이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다낭성 난소 증후군의 대사 장애에 대한 Empagliflozin 대 Metformin.

2025년 5월 8일 업데이트: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust

다낭성 난소 증후군의 대사 장애에 대한 Empagliflozin과 Metformin의 효과 비교.

이것은 PCOS가 있는 여성을 대상으로 한 공개 라벨 무작위 대조 시험입니다. 내분비 질환인 PCOS는 폐경 전 여성의 5~15%에게 영향을 미칩니다. PCOS는 비정형 월경, 배란 장애, 고안드로겐혈증, 인슐린 저항성 및 기타 대사 이상을 특징으로 합니다. Metformin은 이제 PCOS의 옵션입니다. 메트포르민에 대한 임상 반응은 제한적이고 다양합니다. 새로운 SGLT2 억제제는 체중 감소, 인슐린 저항성 감소 및 심혈관 혜택을 통해 제2형 당뇨병을 치료합니다. PCOS 환자의 SGLT2 억제제 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • SINA Yousuf Sb Goth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 여성 참가자는 생식 연령 그룹에 속합니다. 즉, 18~45세가 연구에 포함됩니다.
  2. BMI가 25kg/m2 이상인 모든 여성이 이 연구에 포함됩니다.
  3. 3가지(무배란과다증, 안드로겐과다증 및 다낭성 난소) 중 2개(안드로겐과다증 및 희소무배란)를 사용하여 PCOS를 진단한 여성 안드로겐과다증(여드름, 지루, 두피 탈모, 신체 또는 얼굴의 증가)을 확인하는 로테르담 기준 2 모발)에 대한 임상적 판단이 연구에 포함될 것입니다.
  4. 희발월경(주기 길이가 35일을 초과하고 연간 9번 이하의 기간)을 문서화하고 자가 보고한 사람이 포함됩니다. 또는

  5. 무월경(3개월 동안 월경이 없음)을 보고한 사람이 연구의 포함 기준이 됩니다.

    -

제외 기준:

  1. 고혈압 병력이 있는 여성 또는
  2. 갑상선 기능 저하증으로 고생하고,
  3. 비고전적인 21-수산화효소 결핍증, 고프로락틴혈증, 쿠싱병 또는 안드로겐 분비 종양이 있는 여성은 참가에서 제외됩니다.
  4. 이 외에도 임신 또는 임신할 의향, 모유 수유, 기록된 경구 호르몬 피임약 및 호르몬 방출 임플란트, 클로미펜 구연산염 또는 에스트로겐 조절제, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 조절제 및 미녹시딜의 사용은 제외됩니다.

6. 당뇨병, 지난 1년 이내에 악성 신생물의 병력 또는 존재, 췌장염(급성 또는 만성)도 연구에서 제외됩니다. 7. 요로 감염(UTI)을 재발하는 여성은 연구에서 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Empagliflozin 10mg
각 참가자는 6 개월 동안 매일 Empagliflozin 10mg을받습니다.
의약품: Empagliflozin 10 mg
각 참가자는 6 개월 동안 매일 Empagliflozin 10mg을받습니다.
다른 이름들:
  • EMPAA 10mg
활성 비교기: 메트포르민 500mg
각 참가자는 6 개월 동안 매일 Metformin 1000mg을받습니다.
의약품: 메트포르민 500 mg 경구 정제
각 참가자는 6 개월 동안 매일 메트포민 1000mg을 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지 500mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불규칙한 월경 평가
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
월경에 의해 측정 된 불규칙한 월경의 평가는 매일 Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 3 개월의 치료 후 2 ~ 7 일 동안 지속됩니다.
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
3 개월 후 kg의 체중 변화 평가 Empagliflozin 10mg 또는 매일 메트포르민 1000mg으로 치료
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
수축기 혈압 (SBP)
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
Empagliflozin 10mg 또는 매일 메트포르민 1000mg으로 3 개월 치료 후 MM/HG에서 SBP의 변화 평가
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
생화학 적 시험을 통해 측정 된 지질 프로파일
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
Empagliflozin 10mg 또는 매일 Metformin 1000mg으로 3 개월 치료 후 mg/dl의 혈압 변화 평가
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
HB1C 테스트
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
Empagliflozin 10mg 또는 매일 Metformin 1000mg으로 3 개월 치료 후 HB1C 수준의 변화 평가
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
생화학 적 검사를 통해 측정 된 공복 혈액 글루코스
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
3 개월 후 MMOL/L에서의 공복 혈당 평가 Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 매일 처리
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
이완기 혈압 (DBP)
기간: Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료
Empagliflozin 10mg 또는 매일 메트포르민 1000mg으로 3 개월 치료 후 MM/HG에서 DBP의 변화 평가
Empagliflozin 10mg 또는 Metformin 1000mg으로 6 개월 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SINA Health Education and Welfare Trust

수사관

  • 수석 연구원: Hina Sharif, PharmD,MSPH, SINA Health Education & Welfare Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

Empagliflozin 10 mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다