NIS4의 생리적 안정성 가변성과 견고성 평가

포함 기준:

• 작년에 수행된 생검에서 최소한 최소(1등급)의 간세포 팽창 및 염증이 있는 조직학적으로 기록된 지방간염(NASH).

• 또는 생검을 이용할 수 없는 경우:

  1. 대사 위험 요인의 존재(아래 참조) 그리고
  2. 영상(간 초음파, CT 스캔 또는 MRI)에 대한 지방증 기록 및
  3. Fibroscan에서 ALT >30 IU/L 증가 또는 간 경직 >5 kPa 증가
• 대사적으로 안정적인 상태, 특히 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 변화가 없어 연구 기간 동안 안정적인 당뇨병 치료가 예상됩니다.
• 간 질환의 다른 확인 가능한 원인은 없습니다.
• 프랑스 사회 보장에 가입된 환자.
• 환자가 서명한 서면 동의서

제외 기준:

• B형 또는 C형 간염 환자.
• 다른 형태의 만성 간 질환의 존재
• 지난 6개월 동안 평균 알코올 섭취량이 여성의 경우 20g/일, 남성의 경우 30g/일 이상이거나 지난 5년 동안 지속적으로 과도한 알코올 섭취 이력이 있는 경우.
• 심각하게 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c>9.5%)
• 간 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물(장기 전신 코르티코스테로이드[>10일], 아미오다론, 메토트렉세이트, 타목시펜, 테트라사이클린, 고용량 에스트로겐, 발프로산)을 최근(12개월 이내) 또는 병용 사용.
• 최근(3개월 이내) 용량/요법이 변경되었거나 비타민 E(1일 400IU 이상의 용량), 베타인, s-아데노실 메티오닌, 우르소데옥시콜산, 실리마린 또는 펜톡시파일린이 도입되었습니다.
• HIV 감염.
• 12시간 동안 금식하지 않은 사람(T10, T12, D0).
• 포함되기 전 4개월 동안 상당한 식단 수정.
• 연구자가 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단한 환자(예를 들어, 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없다고 의사가 판단함).
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 법적 보호 조치를 받고 있는 환자입니다.
• 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.