당뇨병성 발의 상처 품질 및 조직 복구에 대한 광역학 치료의 작용
2024년 5월 14일 업데이트: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho
당뇨병성 발의 상처 질 및 조직 복구에 대한 광역학 치료의 작용: 이중 맹검 무작위 대조 임상 연구
당뇨병성 족부궤양은 브라질/세계 인구의 10.5%에 영향을 미치며, 이들 환자의 삶의 질을 저하시키고 공중 보건 시스템에 부담을 줍니다.
연구에 따르면 항균 광역학 요법(aPDT)은 회복을 가속화하지만 임상 실무에서 의사 결정을 위한 증거가 충분하지 않아 이 치료법이 대규모로 사용되는 것을 방해합니다.
이 주제에 대한 증거 수준을 높이고 당뇨병성 족부궤양의 영향을 받는 사람들의 삶의 질 향상을 촉진하려면 대조 및 무작위 임상 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 발 상처의 영향을 받는 사람들의 Bates-Jensen 척도를 사용하여 상처의 질과 조직 복구 과정에 대한 항균 광역학 요법의 작용을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부궤양은 브라질/세계 인구의 10.5%에 영향을 미치며, 이들 환자의 삶의 질을 저하시키고 공중 보건 시스템에 부담을 줍니다.
연구에 따르면 항균 광역학 요법(aPDT)은 회복을 가속화하지만 임상 실무에서 의사 결정을 위한 증거가 충분하지 않아 이 치료법이 대규모로 사용되는 것을 방해합니다.
이 주제에 대한 증거 수준을 높이고 당뇨병성 족부궤양의 영향을 받는 사람들의 삶의 질 향상을 촉진하려면 대조 및 무작위 임상 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 발 상처의 영향을 받는 사람들의 Bates-Jensen 척도를 사용하여 상처의 질과 조직 복구 과정에 대한 항균 광역학 요법의 작용을 분석하는 것입니다.
임상적이고, 통제되고, 무작위 배정되고, 이중 맹검 연구가 수행될 것입니다.
환자는 무작위로(1:1) 2개 그룹으로 분류됩니다: (1) 실험적(n=45) - 폴리클리닉 상처 부문의 표준 치료 + aPDT 및 (2) 대조(n=45) - 표준 치료 + aPDT 사용 시뮬레이션 장비가 꺼진 상태).
모든 환자는 일주일에 3번 진료를 받으며 동일한 시술자가 10회의 aPDT 또는 시뮬레이션을 수행합니다.
평균 복사 전력이 100mW이고 방출기당 복사 에너지가 6J/cm²인 적색광(파장 660nm)인 클러스터가 사용됩니다.
이 연구는 리우데자네이루 시의 시립 보건 센터에서 수행될 예정입니다.
당뇨병성 발의 신경병성 상처로 인해 영향을 받고 프로그램적 치료 건강 조정의 도움을 받는 환자가 포함됩니다. 5.1.
초기 평가는 당뇨병성 발 부상의 영향을 받은 환자의 사회인구학적 및 임상 프로필을 확립하기 위해 의료 기록에서 데이터를 수집하는 것으로 구성됩니다.
개입에 눈이 먼 연구원에 의해.
이 척도는 병변의 크기, 깊이, 경계, 박리, 괴사 조직의 유형, 괴사 조직의 양, 삼출물의 종류, 삼출물의 양, 상처 주변의 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화.
2차 결과로서 소리굽쇠와 모노필라멘트를 사용한 신경학적 평가, 삶의 질을 평가하는 도구인 당뇨병-21, 바그너 척도, 퐁텐 척도에 의한 허혈 정도 평가를 통해 발의 민감도를 평가합니다. 피부 무결성을 평가하는 WiFi 및 분류 간호 결과 분류 척도인 Runtherford.
이 연구의 데이터는 Universidade Nove de Julho 윤리위원회와 리우데자네이루 시청의 승인을 받은 후 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD
- 전화번호: +55 (11) 2633-9000
- 이메일: raquel.mesquita@gmail.com
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 11030-480
- Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari
-
연락하다:
- Raquel R Agnelli Mesquita-Ferrari
- 이메일: annacrth@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성
- 신경병증성 당뇨병성 발에서 유래한 만성 상처
- 오염된 병변
- Bates-Jensen 척도에서 13~60점 사이에서 얻은 총점
- 요청한 모든 시험을 제출한 사람
제외 기준:
- 당뇨병성 발과 관련되지 않은 병인을 가진 상처
- 발목 상완 지수 값이 0.7에서 1.3 사이인 허혈성 당뇨병 발.
