Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фотодинамической терапии на качество ран и восстановление тканей диабетической стопы

20 февраля 2026 г. обновлено: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho

Влияние фотодинамической терапии на качество ран и восстановление тканей диабетической стопы: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Язва диабетической стопы поражает 10,5% населения Бразилии и всего мира, что ставит под угрозу качество жизни этих пациентов и обременяет систему общественного здравоохранения. Исследования показывают, что антимикробная фотодинамическая терапия (аФДТ) ускоряет ее восстановление, однако для принятия решения в клинической практике недостаточно доказательств, что не позволяет использовать этот метод лечения в больших масштабах. Необходимы контролируемые и рандомизированные клинические исследования для повышения уровня доказательств по этому вопросу, способствуя улучшению качества жизни людей, страдающих диабетическими язвами стопы. Цель исследования — проанализировать влияние антимикробной фотодинамической терапии на качество раны и процесс восстановления тканей по шкале Бейтса-Йенсена у людей, пострадавших от диабетических ран стоп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Язва диабетической стопы поражает 10,5% населения Бразилии и всего мира, что ставит под угрозу качество жизни этих пациентов и обременяет систему общественного здравоохранения. Исследования показывают, что антимикробная фотодинамическая терапия (аФДТ) ускоряет ее восстановление, однако для принятия решения в клинической практике недостаточно доказательств, что не позволяет использовать этот метод лечения в больших масштабах. Необходимы контролируемые и рандомизированные клинические исследования для повышения уровня доказательств по этому вопросу, способствуя улучшению качества жизни людей, страдающих диабетическими язвами стопы. Цель исследования — проанализировать влияние антимикробной фотодинамической терапии на качество раны и процесс восстановления тканей по шкале Бейтса-Йенсена у людей, пострадавших от диабетических ран стоп. Будет проведено клиническое контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты будут рандомизированы (1:1) на 2 группы: (1) экспериментальная (n=45) - стандартная помощь со стороны раневого сектора поликлиники + aPDT и (2) контрольная (n=45) - стандартная помощь + моделирование использования aPDT. с выключенным оборудованием). Всех пациентов будут посещать три раза в неделю, при этом один и тот же оператор будет проводить 10 сеансов ФДТ или симуляции. Будет использован кластер со средней мощностью излучения 100 мВт, энергия излучения на излучатель 6 Дж/см² красного света (длина волны 660 нм). Исследование будет проводиться в Муниципальном центре здравоохранения города Рио-де-Жанейро. Пациенты с невропатическими ранами диабетической стопы, которым оказывается помощь в рамках Программы координации медицинской помощи, будут включены 5.1. Первоначальная оценка будет состоять из сбора данных из медицинских записей для установления социально-демографического и клинического профиля пациентов, пострадавших от травм диабетической стопы.) исследователем, не имеющим представления о вмешательствах. Эта шкала оценивает размер поражения, глубину, границы, отслойку, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, отек околоочаговых тканей, затвердение околопораженных тканей, грануляционную ткань, эпителизация. В качестве вторичных результатов: будет оценена чувствительность стопы путем неврологического обследования с камертоном и мононитью, прибором для оценки качества жизни - Диабет-21, шкалой Вагнера, оценкой степени ишемии по шкале Фонтена и Рантерфорд, шкала классификации результатов сестринского дела по Wi-Fi и таксономии, которая оценивает целостность кожи. Данные этого исследования будут собраны после одобрения комитета по этике Университета Нове-де-Жюльо и мэрии Рио-де-Жанейро.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 11030-480
        • Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обоих полов
  • хронические раны, исходящие из нейропатической диабетической стопы
  • загрязненные поражения
  • общий балл, полученный по шкале Бейтса-Дженсена от 13 до 60
  • который сдает все запрошенные экзамены

Критерий исключения:

