당뇨병성 발의 상처 품질 및 조직 복구에 대한 광역학 치료의 작용
2026년 2월 20일 업데이트: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho
당뇨병성 발의 상처 질 및 조직 복구에 대한 광역학 치료의 작용: 이중 맹검 무작위 대조 임상 연구
당뇨병성 족부궤양은 브라질/세계 인구의 10.5%에 영향을 미치며, 이들 환자의 삶의 질을 저하시키고 공중 보건 시스템에 부담을 줍니다.
연구에 따르면 항균 광역학 요법(aPDT)은 회복을 가속화하지만 임상 실무에서 의사 결정을 위한 증거가 충분하지 않아 이 치료법이 대규모로 사용되는 것을 방해합니다.
이 주제에 대한 증거 수준을 높이고 당뇨병성 족부궤양의 영향을 받는 사람들의 삶의 질 향상을 촉진하려면 대조 및 무작위 임상 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 발 상처의 영향을 받는 사람들의 Bates-Jensen 척도를 사용하여 상처의 질과 조직 복구 과정에 대한 항균 광역학 요법의 작용을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부궤양은 브라질/세계 인구의 10.5%에 영향을 미치며, 이들 환자의 삶의 질을 저하시키고 공중 보건 시스템에 부담을 줍니다.
연구에 따르면 항균 광역학 요법(aPDT)은 회복을 가속화하지만 임상 실무에서 의사 결정을 위한 증거가 충분하지 않아 이 치료법이 대규모로 사용되는 것을 방해합니다.
이 주제에 대한 증거 수준을 높이고 당뇨병성 족부궤양의 영향을 받는 사람들의 삶의 질 향상을 촉진하려면 대조 및 무작위 임상 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 발 상처의 영향을 받는 사람들의 Bates-Jensen 척도를 사용하여 상처의 질과 조직 복구 과정에 대한 항균 광역학 요법의 작용을 분석하는 것입니다.
임상적이고, 통제되고, 무작위 배정되고, 이중 맹검 연구가 수행될 것입니다.
환자는 무작위로(1:1) 2개 그룹으로 분류됩니다: (1) 실험적(n=45) - 폴리클리닉 상처 부문의 표준 치료 + aPDT 및 (2) 대조(n=45) - 표준 치료 + aPDT 사용 시뮬레이션 장비가 꺼진 상태).
모든 환자는 일주일에 3번 진료를 받으며 동일한 시술자가 10회의 aPDT 또는 시뮬레이션을 수행합니다.
평균 복사 전력이 100mW이고 방출기당 복사 에너지가 6J/cm²인 적색광(파장 660nm)인 클러스터가 사용됩니다.
이 연구는 리우데자네이루 시의 시립 보건 센터에서 수행될 예정입니다.
당뇨병성 발의 신경병성 상처로 인해 영향을 받고 프로그램적 치료 건강 조정의 도움을 받는 환자가 포함됩니다. 5.1.
초기 평가는 당뇨병성 발 부상의 영향을 받은 환자의 사회인구학적 및 임상 프로필을 확립하기 위해 의료 기록에서 데이터를 수집하는 것으로 구성됩니다.
개입에 눈이 먼 연구원에 의해.
이 척도는 병변의 크기, 깊이, 경계, 박리, 괴사 조직의 유형, 괴사 조직의 양, 삼출물의 종류, 삼출물의 양, 상처 주변의 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화.
2차 결과로서 소리굽쇠와 모노필라멘트를 사용한 신경학적 평가, 삶의 질을 평가하는 도구인 당뇨병-21, 바그너 척도, 퐁텐 척도에 의한 허혈 정도 평가를 통해 발의 민감도를 평가합니다. 피부 무결성을 평가하는 WiFi 및 분류 간호 결과 분류 척도인 Runtherford.
