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유방암 환자의 겨드랑이 림프절 절제술 후 림프부종을 감소시키기 위한 종합 예방 프로그램에 관한 연구

2025년 11월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

유방암 치료를 위해 ALND를 겪고 있는 환자에 대한 전향적 코호트 연구: 림프부종 발생률 감소 및 삶의 질 개선에 대한 종합 예방 프로그램의 효율성

이 연구의 목적은 포괄적인 프로그램이 유방암 참가자의 림프액을 팔에서 배출하고 림프부종을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

285

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Michelle Coriddi, MD
          • 전화번호: 646-608-8042

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 섹스
  • 유방암 진단
  • 18~75세
  • 일방적 ALND 또는 가능한 ALND가 있는 일방적 SLNB에 대해 동의함

제외 기준:

  • 남성 섹스
  • 영어를 못함
  • 겨드랑이 재발
  • ALND의 역사
  • 유방암 치료를 위한 양측 ALND의 요구 사항
  • SLNB만으로 치료
  • ILR에 사용되는 ICG 염료에 대한 알려진 아나필락시스 알레르기
  • 의사결정 능력 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 참가자
참가자는 유방암 진단을 받고 겨드랑이 림프절 절제술을 받을 수 있습니다.
절차: 즉각적인 림프 재건
겨드랑이 림프절 절제술 시 즉각적인 림프 재건이 이루어집니다.
다른 이름들:
  • ILR
진단 검사: 체적 팔 측정
팔의 체적 측정은 수술 후 직접 방문 시점마다 이루어집니다.
다른: 림프 마사지
참가자는 수술 후 24~48시간 동안 자가 주도 림프 마사지를 시작하고 수술 후 3개월 동안 또는 보조 치료(화학요법, 방사선 등)가 완료된 후 3개월까지 주 3회 림프 마사지를 계속합니다.
다른: 운동 범위
참가자는 수술 후 24~48시간 동안 자가 주도 림프 마사지를 시작하고 수술 후 3개월 동안 또는 보조 치료(화학요법, 방사선 등)가 완료된 후 3개월까지 주 3회 림프 마사지를 계속합니다.
다른: 압축복 사용
참가자는 수술 후 24~48시간 동안 압박복을 착용하고 3개월 동안 또는 보조 치료가 완료된 후 3개월까지 하루에 최소 8시간 동안 압박복을 계속 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 수술 후 팔 부피 측정의 차이
기간: 최대 24개월
일차 목적은 팔 부피 측정을 사용하여 겨드랑이 림프절 절제술/ALND로 유방암 치료를 받은 참가자의 림프부종 발병을 감소시키는 예방 프로그램의 유효성을 결정하는 것입니다. 12개월 이후에 기준선과 수술 후 측정 사이에 RVC(영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 사이의 팔 용적 차이)가 ≥ 10% 증가하면 림프부종이 발생했음을 나타냅니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Coriddi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 16일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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