  • раны этиологии, не связанные с диабетической стопой
  • диабетическая стопа с ишемией и лодыжечно-плечевым индексом от 0,7 до 1,3.
  • гликированный гемоглобин более 8%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Моделирование антимикробной группы фотодинамической терапии
С участниками контрольной группы будут обращаться точно так же, как и с группой aPDT, однако лечение светом будет моделироваться. Устройство будет установлено на место, однако оно будет выключено. После трех недель наблюдения в контрольной группе пациенту сообщат, что он находился в группе плацебо, и по этическим соображениям ему будет предложено лечение с помощью аФДТ и облучения.
Процедура: антимикробная фотодинамическая терапия
В начале исследования все раны, независимо от исследуемой группы, будут промыты 0,9% физиологическим раствором (SF0,9%) с использованием иглы 40x12 и флакона SF0,9% емкостью 500 мл для поддержания давления. для одинаковой очистки всех ран и в качестве стандартного покрытия использовалась пластина из гидрофибры с серебром. Экспериментальная группа (n=45): В начале вмешательства все службы в обеих группах будут следовать стандарту уборки, описанному ранее. В группе аФДТ в качестве фотосенсибилизатора будет использоваться 1% метиленовый синий, наносимый с помощью шприца (с временем предварительного облучения 5 минут), будет применяться лазер мощностью 6 Дж.
Активный компаратор: Группа антимикробной фотодинамической терапии
В экспериментальной группе (аФДТ) в качестве фотосенсибилизатора будет использоваться 1% метиленовый синий, нанесенный с помощью шприца (при времени предварительного облучения 5 минут будет применен красный лазер мощностью 6 Дж).
Процедура: антимикробная фотодинамическая терапия
В начале исследования все раны, независимо от исследуемой группы, будут промыты 0,9% физиологическим раствором (SF0,9%) с использованием иглы 40x12 и флакона SF0,9% емкостью 500 мл для поддержания давления. для одинаковой очистки всех ран и в качестве стандартного покрытия использовалась пластина из гидрофибры с серебром. Экспериментальная группа (n=45): В начале вмешательства все службы в обеих группах будут следовать стандарту уборки, описанному ранее. В группе аФДТ в качестве фотосенсибилизатора будет использоваться 1% метиленовый синий, наносимый с помощью шприца (с временем предварительного облучения 5 минут), будет применяться лазер мощностью 6 Дж.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент для оценки ран Бейтса-Дженсена
Временное ограничение: До вмешательства

Шкала Бейтса-Йенсена – эффективный инструмент для оценки ран. В своей текущей версии он включает в себя 13 оцениваемых характеристик: размер, глубину, края, подрыв, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, отек тканей вокруг места повреждения, уплотнение тканей вокруг места повреждения. , грануляционная ткань и эпителизация.

Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5:

минимальные значения указывают на лучшее состояние раны,

максимальные значения представляют наихудшее состояние.

Общий балл получается путем суммирования всех пунктов и может варьироваться от 13 до 65 баллов, причем более высокие баллы указывают на ХУДШЕЕ состояние раны.
До вмешательства
Инструмент оценки раны Бейтса-Дженсена
Временное ограничение: День после первой сессии

Шкала Бейтса-Дженсена — эффективный инструмент для оценки состояния раны. В своей текущей версии она включает 13 характеристик для оценки: размер, глубина, края, подрывание, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, перилезионный отёк тканей, перилезионное уплотнение тканей, грануляционная ткань и эпителизация.

Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5:

минимальные значения указывают на наилучшее состояние раны,

максимальные значения представляют наихудшее состояние.

Общий балл получается путём суммирования всех пунктов и может варьироваться от 13 до 65 баллов, причём БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ баллы указывают на ХУДШЕЕ состояние раны.
День после первой сессии
Шкала Бейтса-Дженсена
Временное ограничение: День после третьей сессии

Шкала Бейтса-Дженсена является эффективным инструментом для оценки ран. В своей текущей версии она включает 13 характеристик для оценки: размер, глубина, края, подрывание, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, отек околораневых тканей, уплотнение околораневых тканей, грануляционная ткань и эпителизация.

Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5:

минимальные значения указывают на наилучшее состояние раны,

максимальные значения представляют наихудшее состояние.

Общий балл получается путем суммирования всех пунктов и может варьироваться от 13 до 65 баллов, причем БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ баллы указывают на ХУДШЕЕ состояние раны.
День после третьей сессии
Шкала Бейтса-Дженсена
Временное ограничение: День после пятой сессии

Шкала Бейтса-Дженсена является эффективным инструментом для оценки ран. В своей текущей версии она включает 13 характеристик для оценки: размер, глубина, края, подрывание, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, отек перилезионной ткани, уплотнение перилезионной ткани, грануляционная ткань и эпителизация.

Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5:

минимальные значения указывают на лучшее состояние раны,

максимальные значения представляют худшее состояние.

Общий балл получается путем суммирования всех пунктов и может варьироваться от 13 до 65 баллов, причем БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ баллы указывают на ХУДШЕЕ состояние раны.
День после пятой сессии
Шкала Бейтса-Дженсена
Временное ограничение: День после десятой сессии
Шкала Бейтса-Дженсена — это эффективный инструмент для оценки состояния раны. В текущей версии она включает 13 характеристик для оценки: размер, глубина, края, подрывание, тип некротической ткани, количество некротической ткани, тип экссудата, количество экссудата, цвет кожи вокруг раны, перилезионный отёк тканей, перилезионное уплотнение тканей, грануляционная ткань и эпителизация. Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5 баллов, где 1 указывает на наилучшее состояние раны, а 5 представляет наихудшее состояние. Общий балл получается путём суммирования всех пунктов и может варьироваться от 13 до 65 баллов, причём более высокие баллы указывают на худшее состояние раны.
День после десятой сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Таксономия классификации результатов сестринского дела
Временное ограничение: До вмешательства
Оцените целостность кожи с использованием Таксономии классификации результатов сестринского дела.
До вмешательства
Инструмент диабета двадцать один
Временное ограничение: До вмешательства
Инструмент Diabetes-21 (D-21) оценивает качество жизни людей, живущих с диабетом, путем оценки физических, эмоциональных и социальных последствий этого заболевания. Он состоит из 21 пункта, оцениваемого по шкале Лайкерта, отражающего интенсивность или частоту проблем, связанных с диабетом. Количество баллов варьируется от минимум 21 до максимум 105. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, предполагая меньшее количество трудностей, связанных с диабетом, тогда как более высокие баллы отражают худшее качество жизни, указывая на более серьезные проблемы или негативные последствия. Это делает D-21 ценным инструментом для оценки бремени диабета как в клинических, так и в исследовательских условиях.
До вмешательства
Шкала Вагнера
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала Вагнера — это система классификации, используемая для оценки тяжести язв диабетической стопы. Он классифицирует язвы в зависимости от глубины, поражения тканей и наличия инфекции или гангрены. Шкала варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния. Оценка 0 соответствует предязвенному поражению или неповрежденной коже, а оценка 5 указывает на обширную гангрену, охватывающую всю стопу. Шкала Вагнера широко используется в клинических условиях для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования осложнений диабетической стопы.
До вмешательства
Весы Wi-Fi
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала WiFi представляет собой систему классификации, используемую для оценки тяжести язв диабетической стопы путем оценки трех ключевых факторов: размера и глубины раны (W), ишемии (I) и инфекции стопы (Fi). Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на более тяжелые условия. Комбинированные баллы помогают определить общий риск ампутации и помочь при планировании лечения. Более высокий общий балл указывает на худший прогноз и повышенную потребность в расширенных вмешательствах. Шкала WiFi широко используется в клинической практике для стратификации риска и оптимизации ухода за пациентами с осложнениями диабетической стопы.
До вмешательства
Шкала Рантерфорда для оценки ишемии
Временное ограничение: До вмешательства
Классификация по степени ишемии с некоторыми различиями в оцениваемых параметрах: бессимптомная (0); легкая хромота (1); умеренная хромота (2); тяжелая хромота (3); ишемическая боль в покое (4); незначительная потеря тканей (5); значительная потеря тканей (6). Более высокое значение соответствует худшему результату.
До вмешательства
защитная чувствительность стоп благодаря мононити
Временное ограничение: До вмешательства
Тест защитной чувствительности с использованием мононити позволяет оценить, может ли человек чувствовать давление на определенные точки ног. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитного ощущения.
До вмешательства
Защитная чувствительность стоп с помощью теста камертона
Временное ограничение: До вмешательства
Тест защитной чувствительности с использованием камертона оценивает способность воспринимать вибрацию в определенных точках стоп, обычно на костных выступах. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитного ощущения.
До вмешательства
Классификация Фонтейна
Временное ограничение: До вмешательства
прежде всего полагаются на степень ишемии конечностей, оценивая следующие параметры: бессимптомное течение (I); легкая хромота (IIa); хромота от умеренной до тяжелой степени (IIb); боль в покое (III); гангрена или изъязвление (IV).
До вмешательства
Ощущение вибрации
Временное ограничение: До вмешательства
Для оценки вибрационной чувствительности к костной области (например, локтю, ключице, грудине, подбородку) прикладывают камертон с частотой 128 Гц, чтобы продемонстрировать ожидаемое ощущение. Затем участник закрывает глаза, и камертон с постоянным давлением прижимают к дорсальной стороне дистальной фаланги большого пальца или к другому пальцу ноги, если большой палец отсутствует. Если ампутированы все фаланги, метод применяется к близлежащей области. Камертон удерживается на месте до тех пор, пока участник не сообщит, что вибрация прекратилась. Тест повторяется дважды, по крайней мере, в одном «моделированном» приложении, при котором камертон не вибрирует. Положительный результат теста — это когда участник правильно определяет вибрацию как минимум в двух из трех приложений, а отрицательный результат — когда он неточно определяет вибрацию в двух из трех приложений, что указывает на отсутствие вибрационной чувствительности.
До вмешательства
Инструмент "Диабет двадцать один"
Временное ограничение: День после первой сессии
Инструмент Диабет-21 (D-21) оценивает качество жизни людей, живущих с диабетом, путём анализа физического, эмоционального и социального влияния этого состояния. Он состоит из 21 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта, которые отражают интенсивность или частоту проблем, связанных с диабетом. Диапазон оценок составляет от минимум 21 до максимум 105. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, предполагая меньше трудностей, связанных с диабетом, в то время как более высокие баллы отражают худшее качество жизни, указывая на более значительные проблемы или негативное влияние. Это делает D-21 ценным инструментом для оценки бремени диабета как в клинических, так и в исследовательских условиях.
День после первой сессии
Инструмент двадцать один для диабета
Временное ограничение: День после третьей сессии
Инструмент Diabetes-21 (D-21) оценивает качество жизни людей, живущих с диабетом, путем анализа физического, эмоционального и социального воздействия этого состояния. Он состоит из 21 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта, которые отражают интенсивность или частоту проблем, связанных с диабетом. Диапазон баллов составляет от минимума в 21 до максимума в 105. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, что свидетельствует о меньших трудностях, связанных с диабетом, в то время как более высокие баллы отражают худшее качество жизни, указывая на более значительные проблемы или негативное воздействие. Это делает D-21 ценным инструментом для оценки бремени диабета как в клинических, так и в исследовательских условиях.
День после третьей сессии
Инструмент «Диабет двадцать один»
Временное ограничение: День после пятой сессии
Инструмент Diabetes-21 (D-21) оценивает качество жизни людей, живущих с диабетом, путем анализа физического, эмоционального и социального воздействия заболевания.
Он состоит из 21 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта, которые отражают интенсивность или частоту трудностей, связанных с диабетом.
Диапазон оценки составляет от минимальных 21 до максимальных 105 баллов.
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, что говорит о меньшем количестве трудностей, связанных с диабетом, тогда как более высокие баллы отражают худшее качество жизни, указывая на более значительные проблемы или негативные последствия.
Это делает D-21 ценным инструментом для оценки бремени диабета как в клинической практике, так и в исследовательской работе.
День после пятой сессии
Инструмент для диабета двадцать один
Временное ограничение: День после десятой сессии
Инструмент Diabetes-21 (D-21) оценивает качество жизни людей, живущих с диабетом, путем анализа физического, эмоционального и социального влияния этого состояния. Он состоит из 21 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта, которые отражают интенсивность или частоту проблем, связанных с диабетом. Диапазон оценок составляет от минимальных 21 до максимальных 105 баллов. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, что предполагает меньше трудностей, связанных с диабетом, в то время как более высокие баллы отражают худшее качество жизни, указывая на более значительные проблемы или негативные последствия. Это делает D-21 ценным инструментом для оценки бремени диабета как в клинической практике, так и в исследовательских условиях.
День после десятой сессии
Шкала Вагнера
Временное ограничение: День после первого сеанса
Шкала Вагнера — это система классификации, используемая для оценки степени тяжести диабетических язв стопы. Она классифицирует язвы на основе глубины, вовлечения тканей и наличия инфекции или гангрены. Шкала варьируется от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые состояния. Балл 0 представляет предъязвенное поражение или неповреждённую кожу, в то время как балл 5 указывает на обширную гангрену, затрагивающую всю стопу. Шкала Вагнера широко используется в клинических условиях для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования диабетических осложнений стопы.
День после первого сеанса
Шкала Вагнера
Временное ограничение: День после третьей сессии
Шкала Вагнера – это система классификации, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы. Она классифицирует язвы на основе глубины, вовлеченности тканей и наличия инфекции или гангрены. Шкала варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния. Балл 0 представляет пре-язвенное поражение или неповрежденную кожу, в то время как балл 5 указывает на обширную гангрену, затрагивающую всю стопу. Шкала Вагнера широко используется в клинических условиях для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования диабетических осложнений стопы.
День после третьей сессии
Шкала Вагнера
Временное ограничение: День после пятой сессии
Шкала Вагнера — это система классификации, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы. Она классифицирует язвы на основе глубины, вовлечения тканей и наличия инфекции или гангрены. Шкала варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния. Балл 0 представляет предъязвенное поражение или неповрежденную кожу, в то время как балл 5 указывает на обширную гангрену, затрагивающую всю стопу. Шкала Вагнера широко используется в клинических условиях для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования осложнений диабетической стопы.
День после пятой сессии
Шкала Вагнера
Временное ограничение: День после десятой сессии
Шкала Вагнера — это классификационная система, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы. Она классифицирует язвы на основе глубины, вовлечения тканей и наличия инфекции или гангрены. Шкала варьируется от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые состояния. Балл 0 представляет пре-язвенное поражение или неповреждённую кожу, тогда как балл 5 указывает на обширную гангрену, затрагивающую всю стопу. Шкала Вагнера широко используется в клинических условиях для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования диабетических осложнений стопы.
День после десятой сессии
WiFi весы
Временное ограничение: День после первой сессии
Шкала WiFi — это система классификации, используемая для оценки степени тяжести диабетических язв стопы путем анализа трех ключевых факторов: размера и глубины раны (W), ишемии (I) и инфекции стопы (Fi). Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, где более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние. Суммарные баллы помогают определить общий риск ампутации и спланировать лечение. Более высокий общий балл указывает на худший прогноз и повышенную потребность в расширенных вмешательствах. Шкала WiFi широко используется в клинической практике для стратификации риска и оптимизации ухода за пациентами с диабетическими осложнениями стопы.
День после первой сессии
WiFi-весы
Временное ограничение: День после третьей сессии
Шкала WiFi — это классификационная система, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы путем анализа трех ключевых факторов: размера и глубины раны (W), ишемии (I) и инфекции стопы (Fi). Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния. Совокупные баллы помогают определить общий риск ампутации и спланировать лечение. Более высокий общий балл указывает на худший прогноз и повышенную потребность в продвинутых вмешательствах. Шкала WiFi широко используется в клинической практике для стратификации риска и оптимизации ухода за пациентами с диабетическими осложнениями стопы.
День после третьей сессии
WiFi-весы
Временное ограничение: День после пятой сессии
Шкала WiFi — это система классификации, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы путем анализа трех ключевых факторов: размера и глубины раны (W), ишемии (I) и инфекции стопы (Fi). Каждый компонент оценивается от 0 до 3, где более высокие значения указывают на более тяжелое состояние. Суммарные баллы помогают определить общий риск ампутации и планировать лечение. Более высокий общий балл указывает на худший прогноз и повышенную потребность в продвинутых вмешательствах. Шкала WiFi широко используется в клинической практике для стратификации риска и оптимизации ухода за пациентами с диабетическими осложнениями стоп.
