Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kattavasta ehkäisyohjelmasta lymfaödeeman vähentämiseksi kainaloimusolmukkeiden leikkauksen jälkeen ihmisillä, joilla on rintasyöpä

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva kohorttitutkimus potilaista, jotka saavat ALND:tä rintasyövän hoitoon: Kattavan ehkäisyohjelman tehokkuus lymfaödeeman ilmaantuvuuden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko kattava ohjelma auttaa imusolmukkeen nestettä valumaan ulos käsivarresta ja ehkäisemään lymfaödeemaa potilailla, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

285

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Coriddi, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi
  • Rintasyövän diagnoosi
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Hyväksytty yksipuoliselle ALND:lle tai yksipuoliselle SLNB:lle mahdollisen ALND:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ei puhu englantia
  • Kainalon uusiutuminen
  • ALND:n historia
  • Kahdenvälisen ALND:n vaatimus rintasyövän hoidossa
  • Hoito vain SLNB:llä
  • Tunnettu anafylaktinen allergia ILR:ssä käytetylle ICG-värille
  • Heikentynyt päätöksentekokyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on rintasyöpä
Osallistujilla on rintasyöpädiagnoosi ja heille voidaan tehdä kainalon imusolmukkeiden dissektio.
Menettely: Välitön lymfaattinen rekonstruktio
Välitön lymfaattinen rekonstruktio tapahtuu kainaloimusolmukkeiden leikkaushetkellä
Muut nimet:
  • ILR
Diagnostinen testi: Tilavuusvarren mittaukset
Käsivarren volyymimittaukset tehdään jokaisessa henkilökohtaisessa leikkauksen jälkeisessä käynnissä.
Muut: Lymfaattinen hieronta
Osallistujat aloittavat itseohjautuvan lymfaattisen hieronnan 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat lymfaattisen hieronnan tekemistä 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen tai kunnes 3 kuukautta lisähoitojen (kemoterapia, sädehoito jne.) päättymisen jälkeen
Muut: Monipuoliset liikeharjoitukset
Osallistujat aloittavat itseohjautuvan lymfaattisen hieronnan 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat lymfaattisen hieronnan tekemistä 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen tai kunnes 3 kuukautta lisähoitojen (kemoterapia, sädehoito jne.) päättymisen jälkeen
Muut: Kompressiovaatteiden käyttö
Osallistujat käyttävät kompressiovaatteita 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat päivittäistä käyttöä vähintään 8 tuntia päivässä 3 kuukauden ajan tai 3 kuukauden ajan liitännäishoidon päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero perustilan ja leikkauksen jälkeisen käsivarren tilavuuden mittauksen välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ennaltaehkäisyohjelman tehokkuus lymfaödeeman kehittymisen vähentämisessä potilailla, joita hoidettiin rintasyöpään Axillary Lymph Node Dissection/ALND:llä käyttämällä käsivarren tilavuusmittauksia. ≥ 10 %:n lisäys RVC:ssä (käsivarren tilavuusero sairastuneiden ja vahingoittumattomien käsivarsien välillä) lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisten mittausten välillä 12 kuukauden kohdalla tai myöhemmin osoittaa lymfaödeeman kehittymistä
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Coriddi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Välitön lymfaattinen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa