Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papaiinipohjaisen kemiallismekaanisen karieksenpoistogeelin ja 38 %:n hopeadiamiinifluoridin tehokkuuden vertailu ensisijaisen poskihampaiden aktiivisen kariesvaurion hoidossa

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alhamzah thaer hasan Ankaz, Al-Mustansiriyah University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hopeadiamiinifluoridin (SDF) ja papaiinipohjaisen kemiallis-mekaanisen karieksenpoistogeelin ja keraamisen poranterän tehoa kontrollina dentiinikarieksen hoidossa 7-8-vuotiailla lapsilla. tutkimalla seuraavia tuloksia:

  1. Kariesleesion pysäyttäminen ja uuden syntyminen
  2. Hoidon vaatima aika
  3. Vastoinkäymiset
  4. Lasten ahdistus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen lähestymistapa karieksen poistoon hammasporanterällä on yleisin tekniikka hammaskarieksen hoidossa. Tähän menetelmään liittyy kuitenkin jatkuvasti monia haittoja, kuten potilaiden mielestä poraus epämukavaksi, usein paikallispuudutuksen tarve ja haitalliset lämpövaikutukset massaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kolme minimaalisesti invasiivista hoitoa arvioimalla:

  1. Hoidon kesto
  2. (kivun tunne) ja anestesian tarve
  3. Tapaukset, joilla on negatiivinen lopputulos ja jotka on dokumentoitu virallisesti
  4. Täytemateriaalin tarttuvuus heikkeni

Nollahypoteesi oli, että hopeadiamiinifluoridin, Brix3000 papaiinipohjaisen kemiallismekaanisen karieksenpoistotuotteen ja keraamisen purseen välillä ei ollut eroa ajassa, ahdistuksessa ja kivussa, raportoitu sivuvaikutus.

Satunnaistettu kliininen kontrollikoe jaetaan kolmeen ryhmään: S-ryhmä (hoito SDF:llä), B-ryhmä (hoito Brix3000 papaiinipohjaisella geelillä) ja C-ryhmä kontrollina (hoito pyörivällä käsikappaleella Smart Bur)

Asetus:

Näytteenotto: näytteet kerätään Hammaslääketieteen Collegesta, Al-Mustansiriyah University - Irak - Bagdad Aihe Näytteen koko on 45 lasta iältään 7-8 vuotta, joilla on okklusaalisia aktiivisia kariesvaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Al-karkh
      • Baghdad, Al-karkh, Irak, 10011
        • College of Dentistry, Mustansiriyah University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisella lapsella tulee olla ensisijaiset poskihampaat, joissa on avoimia kariesleesioita, joko okklusaalipinnalla tai proksimaalisessa poskihampaassa, jossa ei ole viereistä hammasta.
  • Näiden vaurioiden tulisi vaikuttaa dentiiniin, mutta eivät paljasta massaa.
  • Onteloiden syvyyden tulee mitata välillä 40-99 käyttämällä DIAGNOdent karieksentunnistuslaitetta standardointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset suljettiin pois, jos vanhemmat eivät halunneet määrätä heitä mihinkään lähestymistapaan
  • Lapset, joilla oli jokin epänormaali sairaus tai hopea- tai papaiiniallergia
  • Valitse poskihampaat, joissa on kliinisiä tai radiografisia signaaleja pulpan osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keraaminen poranterä (Cerabur) C
Cera bur (Ceramic Bur) Komet, Lemgo, Saksa
Muut: Cera-bur
Hammaskarieksen poisto hitaalla käsikappaleella ja keraamisella poranterällä sekä onkalon palauttaminen lasi-ionomeeritäytemateriaalilla
Muut nimet:
  • Keraaminen poranterä
Active Comparator: Hopeadiamiinifluori (e-SDF) S
e-SDF (SDF 38 %) E-kids, Intia
Muut: E-SDF
Infektoituneen dentiinin ja lasi-ionomeeritäytteellä peitetyn demineralisoidun vaurion pysäyttäminen
Muut nimet:
  • 38 % hopeadiamiinifluoridia
Active Comparator: CMCR-geeli (Brix3000) B
Brix3000 (papaiinipohjainen geeli) S.R.L., Argentiina
Muut: Brix 3000
Kemiallisesti liukeneva aktiivinen karies ja käsiinstrumentti, jota käytetään leesion poistamiseen ja ennallistamiseen lasi-ionomeeritäytemateriaalilla
Muut nimet:
  • Papaiinipohjainen CMCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen viikon aikana
Seuraavat haittatapahtumat tutkitaan: kipu, herkkyys, hampaiden värjäytyminen, polttaminen suussa, allerginen ruoan maku, ikenien tai limakalvojen ärsytys
kahden ensimmäisen viikon aikana
Täyttö kaveri
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Arviointi suoritettiin käyttämällä yhteisön periodontaaliindeksi (CPI) -koetinta (WHO-koetinta) ja hammaspeiliä. Käsitellyt leesiot luokiteltiin arviointipisteiden mukaan, joita muutettiin Francis et al.:n käyttämistä arvoista: pisteet 1 - palautus ehjä, kattaa kaikki kuopat ja halkeamat; pisteet 2 - restauraatio osittain kadonnut, hammas on ehjä (ei aktiivista/pehmeää kariesta); pisteet 3 - restauraatio on osittain kadonnut, hammas on karies (aktiivinen/pehmeä karies); pisteet 4 - restauraatio täysin kadonnut, hammas on ehjä; ja pisteet 5 - restauraatio on täysin kadonnut, hammas on karies. Hammasta pidettiin terveenä, jos sen pinta tuntui kovalta ja kiiltävältä
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistustaso
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Potilaan määräämä ahdistuneisuusaste kasvokuvaasteikolla mittaamaan lasten ahdistusta. Jokaista lasta kehotettiin osoittamaan ilme, joka parhaiten ilmaisi hänen nykyisen tunnetilansa, joka voidaan luokitella joko (erittäin onnellinen; onnellinen; neutraali; onneton; erittäin onneton)
heti toimenpiteen jälkeen
Aika
Aikaikkuna: Tämä kestää noin 5–30 minuuttia
hoitoon tarvittava aika kussakin ryhmässä digitaalisella ajastimella Digitaalinen ajastin, joka laukeaa heti, kun hampaiden harjaus alkaa. Ensimmäisellä vastaanotolla alkaen karieksen poistosta, kunnes ehjä dentiini saavutti ennen lasi-ionomeeritäytteen asettelua,
Tämä kestää noin 5–30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Mustansiriyah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUPRU004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cera-bur

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa