만성 간 질환의 초기 바이오마커로서의 알부민 변형 (MALAHBAR)

8억 명이 넘는 사람들이 만성 간 질환(CLD)을 앓고 있으며 연간 약 200만 명이 사망합니다. CLD의 진행은 섬유증, 간경변, 때로는 간세포암종이 나타날 때까지 무증상일 수 있습니다. 따라서 간질환의 예방과 조기진단은 공중보건의 중요한 문제이다.

민감도와 특이도가 부족하기 때문에 직접 혈청 표지자는 이제 "패널 테스트"에 결합되고, 때로는 섬유증이나 간경화를 진단하고 간의 단계를 평가하는 데 도움이 되는 알고리즘(FibroMeter, FibroTest, FIBROSpect, Hepascore…)에서 수집 및 사용됩니다. 손상. 다른 바이오마커, 특히 섬유증 과정과 관련된 분자(단백질 기반 바이오마커, 마이크로RNA 또는 콜라겐 기반 바이오마커)는 수많은 연구의 대상이었지만 아직 중장기적으로 임상적으로 활용 가능한 바이오마커로 이어지지 않았습니다. CLD 모니터링. 따라서 진행성 간 질환으로 이어지는 간 기능 장애의 조기 발견을 위한 비침습적이고 민감하며 특이적인 바이오마커가 여전히 기다리고 있습니다.

다양한 이소형을 생성하는 인간 혈청 알부민(HAS)의 화학적 및 구조적 변형이 진행성 간 질환의 바이오마커로 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다. 우리의 연구는 HSA의 주요 변화가 세포 간 손상의 초기 단계에서 발생하고 향후 간 질환을 예측할 수 있다는 가설을 뒷받침합니다. 이러한 변형은 환자의 혈청에 있는 이소형의 프로필에 의해 밝혀질 수 있으며, 특정 결합 부위를 가진 다양한 리간드에 대한 HAS의 결합 능력에 의해 훨씬 더 효율적으로 드러날 수 있습니다. 이를 바탕으로 SEB(Serum Enhanced Binding) 테스트에 대한 특허를 출원하였습니다.

이번 연구에서는 6개 대학병원(CHU of Limoges, Angers, Poitiers, Tours, Rennes, Pointe à Pitre)에서 756명의 환자를 모집할 계획이다. 채용기간은 1.5년 입니다.

각 환자는 최대 3년 동안 추적 관찰됩니다. 이 연구는 표준 치료에 비해 추가 방문이 필요하지 않습니다. 연구 방문은 다음과 같이 표준 치료의 일반적인 방문 중에 이루어집니다.

• 포함 방문: 시험자가 연구 정보를 제공하고 환자가 연구 참여를 반대하지 않는 경우 채혈(보조 튜브는 표준 치료를 위해 구현된 일상적인 혈액 샘플링에 추가될 수 있음) 또는 잔여 혈액 샘플의 재사용 일상적인 테스트가 완료된 후 의료 파일에서 데이터를 수집합니다.
• 후속 방문: 조사자의 진단에 따라 1년, 2년 및 3년에 방문합니다. 이러한 방문 동안: 포함 방문에 대해 설명된 것과 동일한 조건에서 혈액 샘플링을 수집하고 의료 파일에서 데이터를 수집합니다.

샘플은 Limoges CHU(약리학, 독성학 및 약물감시)의 중앙 실험실로 보내지며 여기서 HSA 이소형은 LC-QTOF 및 SEB 테스트를 통해 분석됩니다.

주요 목표는 HAS 변형을 간 손상의 진행을 예측할 수 있는 바이오마커로 검증하여 간 질환의 악화를 방지하고 최종적으로 치료의 질을 향상시키는 것입니다.