Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan ketamin intratekal och iv dexametason för smärtlindring efter kejsarsnitt

8 maj 2024 uppdaterad av: Rokaya Mahmoud Khalifa, Assiut University

En jämförelse mellan intratekal ketamin och intravenös dexametason för postoperativ analgesi hos förlossningar som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt: en randomiserad studie

Syftet med vår studie är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av intratekalt ketamin tillsatt bupivakain med den för intravenöst dexametason hos patienter som genomgår kejsarsnitt under bupivakain spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Förlossning med kejsarsnitt är associerad med postoperativ smärta som kan påverka återhämtning, moderns psykologiska välbefinnande och amning Multimodal smärtstillande behandling inklusive en intratekal långverkande opioid, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetaminophen har föreslagits för att effektivt kontrollera postoperativ smärta efter kejsarsnitt Intravenöst dexametason rekommenderas vid elektiv kejsarsnitt för att minska postoperativ smärta. Flera systematiska översikter och metaanalyser har undersökt effekten av dexametason efter kejsarsnitt och rapporterat minskad postoperativ smärta och förlängd tid till första analgesi. I samma sammanhang tyder en metaanalys av randomiserade kontrollerade studier på människor att det kan finnas en fördel med använda intratekal ketamin som ett komplement till bupivakain för att förbättra postoperativ smärta efter kejsarsnitt. Verkningsmekanismerna för intratekal ketamin är ofullständigt förstått. En studie rapporterar att ketamins höga lipofilicitet möjliggör snabb diffusion in i vensystemet, nämligen genom azygosvenen.

Följande parametrar kommer att övervakas intraoperativt var 5:e minut:

  • HR, SBP, DBP och MAP och SpO2 och dokumenteras var 15:e minut. till slutet av operationen.
  • Alla hemodynamiska svar på hudsnitt och på efterföljande kirurgiska steg kommer att dokumenteras.
  • För att bibehålla HR eller systolisk inom intervallet mer eller mindre än 20 % av baslinjen intraoperativt kommer efedrin och intravenösa vätskor att användas. Inget annat analgetikum kommer att ges intraoperativt.
  • primperan 0,1 mg/kg kommer att ges i slutet av proceduren till alla patienter.
  • Alla patienter kommer att få 20 IE oxytocin mer till 40 IE eller andra ueterotoniska läkemedel (påvlig, metylergometrin) om det behövs.
  • Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en 11-punkts (0=ingen smärta och 10=värsta smärta) numerisk betygsskala (NRS). NRS för smärta i vila och vid hosta kommer att bedömas seriellt 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar efter operationen. Bedömaren och patienterna kommer att vara omedvetna om vilken typ av intervention som tas emot.
  • Tid för första analgetikabegäran och NRS vid första analgetikabegäran kommer att registreras. Varaktigheten av analgesin kommer att utvärderas som tiden från blockadministrering till den tidpunkt då patienten klagade över smärta eller NRS ≥4 vid bedömning med serieintervall och nalurfin kommer att användas som räddningsanalgesi. Totala doser av analgetika som krävs under de första 24 timmarna kommer att registreras.
  • Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar under de första 24 timmarna kommer att registreras. Postoperativt illamående eller kräkningar kommer att behandlas med 0,1 mg/kg ondansetron. Om patienten inte svarade på ondansetron kommer metoklopramid 10 mg att ges IV. Förekomst av komplikationer som sedering, nystagmus, yrsel kommer att bedömas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 45 år
  • Body mass index (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter schemalagda för elektivt kejsarsnitt.
  • honor. .

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Infektion på injektionsstället
  • Koagulopati,
  • Kroniska smärtsyndrom
  • Långvarig opioidmedicinering
  • Patienter som fick något smärtstillande medel 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kommer att omfatta 30 patienter, kommer att få intratekalt bupivakain 10mg, ,2mg morfin.
Aktiv komparator: Ketamingrupp
kommer att omfatta 30 patienter, kommer att få intratekalt bupivakain 10 mg, ,2 mg morfin, ,1 mg/kg ketamin.
. Standardövervakningsprocedurer inkluderar pulsoximetri, elektrokardiografi och icke-invasivt artärtryck före anestesiinduktion. Alla patienter kommer att få premedicinsk antibiotikaprofylax enligt sjukhusets protokoll. Anestesi kommer att induceras med intratekalt bupivakain 10 mg och ,1 mg/kg ketamin tillsatt i grupp A under sterilt tillstånd
Aktiv komparator: Dexametasongrupp
kommer att omfatta 30 patienter, kommer att få intratekalt bupivakain 10 mg, ,2 mg morfin, intravenöst dexametason 8 mg.
. Standardövervakningsprocedurer inkluderar pulsoximetri, elektrokardiografi och icke-invasivt artärtryck före anestesiinduktion. Alla patienter kommer att få premedicinsk antibiotikaprofylax enligt sjukhusets protokoll. Anestesi kommer att induceras med intratekal bupivakain 10 mg och iv dexametason kommer att tillsättas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första samtalet för analgesi
Tidsram: 24 timmar
Det första anropet för analgesi (den tid som förflutit från tidpunkten för spinalbedövning till den första postoperativa analgetikaanvändningen efter avslutad operation, som kommer att administreras på patientens begäran).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
illamående & kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) 24 timmar postoperativt.
24 timmar
smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
Det totala smärtstillande behovet inom 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: nagwa mo ibraheem, prof, assuit study

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi efter kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Ketamin

3
Prenumerera