En observasjonsstudie for å lære mer om sikkerheten til darolutamid hos menn med prostatakreft i Korea

Dette er en observasjonsstudie der deltakerne får en behandling som allerede er tilgjengelig for leger å foreskrive for ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC) eller metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC). nmCRPC er en prostatakreft som ennå ikke har spredt seg til andre deler av kroppen og som ikke reagerer på å senke testosteron i kroppen. mHSPC er en prostatakreft som har spredt seg til andre deler av kroppen og kan behandles ved å senke testosteronnivået.

Denne studien ser på sikkerheten til studiemedisinen, darolutamid, hos koreanske pasienter med nmCRPC eller mHSPC. Darolutamid er for tiden tilgjengelig for leger å foreskrive til menn med nmCRPC eller mHSPC. Det virker ved å feste seg til de spesielle molekylene som kalles androgenreseptorer (AR) i prostataceller og blokkerer hormoner som kalles androgener fra å feste seg til AR, noe som bidrar til å forsinke kreftvekst.

For å lære mer om sikkerheten til Darolutamid, vil forskerne studere om deltakerne har uønskede hendelser. En uønsket hendelse er ethvert medisinsk problem som en deltaker har under en studie. Leger holder styr på alle uønskede hendelser som skjer i studier, selv om de ikke tror bivirkningene kan være relatert til studiebehandlingene. Forskerne vil også lære mer om hvor godt darolutamid virker hos disse deltakerne.

I løpet av denne studien vil forskerne samle informasjon fra journalene til pasienter som har blitt foreskrevet darolutamid av sine leger.

Hver deltaker vil være med i denne studien i 1 år. Hele studiet vil vare i ca 6 år. I løpet av denne tiden vil deltakerne besøke legen sin hver 2. til 4. måned som en del av deres vanlige omsorg. Ved disse besøkene vil legene gjøre skanninger for å sjekke pasientenes kreft og ta blodprøver. Pasientene vil svare på spørsmål om eventuelle medisiner de tar og om de har noen bivirkninger.