Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Wundqualität und Gewebereparatur beim diabetischen Fuß

Diabetisches Fußgeschwür betrifft 10,5 % der brasilianischen bzw. Weltbevölkerung, was die Lebensqualität dieser Patienten beeinträchtigt und das öffentliche Gesundheitssystem belastet. Studien zeigen, dass die antimikrobielle photodynamische Therapie (aPDT) die Reparatur beschleunigt. Allerdings gibt es nicht genügend Beweise für eine Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis, was einen großflächigen Einsatz dieser Behandlung verhindert. Es sind kontrollierte und randomisierte klinische Studien erforderlich, um die Evidenz zu diesem Thema zu erhöhen und die Lebensqualität von Menschen, die von diabetischen Fußgeschwüren betroffen sind, zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie auf die Qualität des Wund- und Gewebereparaturprozesses anhand der Bates-Jensen-Skala bei Menschen zu analysieren, die von diabetischen Fußwunden betroffen sind. Es wird eine klinische, kontrollierte, randomisierte und doppelblinde Studie durchgeführt. Die Patienten werden randomisiert (1:1) in 2 Gruppen eingeteilt: (1) experimentell (n= 45) – Standardversorgung aus dem Bereich der Poliklinik für Wunden + aPDT und (2) Kontrolle (n= 45) – Standardversorgung + Simulation der Verwendung von aPDT bei ausgeschaltetem Gerät). Alle Patienten werden dreimal pro Woche untersucht, wobei 10 aPDT- oder Simulationssitzungen vom selben Bediener durchgeführt werden. Es wird ein Cluster mit einer durchschnittlichen Strahlungsleistung von 100 mW und einer Strahlungsenergie pro Emitter von 6 J/cm² rotem Licht (Wellenlänge 660 nm) verwendet. Die Forschung wird in einem städtischen Gesundheitszentrum in der Stadt Rio de Janeiro durchgeführt. Patienten mit neuropathischen Wunden des diabetischen Fußes werden mit Unterstützung der Programmatic Care Health Coordination einbezogen. 5.1. Die erste Beurteilung besteht darin, Daten aus Krankenakten zu sammeln, um das soziodemografische und klinische Profil von Patienten zu ermitteln, die von diabetischen Fußverletzungen betroffen sind.) von einem Forscher, der für die Interventionen blind war. Diese Skala bewertet die Größe der Läsion, Tiefe, Ränder, Ablösung, Art des nekrotischen Gewebes, Menge des nekrotischen Gewebes, Art des Exsudats, Menge des Exsudats, Hautfarbe um die Wunde, periläsionales Gewebeödem, periläsionale Gewebeverhärtung, Granulationsgewebe, Epithelisierung. Als sekundäre Ergebnisse: Die Empfindlichkeit des Fußes wird durch neurologische Untersuchung mit Stimmgabel und Monofilament bewertet, das Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität – Diabetes-21, die Wagner-Skala, die Beurteilung des Ischämiegrades anhand der Fontaine-Skala und Runtherford, die WiFi- und Taxonomie-Klassifizierungsskala für Pflegeergebnisse, die die Hautintegrität bewertet. Daten aus dieser Forschung werden nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Universidade Nove de Julho und das Rathaus von Rio de Janeiro gesammelt.