년에 방문하여 검진을 실시합니다.

이러한 방문은 조사 의사와 직접 대면하거나 원격 상담을 통해 이루어질 수 있습니다.

통계 분석 계획은 연구 대상 인구, 분석 절차, 예상되는 누락 데이터 처리, 각 변수에 대한 통계 테스트, 사용할 1차 및 2차 판단 기준 분석을 정확하게 나타냅니다.

통계적 유의성의 임계값은 위험 알파 = 0.05에서 정의됩니다.

평가판 데이터는 다음과 같이 수집됩니다.

• e-CRF에 대한 생물학적 및 임상 데이터 조사자
• 참가자는 스마트폰을 통해 자체 설문지를 위한 데이터 수집 시스템을 사용합니다.

인구에 대한 설명:

연구에 포함된 대상에 대한 설명은 정량적 변수의 경우 평균 및 표준편차로, 정성적 변수의 경우 빈도 및 수로 작성됩니다.

엔드포인트 분석:

WHO5, MSP9 점수 및 생물학적 변수의 변화는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 2차 기준에 대해서도 동일한 분석이 수행됩니다. WHO5 및 MSP-9 점수의 변화와 생물학적, 임상 및 임상 데이터의 변화 간의 상관 관계.

표본의 크기:

필요한 표본 크기는 추정 평균 진화 5, 추정 표준 편차인 양측 대응 t-검정을 사용하여 초기 방문과 6개월 후속 방문 사이의 WHO-5 전체 점수의 변화를 기반으로 합니다. 19(12)이고 신뢰 수준은 90입니다. 154명의 피험자가 필요하며, 이는 악용할 수 없는 기록(10%) 또는 조기 연구 철회(10%)를 고려하여 200명으로 반올림됩니다.