- 당화혈색소 8% 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 제어
대조군의 참가자는 aPDT 그룹과 정확히 동일한 방식으로 치료를 받지만 광 치료는 시뮬레이션됩니다.
장치가 제 위치에 배치되지만 꺼집니다.
대조군에서 3주 동안 모니터링한 후, 환자는 자신이 위약군에 속했다는 사실을 알게 되며 윤리적인 이유로 aPDT 및 방사선 치료를 받게 됩니다.
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연구 시작 시 압력을 유지하기 위해 연구군에 관계없이 모든 상처를 40x12 바늘과 SF0.9% 500ml 병을 사용하여 0.9% 식염수(SF0.9%)로 세척한다.
모든 상처를 균일하게 세척하기 위해 은이 포함된 하이드로파이버 플레이트가 표준 커버리지로 사용되었습니다.
실험 그룹(n=45): 개입을 시작할 때 두 그룹의 모든 서비스는 앞서 설명한 청소 표준을 따릅니다.
aPDT 그룹에서는 주사기를 사용하여 적용되는 감광제로 1% 메틸렌 블루를 사용하고(사전 조사 시간은 5분), 6J의 레이저를 적용합니다.
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활성 비교기: 실험그룹
실험군(aPDT)에서는 주사기를 사용하여 도포한 1% 메틸렌 블루를 감광제로 사용합니다(사전 조사 시간 5분, 적색 레이저 6J를 적용함).
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연구 시작 시 압력을 유지하기 위해 연구군에 관계없이 모든 상처를 40x12 바늘과 SF0.9% 500ml 병을 사용하여 0.9% 식염수(SF0.9%)로 세척한다.
모든 상처를 균일하게 세척하기 위해 은이 포함된 하이드로파이버 플레이트가 표준 커버리지로 사용되었습니다.
실험 그룹(n=45): 개입을 시작할 때 두 그룹의 모든 서비스는 앞서 설명한 청소 표준을 따릅니다.
aPDT 그룹에서는 주사기를 사용하여 적용되는 감광제로 1% 메틸렌 블루를 사용하고(사전 조사 시간은 5분), 6J의 레이저를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bates-Jensen 상처 평가 도구
기간: 개입 전
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화. 척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 최악의 조건을 나타냅니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
개입 전
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Bates-Jensen 상처 평가 도구
기간: 개입 후 첫날
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화. 척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 최악의 조건을 나타냅니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
개입 후 첫날
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베이츠-젠슨 척도
기간: 개입 후 셋째 날
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화. 척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 최악의 조건을 나타냅니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
개입 후 셋째 날
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베이츠-젠슨 척도
기간: 개입 후 5일째
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화. 척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 최악의 조건을 나타냅니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
개입 후 5일째
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베이츠-젠슨 척도
기간: 개입 후 열흘째
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다.
현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화.
척도의 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨지며, 1은 가장 좋은 상처 상태를 나타내고 5는 가장 나쁜 상태를 나타냅니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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개입 후 열흘째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병-21 기기
기간: 개입 전
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당뇨병-21 기기를 사용하여 aPDT가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 전
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당뇨병-21 기기
기간: 개입 후 첫날
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당뇨병-21 기기를 사용하여 aPDT가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 첫날
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당뇨병-21 기기
기간: 개입 후 셋째 날
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당뇨병-21 기기를 사용하여 aPDT가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 셋째 날
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당뇨병-21 기기
기간: 개입 후 5일째
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당뇨병-21 기기를 사용하여 aPDT가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 5일째
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당뇨병-21 기기
기간: 개입 후 열흘째
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당뇨병-21 기기를 사용하여 aPDT가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 열흘째
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바그너 규모
기간: 개입 전
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바그너 척도로 당뇨병성 발 상처 분류
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개입 전
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바그너 규모
기간: 개입 후 첫날
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바그너 척도로 당뇨병성 발 상처 분류
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개입 후 첫날
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바그너 규모
기간: 개입 후 셋째 날
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바그너 척도로 당뇨병성 발 상처 분류
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개입 후 셋째 날
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바그너 규모
기간: 개입 후 5일째
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바그너 척도로 당뇨병성 발 상처 분류
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개입 후 5일째
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바그너 규모
기간: 개입 후 열흘째
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바그너 척도로 당뇨병성 발 상처 분류
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개입 후 열흘째
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WiFi 규모
기간: 개입 전
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WiFi 체중계를 사용하여 절단 위험 평가
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개입 전
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WiFi 규모
기간: 개입 후 첫날
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WiFi 체중계를 사용하여 절단 위험 평가
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개입 후 첫날
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WiFi 규모
기간: 개입 후 셋째 날
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WiFi 체중계를 사용하여 절단 위험 평가
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개입 후 셋째 날
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WiFi 규모
기간: 개입 후 5일째
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WiFi 체중계를 사용하여 절단 위험 평가
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개입 후 5일째
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WiFi 규모
기간: 개입 후 열흘째
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WiFi 체중계를 사용하여 절단 위험 평가
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개입 후 열흘째
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 전
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 전
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 후 첫날
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 후 첫날