이 연구의 데이터는 Universidade Nove de Julho 윤리위원회와 리우데자네이루 시청의 승인을 받은 후 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 11030-480
- Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성
- 신경병증성 당뇨병성 발에서 유래한 만성 상처
- 오염된 병변
- Bates-Jensen 척도에서 13~60점 사이에서 얻은 총점
- 요청한 모든 시험을 제출한 사람
제외 기준:
- 당뇨병성 발과 관련되지 않은 병인을 가진 상처
- 발목 상완 지수 값이 0.7에서 1.3 사이인 허혈성 당뇨병 발.
- 당화혈색소 8% 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 항균 광역학 치료군 시뮬레이션
대조군의 참가자는 aPDT 그룹과 정확히 동일한 방식으로 치료를 받지만 광 치료는 시뮬레이션됩니다.
장치가 제 위치에 배치되지만 꺼집니다.
대조군에서 3주 동안 모니터링한 후, 환자는 자신이 위약군에 속했다는 사실을 알게 되며 윤리적인 이유로 aPDT 및 방사선 치료를 받게 됩니다.
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연구 시작 시 압력을 유지하기 위해 연구군에 관계없이 모든 상처를 40x12 바늘과 SF0.9% 500ml 병을 사용하여 0.9% 식염수(SF0.9%)로 세척한다.
모든 상처를 균일하게 세척하기 위해 은이 포함된 하이드로파이버 플레이트가 표준 커버리지로 사용되었습니다.
실험 그룹(n=45): 개입을 시작할 때 두 그룹의 모든 서비스는 앞서 설명한 청소 표준을 따릅니다.
aPDT 그룹에서는 주사기를 사용하여 적용되는 감광제로 1% 메틸렌 블루를 사용하고(사전 조사 시간은 5분), 6J의 레이저를 적용합니다.
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활성 비교기: 항균광역학치료그룹
실험군(aPDT)에서는 주사기를 사용하여 도포한 1% 메틸렌 블루를 감광제로 사용합니다(사전 조사 시간 5분, 적색 레이저 6J를 적용함).
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연구 시작 시 압력을 유지하기 위해 연구군에 관계없이 모든 상처를 40x12 바늘과 SF0.9% 500ml 병을 사용하여 0.9% 식염수(SF0.9%)로 세척한다.
모든 상처를 균일하게 세척하기 위해 은이 포함된 하이드로파이버 플레이트가 표준 커버리지로 사용되었습니다.
실험 그룹(n=45): 개입을 시작할 때 두 그룹의 모든 서비스는 앞서 설명한 청소 표준을 따릅니다.
aPDT 그룹에서는 주사기를 사용하여 적용되는 감광제로 1% 메틸렌 블루를 사용하고(사전 조사 시간은 5분), 6J의 레이저를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bates-Jensen 상처 평가 도구
기간: 개입 전
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Bates-Jensen 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 크기, 깊이, 가장자리, 훼손, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부색, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화 등 13가지 평가 특성을 포함합니다. , 육아 조직 및 상피화. 척도의 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 최악의 조건을 나타냅니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 구하며 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
개입 전
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베이츠-젠슨 창상 평가 도구
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 평가해야 할 13가지 특성을 포함하고 있습니다: 크기, 깊이, 가장자리, 함몰, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부 색상, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화. 척도의 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다: 최소값은 가장 좋은 상처 상태를 나타내고, 최대값은 가장 나쁜 상태를 나타냅니다. 총 점수는 모든 항목을 합산하여 얻으며 13점에서 65점까지 범위를 가질 수 있으며, 높은 점수는 더 나쁜 상처 상태를 나타냅니다. |
첫 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도
기간: 세 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도는 상처 평가를 위한 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 13가지 특성을 평가하도록 구성되어 있습니다: 크기, 깊이, 가장자리, 잠재 공간, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부 색상, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화. 척도의 각 항목은 1점에서 5점까지 점수화됩니다: 최소값은 최상의 상처 상태를 나타내며, 최대값은 가장 나쁜 상태를 나타냅니다. 총 점수는 모든 항목을 합산하여 얻으며, 13점에서 65점까지 가능합니다. 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 의미합니다. |
세 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도는 상처 평가에 효과적인 도구입니다. 현재 버전에서는 평가할 13가지 특성을 포함하고 있습니다: 크기, 깊이, 가장자리, 침식, 괴사 조직 유형, 괴사 조직 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부 색상, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화. 척도의 각 항목은 1점에서 5점까지 점수를 매깁니다: 최소값은 가장 좋은 상처 상태를 나타내며, 최대값은 가장 나쁜 상태를 나타냅니다. 총 점수는 모든 항목을 합산하여 얻으며, 13점에서 65점까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 상처 상태가 나쁨을 의미합니다. |
다섯 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도
기간: 열 번째 세션 다음 날
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베이츠-젠슨 척도는 상처 평가를 위한 효과적인 도구입니다.
현재 버전에서는 평가해야 할 13가지 특성을 포함하고 있습니다: 크기, 깊이, 가장자리, 함몰, 괴사 조직의 유형, 괴사 조직의 양, 삼출물 유형, 삼출물 양, 상처 주변 피부 색상, 병변 주위 조직 부종, 병변 주위 조직 경화, 육아 조직, 상피화.
척도의 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 1점은 최상의 상처 상태를 나타내고, 5점은 최악의 상태를 나타냅니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 얻을 수 있으며, 13점에서 65점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 상처 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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열 번째 세션 다음 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 결과 분류 분류
기간: 개입 전
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간호 결과 분류 분류법을 사용하여 피부 무결성을 평가합니다.
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개입 전
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당뇨병 스물한가지 기구
기간: 개입 전
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당뇨병-21(D-21) 도구는 당뇨병 상태의 신체적, 정서적, 사회적 영향을 평가하여 당뇨병을 앓고 있는 개인의 삶의 질을 평가합니다.
이는 당뇨병 관련 문제의 강도 또는 빈도를 반영하는 리커트 척도로 점수가 매겨진 21개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 최소 21점에서 최대 105점입니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되어 당뇨병과 관련된 어려움이 적다는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮아져 더 심각한 문제 또는 부정적인 영향이 있음을 나타냅니다.
이로 인해 D-21은 임상 및 연구 환경 모두에서 당뇨병의 부담을 평가하는 데 유용한 도구가 됩니다.
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개입 전
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바그너 규모
기간: 개입 전
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바그너 척도(Wagner Scale)는 당뇨병성 족부궤양의 중증도를 평가하는 데 사용되는 분류 시스템입니다.
깊이, 조직 침범, 감염이나 괴저의 존재 여부를 기준으로 궤양을 분류합니다.
척도 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 상태가 더 심각함을 나타냅니다.
0점은 궤양 전 병변 또는 손상되지 않은 피부를 나타내고, 5점은 발 전체에 광범위한 괴저가 있음을 나타냅니다.
Wagner Scale은 치료 결정을 안내하고 당뇨병성 발 합병증의 진행을 모니터링하기 위해 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
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개입 전
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WiFi 규모
기간: 개입 전
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WiFi 척도는 상처 크기와 깊이(W), 허혈(I), 발 감염(Fi)의 세 가지 주요 요소를 평가하여 당뇨병성 족부궤양의 중증도를 평가하는 데 사용되는 분류 시스템입니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며, 등급이 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
종합된 점수는 절단의 전반적인 위험을 결정하고 치료 계획을 안내하는 데 도움이 됩니다.
전체 점수가 높을수록 예후가 더 나쁘고 고급 개입의 필요성이 높아진다는 것을 의미합니다.
WiFi 척도는 당뇨병성 발 합병증이 있는 환자의 위험을 계층화하고 치료를 최적화하기 위해 임상 실습에서 널리 사용됩니다.
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개입 전
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허혈 평가를 위한 Runtherford 척도
기간: 개입 전
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허혈 정도에 대한 분류(평가된 매개변수에 약간의 차이가 있음): 무증상(0); 경미한 파행(1); 중등도의 파행(2); 심한 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
값이 높을수록 최악의 결과에 해당합니다.
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개입 전
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모노필라멘트를 통한 발의 보호 감도
기간: 개입 전
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모노필라멘트를 이용한 보호 민감도 테스트는 개인이 발의 특정 지점에 압력을 느낄 수 있는지 여부를 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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개입 전
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소리굽쇠 테스트를 통한 발의 민감도 보호
기간: 개입 전
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소리굽쇠를 사용한 보호 감도 테스트는 발의 특정 지점(일반적으로 뼈 돌출부)의 진동을 감지하는 능력을 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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개입 전
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퐁텐 분류
기간: 개입 전
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주로 사지 허혈의 정도에 의존하여 다음 매개변수를 평가합니다: 무증상(I); 경미한 파행(IIa); 중등도 내지 중증 파행(IIb); 휴식 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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개입 전
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진동감각
기간: 개입 전
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진동 감도를 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 외반 원위 지골의 등쪽이나 외반이 없는 경우 다른 발가락에 소리굽쇠를 일정한 압력으로 가합니다.
지골이 모두 절단되면 인근 부위에 적용됩니다.
소리굽쇠는 참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 제자리에 고정됩니다.
테스트는 소리굽쇠가 진동하지 않는 "시뮬레이션된" 응용 프로그램을 하나 이상 사용하여 두 번 반복됩니다.
긍정적인 테스트 결과는 참가자가 세 가지 응용 프로그램 중 두 개 이상에서 진동을 올바르게 식별하는 반면, 부정적인 결과는 세 가지 응용 프로그램 중 두 개에서 진동을 부정확하게 식별하여 진동 감도가 부족함을 나타내는 것입니다.
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개입 전
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당뇨병 이십일 도구
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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당뇨병-21(D-21) 도구는 당뇨병이 신체적, 정서적, 사회적 측면에 미치는 영향을 평가하여 당뇨병 환자의 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 리커트 척도로 채점되는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 당뇨병 관련 어려움의 강도나 빈도를 반영합니다.
점수 범위는 최소 21점에서 최대 105점까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내며 당뇨병 관련 어려움이 적음을 의미하고, 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 반영하여 더 심각한 어려움이나 부정적 영향이 있음을 나타냅니다.
이러한 특징으로 인해 D-21은 임상 및 연구 환경에서 당뇨병의 부담을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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당뇨병 21 도구
기간: 세 번째 세션 다음 날
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당뇨병-21(D-21) 도구는 당뇨병이 신체적, 정서적, 사회적 측면에 미치는 영향을 평가하여 당뇨병 환자의 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 리커트 척도로 점수를 매기는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 당뇨병 관련 어려움의 강도나 빈도를 반영합니다.
점수 범위는 최소 21점에서 최대 105점까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내며, 당뇨병 관련 어려움이 적다는 것을 의미합니다. 반면, 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 반영하며, 더 심각한 어려움이나 부정적 영향을 나타냅니다.
이러한 특징으로 인해 D-21은 임상 및 연구 환경에서 당뇨병 부담을 평가하는 유용한 도구로 활용됩니다.
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세 번째 세션 다음 날
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당뇨병 이십일 기기
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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당뇨병-21(D-21) 도구는 당뇨병 환자의 삶의 질을 평가하는 도구로, 신체적, 정서적, 사회적 영향력을 측정합니다.
이 도구는 리커트 척도로 점수가 매겨지는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 당뇨병 관련 어려움의 강도나 빈도를 반영합니다.
점수 범위는 최소 21점에서 최대 105점까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내며 당뇨병 관련 어려움이 적음을 의미하고, 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 반영하며 더 심각한 어려움이나 부정적 영향이 있음을 나타냅니다.
이러한 특성으로 인해 D-21은 임상 및 연구 환경에서 당뇨병 부담을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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다섯 번째 세션 다음 날
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당뇨병 이십일 기구
기간: 열 번째 세션 다음 날
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당뇨병-21(D-21) 도구는 당뇨병 환자의 삶의 질을 신체적, 정서적, 사회적 영향 측면에서 평가합니다.
이 도구는 21개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 리커트 척도로 채점되어 당뇨병 관련 어려움의 강도나 빈도를 반영합니다. 점수 범위는 최소 21점에서 최대 105점까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내며, 당뇨병 관련 어려움이 적음을 의미합니다. 반면, 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 반영하며, 더 심각한 도전이나 부정적 영향을 나타냅니다. 이러한 특성으로 인해 D-21은 임상 및 연구 환경에서 당뇨병 부담을 평가하는 데 유용한 도구입니다. |
열 번째 세션 다음 날
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Wagner Scale
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도는 당뇨병성 발궤양의 심각도를 평가하는 데 사용되는 분류 체계입니다.
이 척도는 궤양의 깊이, 조직 침범 정도, 감염 또는 괴사의 존재 여부에 따라 궤양을 분류합니다.
척도는 0에서 5까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
0점은 궤양 이전 병변 또는 건강한 피부를 의미하고, 5점은 발 전체를 포함하는 광범위한 괴사를 나타냅니다.
Wagner 척도는 임상 환경에서 당뇨병 발 합병증의 치료 결정을 안내하고 진행 상황을 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도
기간: 세 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도는 당뇨병성 족부 궤양의 심각도를 평가하는 데 사용되는 분류 체계입니다.
이 척도는 궤양의 깊이, 조직 침범 정도, 감염 또는 괴사의 유무에 따라 궤양을 분류합니다.
척도는 0에서 5까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
0점은 궤양 전 병변 또는 피부가 온전한 상태를 나타내며, 5점은 전체 발에 걸친 광범위한 괴사를 나타냅니다.
Wagner 척도는 임상 현장에서 당뇨병성 족부 합병증의 진행을 모니터링하고 치료 결정을 안내하는 데 널리 사용됩니다.
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세 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도는 당뇨병성 발 궤양의 심각도를 평가하는 데 사용되는 분류 체계입니다.
궤양을 깊이, 조직 침범 정도, 감염 또는 괴사의 유무에 따라 분류합니다.
척도는 0부터 5까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
0점은 궤양 전 병변 또는 피부가 온전한 상태를 나타내며, 5점은 발 전체에 광범위한 괴사가 있는 상태를 나타냅니다.
Wagner 척도는 임상 현장에서 치료 결정을 안내하고 당뇨병성 발 합병증의 진행을 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
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다섯 번째 세션 다음 날
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Wagner 척도
기간: 열 번째 세션 다음 날
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와그너 척도는 당뇨병성 발궤양의 심각도를 평가하는 데 사용되는 분류 시스템입니다.
궤양을 깊이, 조직 침범, 감염 또는 괴사의 존재 여부에 따라 분류합니다.
척도는 0부터 5까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
0점은 궤양 발생 전 병변 또는 피부가 온전한 상태를 나타내는 반면, 5점은 발 전체를 포함하는 광범위한 괴사를 나타냅니다.
와그너 척도는 임상 환경에서 치료 결정을 안내하고 당뇨병성 발 합병증의 진행을 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
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열 번째 세션 다음 날
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WiFi 체중계
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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WiFi 척도는 세 가지 주요 요소: 상처 크기와 깊이(W), 허혈(I), 발 감염(Fi)을 평가하여 당뇨병성 발 궤양의 중증도를 판단하는 분류 체계입니다.
각 구성 요소는 0부터 3까지 등급이 매겨지며, 높은 등급은 더 심각한 상태를 나타냅니다.
종합 점수는 절단 위험도를 판단하고 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다.
높은 총점은 더 나쁜 예후와 고급 치료의 필요성을 나타냅니다.
WiFi 척도는 당뇨병성 발 합병증 환자의 위험도를 계층화하고 치료를 최적화하기 위해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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와이파이 체중계
기간: 세 번째 세션 이후의 날
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WiFi 척도는 상처 크기와 깊이(W), 허혈(I), 발 감염(Fi)이라는 세 가지 핵심 요소를 평가하여 당뇨병성 발궤양의 심각도를 판단하는 분류 체계입니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 등급이 매겨지며, 높은 등급은 더 심각한 상태를 나타냅니다.
종합 점수는 절단의 전반적인 위험을 결정하고 치료 계획 수립을 안내하는 데 도움이 됩니다.
전체 점수가 높을수록 예후가 나쁘고 고급 중재의 필요성이 증가함을 의미합니다.
WiFi 척도는 당뇨병성 발 합병증 환자의 위험을 계층화하고 치료를 최적화하기 위해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
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세 번째 세션 이후의 날
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WiFi 체중계
기간: 다섯 번째 세션 이후의 날
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와이파이 스케일(WiFi scale)은 상처의 크기와 깊이(W), 허혈(I), 발 감염(Fi)이라는 세 가지 주요 요소를 평가하여 당뇨병성 발궤양의 중증도를 평가하는 데 사용되는 분류 체계입니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 등급이 매겨지며, 등급이 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
결합된 점수는 절단의 전반적인 위험을 결정하고 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다.
전체 점수가 높을수록 예후가 더 나쁘며, 고급 중재가 더 많이 필요함을 나타냅니다.
와이파이 스케일은 당뇨병성 발 합병증 환자의 위험을 계층화하고 치료를 최적화하기 위해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
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다섯 번째 세션 이후의 날
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WiFi 체중계
기간: 열 번째 세션 다음 날
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WiFi 척도는 당뇨병성 족부궤양의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 분류 시스템으로, 상처 크기와 깊이(W), 허혈(I), 발 감염(Fi)이라는 세 가지 주요 요소를 평가합니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 등급이 매겨지며, 더 높은 등급은 더 심각한 상태를 나타냅니다.
결합된 점수는 전반적인 절단 위험을 결정하고 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다.
더 높은 총점은 더 나쁜 예후와 고급 치료의 필요성이 증가함을 나타냅니다.
WiFi 척도는 당뇨병성 족부 합병증 환자의 위험을 계층화하고 치료를 최적화하기 위해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
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열 번째 세션 다음 날
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간호 결과 분류 체계
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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간호 결과 분류 체계를 사용하여 피부 무결성을 평가합니다
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첫 번째 세션 다음 날
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간호 결과 분류 체계
기간: 세 번째 세션 이후의 날
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간호 결과 분류 체계를 사용하여 피부 무결성 평가
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세 번째 세션 이후의 날
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간호 결과 분류 체계
기간: 다섯 번째 세션 이후의 날
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간호 결과 분류 체계를 사용하여 피부 무결성을 평가합니다
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다섯 번째 세션 이후의 날
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간호 결과 분류 체계
기간: 열 번째 세션 이후 다음 날
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간호 결과 분류 체계를 사용하여 피부 무결성을 평가합니다
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열 번째 세션 이후 다음 날
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Runtherford 허혈 평가 척도
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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허혈 정도에 따른 분류로, 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있습니다: 무증상 (0); 경증 간헐적 파행 (1); 중등도 간헐적 파행 (2); 중증 간헐적 파행 (3); 휴식 시 허혈성 통증 (4); 경조직 손실 (5); 중증 조직 손실 (6).
값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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허혈 평가를 위한 런더퍼드 척도
기간: 세 번째 세션 다음 날
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허혈 정도에 대한 분류로, 평가되는 매개변수에 약간의 차이가 있습니다: 무증상(0); 경증 간헐적 파행(1); 중등도 간헐적 파행(2); 중증 간헐적 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 주요 조직 손실(6).
더 높은 값은 더 나쁜 결과에 해당합니다.
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세 번째 세션 다음 날
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허혈 평가를 위한 런더퍼드 척도
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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허혈 정도에 따른 분류로, 평가된 매개변수에 약간의 차이가 있습니다: 무증상 (0); 경증 간헐적 파행 (1); 중등도 간헐적 파행 (2); 중증 간헐적 파행 (3); 휴식 시 허혈성 통증 (4); 경미한 조직 손실 (5); 주요 조직 손실 (6).
높은 값은 더 나쁜 결과에 해당합니다.
