이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 후 진통에 대한 Ketamine Intrathecal과 iv Dexamethasone의 비교

2024년 5월 8일 업데이트: Rokaya Mahmoud Khalifa, Assiut University

제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 산모의 수술 후 진통을 위한 척수강 내 케타민과 정맥 내 덱사메타손의 비교: 무작위 시험

본 연구의 목적은 부피바카인 척추마취 하에 제왕절개를 받는 환자에서 부피바카인에 첨가된 척수강내 케타민의 수술 후 진통 효과를 정맥내 덱사메타손의 효과와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 분만은 회복, 산모의 심리적 안녕, 모유수유에 영향을 미칠 수 있는 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 척수강내 지속성 아편유사제, 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜을 포함한 다중 모드 진통제 요법이 수술 후 통증을 효과적으로 조절하는 것으로 제안되었습니다. 제왕절개 분만 선택적 제왕절개 시 수술 후 통증을 줄이기 위해 정맥 내 덱사메타손이 권장됩니다. 여러 체계적인 검토 및 메타 분석에서 제왕절개 후 덱사메타손의 효능을 조사했으며 수술 후 통증이 감소하고 첫 번째 진통 시간이 연장되었다고 보고했습니다. 같은 맥락에서 인간을 대상으로 한 무작위 대조 시험의 메타 분석에서는 다음과 같은 이점이 있을 수 있음을 시사합니다. 제왕절개 후 수술 후 통증을 개선하기 위해 부피바카인의 보조제로 척수강내 케타민을 사용합니다. 척수강내 케타민의 작용 메커니즘은 불완전하게 이해되어 있습니다. 한 연구에 따르면 케타민의 높은 친지질성은 정맥계, 즉 홑정맥을 통해 빠르게 확산될 수 있다고 보고합니다.

다음 매개변수는 수술 중 5분마다 모니터링됩니다.

  • HR, SBP, DBP, MAP 및 SpO2가 15분마다 문서화됩니다. 수술이 끝날 때까지.
  • 피부 절개 및 후속 수술 단계에 대한 모든 혈역학적 반응이 문서화됩니다.
  • 수술 중 HR 또는 수축기 혈압을 기준치의 20% 이상 또는 미만 범위로 유지하기 위해 에페드린 및 정맥 수액이 사용됩니다. 수술 중 다른 진통제는 투여되지 않습니다.
  • primperan 0.1mg/kg은 시술이 끝나면 모든 환자에게 투여됩니다.
  • 모든 환자는 40IU까지 20IU의 옥시토신을 투여받거나 필요한 경우 자궁근종 약물(교황, 메틸에르고메트린)을 투여받게 됩니다.
  • 수술 후 통증은 11점(0=통증 없음, 10=최악의 통증) 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 휴식 시 통증과 기침 시 NRS는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 순차적으로 평가됩니다. 평가자와 환자는 받은 중재 유형을 알지 못할 것입니다.
  • 첫 번째 진통제 요청 시간과 첫 번째 진통제 요청 시 NRS가 기록됩니다. 진통 기간은 블록 투여부터 환자가 통증을 호소하거나 일련의 간격으로 평가 시 NRS ≥4인 시간까지의 시간으로 평가되며 날루르핀은 구조 진통제로 사용됩니다. 처음 24시간 동안 필요한 진통제의 총 용량을 기록합니다.
  • 수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움과 구토가 있는지 기록합니다. 수술 후 메스꺼움이나 구토는 온단세트론 0.1mg/kg으로 치료됩니다. 환자가 온단세트론에 반응하지 않으면 메토클로프라미드 10mg을 IV 투여합니다. 진정, 안구진탕, 현기증과 같은 합병증의 발생 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세
  • 체질량지수(BMI) 18~35kg/m2
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I/II 환자
  • 선택적 제왕절개 수술이 예정된 환자.
  • 안. .

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소마취제에 대한 알레르기
  • 주사 부위의 감염
  • 응고병증,
  • 만성 통증 증후군
  • 장기간의 오피오이드 약물
  • 수술 24시간 전 진통제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
30명의 환자가 포함되며 척수강내 부피바카인 10mg, 2mg 모르핀을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 케타민 그룹
30명의 환자가 포함되며 척수강내 부피바카인 10mg, 2mg 모르핀, 1mg/kg 케타민을 투여받게 됩니다.
의약품: 케타민
. 표준 모니터링 절차에는 마취 유도 전 맥박 산소 측정, 심전도 검사 및 비침습적 동맥압이 포함됩니다. 모든 환자는 병원의 프로토콜에 따라 예방적 항생제 치료를 받게 됩니다. 무균상태에서 A군에 척수강내 부피바카인 10mg과 케타민 1mg/kg을 첨가하여 마취를 유도한다.
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
30명의 환자가 포함되며 척수강내 부피바카인 10mg, 모르핀 2mg, 정맥내 덱사메타손 8mg을 투여받게 된다.
의약품: 덱사메타손
. 표준 모니터링 절차에는 마취 유도 전 맥박 산소 측정, 심전도 검사 및 비침습적 동맥압이 포함됩니다. 모든 환자는 병원의 프로토콜에 따라 예방적 항생제 치료를 받게 됩니다. 척수강내 부피바카인 10mg으로 마취를 유도하고 iv 덱사메타손을 추가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통 요청
기간: 24 시간
첫 번째 진통 호출(척추 마취 시점부터 수술 종료 후 첫 번째 수술 후 진통제 사용까지의 경과 시간으로, 환자의 요청에 따라 투여됩니다).
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 및 구토
기간: 24 시간
수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률.
24 시간
진통제 요구 사항
기간: 24 시간
24시간 동안의 총 진통제 요구량
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: nagwa mo ibraheem, prof, assuit study

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • comparison

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제왕절개 후 진통제에 대한 임상 시험

케타민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다