Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán használata az arthrofibrosis enyhítésére teljes ízületi arthroplasztika után

2024. március 21. frissítette: NYU Langone Health
E vizsgálat célja a lozartán, egy angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) hatásának meghatározása az arthrofibrosis kialakulására olyan betegeknél, akiknél elsődleges teljes térdízületi műtéten esett át. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a posztoperatív mozgástartományt és a MUA előfordulási gyakoriságát az index-arthroplasztikát követő három hónapon belül a kezelőkarban (lozartán) és a kontroll karban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek elektív primer teljes térdízületi műtétre jelentkeznek osteoarthritis vagy gyulladásos ízületi gyulladás diagnózisa céljából.
  2. 18 évesnél idősebb betegek
  3. A betegeket orvosilag tisztázták, és műtétet terveztek
  4. A betegek alapellátó orvosa igazolta, hogy a beteg biztonságosan szedheti a lozartán leírt adagját a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. A lozartánt már szedő betegek nem vesznek részt a prospektív vizsgálatban
  2. Olyan betegek, akik már szednek ARB-t (angiotenzin receptor blokkolókat) vagy más ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) gátlót
  3. Alacsony vérnyomás
  4. Jelenleg hipertóniás gyógyszert szed
  5. Revíziós műtét
  6. Műtét törés, fertőzés vagy rosszindulatú daganat miatt
  7. Poszttraumás ízületi gyulladással diagnosztizált betegek
  8. Kétoldali, szimultán műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Losartan kohorsz
A betegek a lozartán-kezelést 2 héttel a műtét előtt kezdik meg, és a műtét után 4 hétig folytatják. A mozgástartományt a standard ellátás részeként mérik a beiratkozáskor, valamint a műtét utáni irodai látogatások alkalmával 2-4 héttel, 4-8 héttel és 8-20 héttel a műtét után.
Drog: Losartan
A betegek naponta kétszer 12,5 mg lozartánt kapnak szájon át, a műtét előtti 2 héttel kezdve, és a műtét után 4 hétig.
Nincs beavatkozás: Kontroll kohorsz
A vizsgálat kontroll ágához nincs szükség további irányítási lépésekre. A mozgástartományt a standard ellátás részeként mérik a beiratkozáskor, valamint a műtét utáni irodai látogatások alkalmával 2-4 héttel, 4-8 héttel és 8-20 héttel a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mozgási tartomány változása
Időkeret: Alaphelyzet, 90. nap
Alaphelyzet, 90. nap
Altatás alatti manipuláció (MUA) aránya elektív teljes térdízületi műtét után
Időkeret: 90. nap
90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Rozell, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-00979

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint, amennyiben a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. A kérések a következő címre küldhetők: Joshua.Rozell@nyulangone.org. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést biztosít. A kéréseket a Joshua.Rozell@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd arthrofibrosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel