국내 남성 전립선암 환자에서 다로루타마이드의 안전성을 알아보기 위한 관찰 연구

이는 참가자들이 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 또는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)에 대해 의사가 처방할 수 있는 치료법을 받는 관찰 연구입니다. nmCRPC는 아직 신체의 다른 부위로 퍼지지 않았고 체내 테스토스테론을 낮추는 데 반응하지 않는 전립선암입니다. mHSPC는 신체의 다른 부위로 퍼진 전립선암이며 테스토스테론 수치를 낮추어 치료할 수 있습니다.

본 연구에서는 한국의 nmCRPC 또는 mHSPC 환자를 대상으로 연구 약물인 다롤루타마이드의 안전성을 조사했습니다. 다로루타마이드(Darolutamide)는 현재 의사가 nmCRPC 또는 mHSPC를 앓고 있는 남성에게 처방할 수 있습니다. 이는 전립선 세포 내의 안드로겐 수용체(AR)라는 특수 분자에 부착되어 작동하며 안드로겐이라는 호르몬이 AR에 부착되는 것을 차단하여 암 성장을 지연시키는 데 도움이 됩니다.

다로루타마이드의 안전성에 대해 더 자세히 알아보기 위해 연구자들은 참가자에게 부작용이 있는지 연구할 것입니다. 부작용은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사는 부작용이 연구 치료와 관련이 있을 수 있다고 생각하지 않더라도 연구에서 발생하는 모든 부작용을 추적합니다. 연구자들은 또한 다롤루타미드가 이러한 참가자들에게 얼마나 잘 작용하는지에 대해 더 자세히 알아볼 것입니다.

이 연구 동안 연구자들은 의사가 다롤루타마이드를 처방한 환자의 의료 기록에서 정보를 수집할 것입니다.

각 참가자는 1년 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 전체 연구는 약 6년간 지속됩니다. 이 기간 동안 참가자들은 일반적인 진료의 일환으로 2~4개월마다 의사를 방문하게 됩니다. 이러한 방문에서 의사는 환자의 암을 확인하고 혈액 샘플을 채취하기 위해 스캔을 실시합니다. 환자는 복용 중인 약물과 부작용이 있는지에 대한 질문에 답할 것입니다.