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다섯 번째 세션 다음 날
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허혈 평가를 위한 런더퍼드 척도
기간: 열 번째 세션 다음 날
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허혈 정도에 따른 분류로, 평가 매개변수에 약간의 차이가 있습니다: 무증상(0); 경증 간헐적 파행(1); 중등도 간헐적 파행(2); 중증 간헐적 파행(3); 휴식 시 허혈성 통증(4); 경미한 조직 손실(5); 심각한 조직 손실(6).
값이 높을수록 더 나쁜 결과에 해당합니다.
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열 번째 세션 다음 날
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단일 섬유를 통한 발의 보호 감각
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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단일 섬유를 이용한 보호 감각 검사는 개인이 발의 특정 부위에서 압력을 느낄 수 있는지 여부를 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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모노필라멘트를 통한 발의 보호 감각
기간: 세 번째 세션 다음 날
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모노필라멘트를 사용한 보호 감각 검사는 개인이 발의 특정 지점에서 압력을 느낄 수 있는지 여부를 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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세 번째 세션 다음 날
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모노필라멘트를 통한 발의 보호 감각
기간: 다섯 번째 세션 이후의 날
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단일 섬유 필라멘트를 이용한 보호 감각 검사는 개인이 발의 특정 부위에 가해지는 압력을 느낄 수 있는지 여부를 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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다섯 번째 세션 이후의 날
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모노필라멘트를 통한 발의 보호적 감각
기간: 열 번째 세션 이후의 날
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단일 섬유 필라멘트를 사용한 보호 감각 검사는 개인이 발의 특정 지점에서 압력을 느낄 수 있는지 평가합니다.
결과는 보호 감각의 존재 또는 부재로 분류됩니다.
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열 번째 세션 이후의 날
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음차 검사를 통한 발의 보호 감각
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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조율용 음차를 이용한 보호 감각 검사는 발의 특정 지점, 일반적으로 뼈 돌기 부위에서 진동을 감지하는 능력을 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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음차 검사를 통한 발의 보호 감각
기간: 세 번째 세션 다음 날
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튜닝 포크를 사용한 보호 감각 검사는 발의 특정 지점, 일반적으로 뼈 돌기 부위에서 진동을 인지하는 능력을 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무로 분류됩니다.
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세 번째 세션 다음 날
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음차 검사를 통한 발의 보호적 감각
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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튜닝 포크를 이용한 보호 감각 검사는 발의 특정 지점, 일반적으로 골 돌출부에서 진동을 감지하는 능력을 평가합니다.
결과는 보호 감각의 유무에 따라 분류됩니다.
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다섯 번째 세션 다음 날
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음차 검사를 통한 발의 보호 감각
기간: 열 번째 세션 이후의 날
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조율기(튜닝 포크)를 이용한 보호감각 검사는 일반적으로 발의 돌출된 뼈 부위에서 특정 지점의 진동을 감지하는 능력을 평가합니다.
결과는 보호감각의 유무로 분류됩니다.
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열 번째 세션 이후의 날
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폰텐 분류
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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주로 사지 허혈의 정도에 따라 다음 매개변수를 평가합니다: 무증상(I); 경증 간헐적 파행(IIa); 중등도에서 중증 간헐적 파행(IIb); 휴식 시 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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첫 번째 세션 다음 날
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퐁텐 분류
기간: 세 번째 세션 다음 날
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주로 사지 허혈의 정도에 의존하며, 다음과 같은 매개변수를 평가합니다: 무증상(I); 경증 간헐적 파행(IIa); 중등도에서 중증 간헐적 파행(IIb); 휴식 시 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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세 번째 세션 다음 날
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퐁텐 분류
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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주로 사지 허혈의 정도에 의존하며, 다음 매개변수를 평가합니다: 무증상(I); 경증 파행(IIa); 중등도에서 중증 파행(IIb); 안정 시 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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다섯 번째 세션 다음 날
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Fontaine 분류
기간: 열 번째 세션 다음 날
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주로 사지 허혈의 정도에 의존하며, 다음과 같은 매개변수를 평가합니다: 무증상(I); 경증 간헐적 파행(IIa); 중등도에서 중증 간헐적 파행(IIb); 휴식 시 통증(III); 괴저 또는 궤양(IV).
