유구치의 활성 우식 병변 치료를 위한 파파인 기반 화학 기계적 우식 제거 젤과 38% 실버 디아민 불화물의 효과 비교
2024년 5월 8일 업데이트: Alhamzah thaer hasan Ankaz, Al-Mustansiriyah University
본 연구의 목적은 7~8세 어린이의 유구치의 상아질 우식 치료에 있어서 SDF(Silver Diamine Fluoride)와 파파인 기반 화학-기계적 우식 제거 젤의 효능을 조사하고 세라믹 버를 대조군으로 사용하는 것입니다. 다음 결과를 조사하여:
- 우식 병변의 정지와 새로운 병변의 출현
- 진료에 소요되는 시간
- 부작용
- 아이들의 불안
연구 개요
상세 설명
치아 버를 사용하여 우식을 제거하는 전통적인 접근 방식은 치아 우식 치료에 가장 자주 사용되는 기술입니다. 그러나 이 방법은 환자가 드릴링을 불편하게 여기고, 국소 마취가 자주 필요하며, 치수에 해로운 열 영향을 미치는 등 많은 단점이 지속적으로 연관되어 있습니다.
이 연구의 목적은 다음 평가를 통해 세 가지 최소 침습 치료법을 평가하는 것이었습니다.
- 치료 기간
- (통증) 및 마취의 필요성
- 공식적으로 기록된 부정적인 결과를 가져온 사건
- 충전재 접착력 펠로우업
귀무가설은 Silver Diamine Fluoride와 Brix3000 Papain계 화학기계적 우식제거제와 Ceramic Burr 사이에 시간, 불안, 통증 면에서 차이가 없다는 것으로 보고된 부작용
무작위 대조 임상시험은 S군(SDF 치료), B군(Brix3000 Papain 기반 젤 치료), C군 대조군(로터리 핸드피스 Smart bur 치료)의 3개 그룹으로 배정됩니다.
환경:
샘플 수집: 샘플은 Al-Mustansiriyah 대학교 치과 대학 - 이라크 - 바그다드에서 수집됩니다. 주제 샘플 크기는 교합 활성 우식 병변이 있는 유구치에 있는 7-8세 어린이 45명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al-karkh
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Baghdad, Al-karkh, 이라크, 10011
- College of Dentistry, Mustansiriyah University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 각 어린이는 교합면이나 인접 치아가 없는 근위부에 열린 우식 병변이 있는 유구치를 가지고 있어야 합니다.
- 이러한 병변은 상아질에 영향을 주지만 치수를 노출시키지 않아야 합니다.
- 구멍의 깊이는 표준화를 위해 DIAGNOdent 우식 탐지 장비를 사용하여 40-99 사이에서 측정해야 합니다.
제외 기준:
- 부모가 어떤 접근 방식에도 배정되기를 원하지 않는 경우 어린이는 제외되었습니다.
- 비정상적인 건강 상태 또는 은 또는 파파인 알레르기가 있는 어린이
- 치수 침범의 임상적 또는 방사선학적 신호가 있는 어금니를 선택했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세라믹 버(Cerabur) C
Cera bur (Ceramic Bur) Komet, Lemgo, 독일
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저속 핸드피스와 세라믹 버를 이용한 치아 우식 제거 및 글래스 아이오노머 충전재를 이용한 와동 복원
다른 이름들:
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활성 비교기: 은 디아민 불화물(e-SDF) S
e-SDF (SDF 38%) E-kids, 인도
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Glass-ionomer 충전재로 덮인 감염된 상아질과 탈회된 병변을 고정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CMCR 겔(Brix3000) B
Brix3000(파파인 기반 젤) S.R.L., 아르헨티나
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화학적 용해 활성 치아 우식증 및 병변 제거 후 글래스 아이오노머 충전재로 복원하는 데 사용되는 수동 기구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 처음 2주 동안
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다음과 같은 부작용이 조사될 것입니다: 통증, 민감성, 치아 변색, 입안의 화끈거림, 알레르기에 의한 음식 맛 변화, 잇몸 또는 점막 자극
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처음 2주 동안
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동료를 채우다
기간: 3개월 후
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평가는 지역사회 치주 지수(CPI)-프로브(WHO-프로브)와 치과용 거울을 사용하여 수행되었습니다.
치료된 병변은 Francis et al.에 의해 사용된 평가 점수에서 수정된 평가 점수에 따라 분류되었습니다. 점수 1 - 복원물이 손상되지 않고 모든 함몰 및 열구를 덮음; 점수 2 - 수복물이 부분적으로 손실되었으며, 치아는 건전합니다(활성/연질 우식 없음). 점수 3 - 수복물이 부분적으로 손실되고 치아가 우식됨(활성/연성 우식); 점수 4 - 수복물이 완전히 손실되었으며 치아는 건전합니다. 5점 - 수복물이 완전히 손실되고 치아가 우식합니다.
표면이 단단하고 반짝이는 느낌이 들면 치아는 건강한 것으로 간주됩니다.
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 시술 직후
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어린이의 불안을 측정하기 위해 얼굴 이미지 척도를 사용하여 환자가 처방한 불안 수준입니다.
각 어린이는 자신의 현재 감정 상태를 가장 정확하게 전달하는 표정을 지정하라는 지시를 받았는데, 이는 (매우 행복함, 행복함, 중립적, 불행함, 매우 불행함)로 분류될 수 있습니다.
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시술 직후
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시간
기간: 대략 5~30분 정도 소요됩니다
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디지털 타이머를 이용하여 각 그룹별 치료에 소요되는 시간 양치를 시작하자마자 작동되는 디지털 타이머.
첫 번째 진료는 치아 우식 제거부터 글래스 아이오노머 충전 배치 전 건전한 상아질에 도달할 때까지,
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대략 5~30분 정도 소요됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satyarup D, Mohanty S, Nagarajappa R, Mahapatra I, Dalai RP. Comparison of the effectiveness of 38% silver diamine fluoride and atraumatic restorative treatment for treating dental caries in a school setting: A randomized clinical trial. Dent Med Probl. 2022 Apr-Jun;59(2):217-223. doi: 10.17219/dmp/143547.
- Vollu AL, Rodrigues GF, Rougemount Teixeira RV, Cruz LR, Dos Santos Massa G, de Lima Moreira JP, Luiz RR, Barja-Fidalgo F, Fonseca-Goncalves A. Efficacy of 30% silver diamine fluoride compared to atraumatic restorative treatment on dentine caries arrestment in primary molars of preschool children: A 12-months parallel randomized controlled clinical trial. J Dent. 2019 Sep;88:103165. doi: 10.1016/j.jdent.2019.07.003. Epub 2019 Jul 4.
유용한 링크
- Comparative Evaluation of 'Less Invasive Approach' of caries excavation and 'Only Arrest And No Excavation Approach' in dental caries management in primary molars- A Randomised Controlled Trial
- Evaluation of the Efficacy of Caries Removal Using Papain Gel (Brix 3000) and Smart Preparation Bur(in vivo Comparative Study)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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