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 후 셋째 날
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 후 셋째 날
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 후 5일째
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 후 5일째
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 후 열흘째
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 후 열흘째
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 전
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Rutherfordet al. (1997)은 또한 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있는 허혈 정도에 따라 분류를 기반으로 합니다. 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 전
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 후 첫날
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Rutherfordet al. (1997)은 또한 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있는 허혈 정도에 따라 분류를 기반으로 합니다. 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 후 첫날
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 후 셋째 날
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Rutherfordet al. (1997)은 또한 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있는 허혈 정도에 따라 분류를 기반으로 합니다. 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 후 셋째 날
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 후 5일째
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Rutherfordet al. (1997)은 또한 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있는 허혈 정도에 따라 분류를 기반으로 합니다. 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 후 5일째
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 후 열흘째
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Rutherfordet al. (1997)은 또한 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있는 허혈 정도에 따라 분류를 기반으로 합니다. 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 후 열흘째
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발의 보호 감도
기간: 개입 전
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모노필라멘트 및 소리굽쇠 테스트를 통해 발의 보호 민감도를 평가합니다.
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개입 전
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발의 보호 감도
기간: 개입 후 첫날
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모노필라멘트 및 소리굽쇠 테스트를 통해 발의 보호 민감도를 평가합니다.
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개입 후 첫날
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발의 보호 감도
기간: 개입 후 셋째 날
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모노필라멘트 및 소리굽쇠 테스트를 통해 발의 보호 민감도를 평가합니다.
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개입 후 셋째 날
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발의 보호 감도
기간: 개입 후 5일째
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모노필라멘트 및 소리굽쇠 테스트를 통해 발의 보호 민감도를 평가합니다.
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개입 후 5일째
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발의 보호 감도
기간: 개입 후 열흘째
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모노필라멘트 및 소리굽쇠 테스트를 통해 발의 보호 민감도를 평가합니다.
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개입 후 열흘째
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퐁텐 분류
기간: 개입 전
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Fontaineet al. (1957)은 주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가했습니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 전
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퐁텐 분류
기간: 개입 후 첫날
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Fontaineet al. (1957)은 주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가했습니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 후 첫날
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퐁텐 분류
기간: 개입 후 셋째 날
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Fontaineet al. (1957)은 주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가했습니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 후 셋째 날
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퐁텐 분류
기간: 개입 후 5일째
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Fontaineet al. (1957)은 주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가했습니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 후 5일째
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퐁텐 분류
기간: 개입 후 열흘째
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Fontaineet al. (1957)은 주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가했습니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 후 열흘째
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진동감각
기간: 개입 전
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 3개 애플리케이션 중 2개 이상에서 진동을 올바르게 식별한 경우이고, 부정적인 결과는 3개 애플리케이션 중 2개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다(IWGDF, 2019).
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개입 전
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진동감각
기간: 개입 후 첫날
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 3개 애플리케이션 중 2개 이상에서 진동을 올바르게 식별한 경우이고, 부정적인 결과는 3개 애플리케이션 중 2개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다(IWGDF, 2019).
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개입 후 첫날
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진동감각
기간: 개입 후 셋째 날
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 3개 애플리케이션 중 2개 이상에서 진동을 올바르게 식별한 경우이고, 부정적인 결과는 3개 애플리케이션 중 2개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다(IWGDF, 2019).
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개입 후 셋째 날
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진동감각
기간: 개입 후 5일째
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 3개 애플리케이션 중 2개 이상에서 진동을 올바르게 식별한 경우이고, 부정적인 결과는 3개 애플리케이션 중 2개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다(IWGDF, 2019).
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개입 후 5일째
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진동감각
기간: 개입 후 열흘째
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 3개 애플리케이션 중 2개 이상에서 진동을 올바르게 식별한 경우이고, 부정적인 결과는 3개 애플리케이션 중 2개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다(IWGDF, 2019).
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개입 후 열흘째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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