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관절 전치환술 후 관절 섬유증을 완화하기 위한 Losartan 사용

2024년 9월 20일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 일차 슬관절 전치환술을 받은 환자의 관절섬유증 발생에 대한 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)인 Losartan의 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구의 목표는 치료군(losartan)과 대조군에서 지표 인공관절 치환술 후 3개월 이내에 수술 후 운동 범위와 MUA 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 골관절염이나 염증성 관절염 진단을 위해 선택적 일차 슬관절 전치환술을 받을 후보자입니다.
  2. 18세 이상의 환자
  3. 환자는 의학적으로 건강이 해제되었으며 수술이 예정되어 있습니다.
  4. 환자의 주치의는 환자가 연구 기간 동안 설명된 용량의 Losartan을 안전하게 복용할 수 있음을 확인했습니다.

제외 기준:

  1. 이미 Losartan을 복용하고 있는 환자는 전향적 연구에 포함되지 않습니다.
  2. 이미 ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 또는 기타 ACE(안지오텐신 전환 효소) 억제제를 복용 중인 환자
  3. 저혈압
  4. 현재 고혈압약을 복용하고 있습니다.
  5. 재수술
  6. 골절, 감염 또는 악성종양에 대한 수술
  7. 외상후 관절염 진단을 받은 환자
  8. 양측 동시 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로사르탄 코호트
환자는 수술 전 2주부터 로사르탄 치료를 시작하고 수술 후 4주까지 지속됩니다. 운동 범위는 등록 시점과 수술 후 2~4주, 4~8주, 8~20주 후 진료실 방문 시 표준 치료의 일부로 측정됩니다.
의약품: 로사르탄
환자들은 수술 전 2주부터 시작하여 수술 후 4주 동안 계속해서 로사르탄 12.5mg을 하루 2회 경구 투여받게 됩니다.
간섭 없음: 통제 코호트
연구의 통제 부문에는 추가 관리 단계가 필요하지 않습니다. 운동 범위는 등록 시점과 수술 후 2~4주, 4~8주, 8~20주 후 진료실 방문 시 표준 치료의 일부로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동작 범위의 변화
기간: 기준선, 90일차
기준선, 90일차
선택적인 슬관절 전치환술 후 마취 하 조작(MUA) 비율
기간: 90일차
90일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Rozell, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-00979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다. 요청은 다음 주소로 보내주십시오: Joshua.Rozell@nyulangone.org. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 제공받게 됩니다. 요청은 Joshua.Rozell@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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