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열 번째 세션 다음 날
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진동 감각
기간: 첫 번째 세션 다음 날
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진동 감각을 평가하기 위해, 128Hz 음차를 뼈가 있는 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 대어 예상되는 감각을 보여줍니다.
참가자는 눈을 감고, 음차를 엄지발가락의 원위 지골의 등쪽 또는 엄지발가락이 없는 경우 다른 발가락에 일정한 압력으로 대줍니다.
모든 지골이 절단된 경우, 인접한 부위에 대줍니다.
참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 음차를 그 자리에 고정합니다.
이 검사는 두 번 반복되며, 그 중 적어도 한 번은 음차가 진동하지 않는 "모의" 적용이 포함됩니다.
양성 검사 결과는 참가자가 세 번 적용 중 적어도 두 번에서 진동을 정확히 인식한 경우이며, 음성 결과는 세 번 적용 중 두 번에서 진동을 부정확하게 인식한 경우로, 진동 감각이 없음을 나타냅니다.
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첫 번째 세션 다음 날
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진동 감각
기간: 세 번째 세션 다음 날
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진동 감각을 평가하기 위해, 128Hz 음차를 뼈 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 대어 예상되는 감각을 시연합니다.
참가자는 눈을 감고, 음차를 일정한 압력으로 엄지발가락 원위지골의 등쪽 또는 엄지발가락이 없는 경우 다른 발가락에 대입니다.
모든 지골이 절단된 경우, 인근 부위에 대입니다.
참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 음차를 고정합니다.
이 검사는 음차가 진동하지 않는 "모의" 적용을 최소 한 번 포함하여 두 번 반복됩니다.
양성 검사 결과는 참가자가 세 번 적용 중 최소 두 번에서 진동을 정확히 인식할 때이며, 음성 결과는 세 번 적용 중 두 번에서 진동을 부정확하게 인식할 때로, 진동 감각의 부재를 나타냅니다.
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세 번째 세션 다음 날
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진동 감각
기간: 다섯 번째 세션 다음 날
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진동 감각을 평가하기 위해, 128Hz의 음차를 뼈가 있는 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 적용하여 예상되는 감각을 보여줍니다.
참가자는 그 후 눈을 감고, 음차를 일정한 압력으로 엄지발가락의 원위 지골의 등쪽 또는 엄지발가락이 없는 경우 다른 발가락에 적용합니다.
모든 지골이 절단된 경우, 인근 부위에 적용합니다.
참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 음차를 제자리에 고정합니다.
이 검사는 음차가 진동하지 않는 "가상" 적용을 적어도 한 번 포함하여 두 번 반복합니다.
양성 검사 결과는 참가자가 세 번 적용 중 적어도 두 번에서 진동을 정확히 인식한 경우이며, 음성 결과는 세 번 적용 중 두 번에서 진동을 부정확하게 인식한 경우로, 진동 감각이 없음을 나타냅니다.
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다섯 번째 세션 다음 날
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진동 감각
기간: 열 번째 세션 이후의 날
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진동 감각을 평가하기 위해, 128Hz 음차를 뼈가 있는 부위(예: 팔꿈치, 쇄골, 흉골, 턱)에 대어 기대되는 감각을 보여줍니다.
참가자는 그 후 눈을 감고, 음차를 일정한 압력으로 엄지발가락의 원위 지골 등쪽에 대거나, 엄지발가락이 없으면 다른 발가락에 대어줍니다.
모든 지골이 절단된 경우, 인근 부위에 대어줍니다.
참가자가 진동이 멈췄다고 보고할 때까지 음차를 고정합니다.
시험은 최소한 한 번은 음차가 진동하지 않는 "모의" 적용을 포함하여 두 번 반복됩니다.
양성 시험 결과는 참가자가 세 번 적용 중 최소 두 번에서 진동을 정확히 인지할 때이며, 음성 결과는 세 번 적용 중 두 번에서 진동을 부정확하게 인지할 때로, 진동 감각의 부재를 나타냅니다.
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열 번째 세션 이후의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .