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암 소인의 유전적 조사

2026년 1월 2일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
임상 정보 및 샘플(혈액, 타액 및 종양)은 다발성 암 및/또는 암 가족력이 있는 환자는 물론 영향을 받은 친척과 영향을 받지 않은 친척으로부터 수집됩니다. 샘플은 체계적으로 시퀀싱되고 후보 드라이버 돌연변이에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 엑솜 시퀀싱 또는 사내 파이프라인을 사용한 RNA 시퀀싱에 의해 영향을 받은 개인으로부터 수집된 샘플로부터 분리된 DNA(및/또는 RNA)에 대해 유전자 스크리닝을 수행하여 후보 서열 변이를 식별합니다. 이러한 변이체는 다른 친척(영향을 받음/영향을 받지 않음)의 표현형과의 분리에 대해 테스트됩니다. 후보 변이체는 유전자/변이체의 실제 유형에 따라 추가적인 다운스트림 분석을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Patricia L Dahia, MD, PhD
  • 전화번호: 210-567-4866
  • 이메일: dahia@uthscsa.edu

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암의 가족력이 있거나 증가된 유전적 소인을 암시할 수 있는 여러 암의 개인력이 있지만 확인 가능한 감수성 돌연변이가 감지되지 않은 개인.

설명

포함 기준:

  1. 모든 연령

  2. 다음 중 하나 이상 충족:

    1. 50세 이전의 암 개인력(문서화된 진단 포함)
    2. 하나 이상의 원발성 암의 개인력
    3. 유전 암 증후군의 고전적 기준에 맞지 않는 동일한 암 유형 또는 여러 다른 암의 암 및 가족력의 문서화된 진단
    4. 희귀암의 문서화된 진단 및 유전성 암 증후군의 고전적 기준에 맞지 않는 희귀암의 가족력
    5. 가족의 여러 세대에 동일한 유형의 암이 있습니다.
    6. 산발적으로 나타날 때 일반적으로 단일 병변으로 발생하는 다발성 암(예: 한 쌍의 장기에 있는 양측성 암 또는 단일 장기에 있는 다발성 암)의 문서화된 진단
    7. 조기 발병 암(50세 이전 또는 45세 이전 유방암) 및 조기 발병 암의 가족력 자세한 의료 기록 및 암 가족력에 대한 액세스를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 임상 증상과 일치하는 알려진 유전성 암 증후군의 확립된 유전적 진단
  2. 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희귀 유전적 변이의 동정
기간: 연구 완료까지 - 약 6-12개월
유전자 스크린은 종양 발생을 담당할 가능성이 있는 돌연변이를 감지합니다.
연구 완료까지 - 약 6-12개월
체세포(종양만) 돌연변이 확인
기간: 연구 완료까지 - 약 6-12개월
유전자 스크린은 종양 발생을 담당할 가능성이 있는 돌연변이를 감지합니다.
연구 완료까지 - 약 6-12개월
가족 구성원의 희귀 유전 변이 동정
기간: 연구 완료까지 - 약 6-12개월
유전자 스크린은 종양 발생을 담당할 가능성이 있는 돌연변이를 감지합니다.
연구 완료까지 - 약 6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 내 질환의 임상적 스펙트럼 규명
기간: 연구 완료까지 - 약 6-12개월
유전적 및 임상적 분석은 이전에 질병에 할당되지 않은 임상적 특징을 밝힙니다.
연구 완료까지 - 약 6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Patricia L Dahia, MD, PhD, University of Texas Health at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20200666H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

현지 조사자/의뢰 의사와 PI 간에 교환되는 모든 정보는 환자의 기밀 유지를 위해 고유 식별자를 통해 이루어집니다.

IPD 공유 기간

나이와 관련된 질병의 침투가 알려지지 않았기 때문에 개인이 애정 상태를 바꾸기까지는 수년이 걸릴 수 있습니다. 따라서 임상 업데이트는 개방형으로 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI는 MTA 계약에 서명한 공동 작업자에게 코딩된 데이터를 제공합니다. 이러한 공동 작업자는 식별 가능한 데이터에 액세스할 수 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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