День после пятой сессии
Wi-Fi весы
Временное ограничение: День после десятой сессии
Шкала WiFi - это система классификации, используемая для оценки тяжести диабетических язв стопы путем анализа трех ключевых факторов: размера и глубины раны (W), ишемии (I) и инфекции стопы (Fi). Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые состояния. Совокупные баллы помогают определить общий риск ампутации и планировать лечение. Более высокий общий балл указывает на худший прогноз и повышенную потребность в продвинутых вмешательствах. Шкала WiFi широко используется в клинической практике для стратификации риска и оптимизации ухода за пациентами с диабетическими осложнениями стоп.
День после десятой сессии
Таксономия классификации исходов сестринского ухода
Временное ограничение: День после первого сеанса
Оценить целостность кожи с использованием таксономии Классификации сестринских исходов
День после первого сеанса
Таксономия классификации результатов сестринского ухода
Временное ограничение: День после третьей сессии
Оценить целостность кожи с использованием таксономии классификации сестринских результатов
День после третьей сессии
Таксономия классификации сестринских исходов
Временное ограничение: День после пятой сессии
Оценить целостность кожи с использованием Таксономии классификации исходов в сестринском деле
День после пятой сессии
Таксономия классификации сестринских исходов
Временное ограничение: День после десятой сессии
Оценить целостность кожи с использованием Таксономии классификации результатов сестринского ухода
День после десятой сессии
Шкала Рантерфорда для оценки ишемии
Временное ограничение: День после первого сеанса
Классификация по степени ишемии, с некоторыми различиями в оцениваемых параметрах: бессимптомное течение (0); легкая перемежающаяся хромота (1); умеренная перемежающаяся хромота (2); тяжелая перемежающаяся хромота (3); ишемическая боль в покое (4); незначительная потеря тканей (5); значительная потеря тканей (6). Более высокое значение соответствует худшему результату.
День после первого сеанса
Шкала Рантерфорда для оценки ишемии
Временное ограничение: День после третьей сессии
Классификация по степени ишемии, с некоторыми различиями в оцениваемых параметрах: бессимптомная (0); легкая перемежающаяся хромота (1); умеренная перемежающаяся хромота (2); тяжелая перемежающаяся хромота (3); ишемическая боль в покое (4); незначительная потеря ткани (5); значительная потеря ткани (6). Более высокое значение соответствует худшему результату.
День после третьей сессии
Шкала Рантерфорда для оценки ишемии
Временное ограничение: День после пятой сессии
Классификация по степени ишемии, с некоторыми различиями в оцениваемых параметрах: бессимптомное течение (0); легкая перемежающаяся хромота (1); умеренная перемежающаяся хромота (2); тяжелая перемежающаяся хромота (3); ишемическая боль в покое (4); незначительная потеря тканей (5); значительная потеря тканей (6). Более высокое значение соответствует худшему результату.
День после пятой сессии
Шкала Рантерфорда для оценки ишемии
Временное ограничение: День после десятой сессии
Классификация по степени ишемии, с некоторыми различиями в оцениваемых параметрах: бессимптомное течение (0); легкая перемежающаяся хромота (1); умеренная перемежающаяся хромота (2); тяжелая перемежающаяся хромота (3); ишемическая боль в покое (4); незначительная потеря ткани (5); значительная потеря ткани (6). Более высокое значение соответствует худшему результату.
День после десятой сессии
защитная чувствительность стоп с помощью монофиламента
Временное ограничение: День после первой сессии
Тест защитной чувствительности с использованием монофиламента оценивает, может ли человек ощущать давление в определенных точках стоп. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после первой сессии
защитная чувствительность стоп с помощью монофиламента
Временное ограничение: День после третьей сессии
Защитный тест чувствительности с использованием монофиламента оценивает, может ли человек ощущать давление в определенных точках стоп. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после третьей сессии
защитная чувствительность стоп с помощью монофиламента
Временное ограничение: День после пятой сессии
Защитный тест чувствительности с использованием монофиламента оценивает, может ли человек ощущать давление в определенных точках своих стоп. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после пятой сессии
защитная чувствительность стоп с помощью монофиламента
Временное ограничение: День после десятой сессии
Защитный тест чувствительности с использованием монофиламента оценивает, может ли человек ощущать давление в определенных точках своих стоп. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после десятой сессии
защитная чувствительность стоп с помощью камертонального теста
Временное ограничение: День после первого сеанса
Защитный тест чувствительности с использованием камертона оценивает способность воспринимать вибрацию в определенных точках на стопах, обычно на костных выступах. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после первого сеанса
защитная чувствительность стоп при помощи камертонального теста
Временное ограничение: День после третьей сессии
Тест защитной чувствительности с использованием камертона оценивает способность воспринимать вибрацию в определённых точках на стопах, обычно на костных выступах. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после третьей сессии
защитная чувствительность стоп при тесте с камертоном
Временное ограничение: День после пятого сеанса
Защитный тест чувствительности с использованием камертона оценивает способность воспринимать вибрацию в определенных точках на стопах, обычно на костных выступах. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после пятого сеанса
защитная чувствительность стоп при проведении теста с камертоном
Временное ограничение: День после десятой сессии
Защитный тест чувствительности с использованием камертона оценивает способность воспринимать вибрацию в определенных точках на стопах, обычно на костных выступах. Результат классифицируется как наличие или отсутствие защитной чувствительности.
День после десятой сессии
Классификация Фонтейна
Временное ограничение: День после первой сессии
в основном зависят от степени ишемии конечности, оценивая следующие параметры: бессимптомная (I); легкая перемежающаяся хромота (IIa); умеренная или тяжелая перемежающаяся хромота (IIb); боль в покое (III); гангрена или изъязвление (IV).
День после первой сессии
Классификация Фонтена
Временное ограничение: День после третьей сессии
в основном основывается на степени ишемии конечности, оценивая следующие параметры: бессимптомная (I); легкая перемежающаяся хромота (IIa); умеренная до тяжелой перемежающаяся хромота (IIb); боль в покое (III); гангрена или изъязвление (IV).
День после третьей сессии
Классификация Фонтейна
Временное ограничение: День после пятой сессии
в основном зависит от степени ишемии конечностей, оценивая следующие параметры: бессимптомная (I); легкая перемежающаяся хромота (IIa); умеренная и тяжелая перемежающаяся хромота (IIb); боль в покое (III); гангрена или изъязвление (IV).
День после пятой сессии
Классификация Фонтена
Временное ограничение: День после десятой сессии
в основном опираются на степень ишемии конечностей, оценивая следующие параметры: бессимптомная (I); легкая перемежающаяся хромота (IIa); умеренная и тяжелая перемежающаяся хромота (IIb); боль в покое (III); гангрена или изъязвление (IV).
День после десятой сессии
Ощущение вибрации
Временное ограничение: День после первой сессии
Для оценки вибрационной чувствительности камертон частотой 128 Гц прикладывают к костному участку (например, локоть, ключица, грудина, подбородок), чтобы продемонстрировать ожидаемое ощущение. Затем участник закрывает глаза, и камертон с постоянным давлением прикладывают к тыльной стороне дистальной фаланги большого пальца стопы или другого пальца, если большой отсутствует. Если все фаланги ампутированы, его прикладывают к ближайшей области. Камертон удерживают на месте до тех пор, пока участник не сообщит, что вибрация прекратилась. Тест повторяют дважды, при этом как минимум одно приложение должно быть «симулированным», когда камертон не вибрирует. Положительным результатом теста считается, когда участник правильно определяет вибрацию как минимум в двух из трех приложений, тогда как отрицательным — когда он ошибочно определяет вибрацию в двух из трех приложений, что указывает на отсутствие вибрационной чувствительности.
День после первой сессии
Ощущение вибрации
Временное ограничение: День после третьей сессии
Для оценки вибрационной чувствительности камертон частотой 128 Гц прикладывают к костному участку (например, локтю, ключице, грудине, подбородку), чтобы продемонстрировать ожидаемое ощущение. Затем участник закрывает глаза, и камертон с постоянным давлением прикладывают к тыльной стороне дистальной фаланги большого пальца стопы или другого пальца, если большой палец отсутствует. Если все фаланги ампутированы, его прикладывают к ближайшей области. Камертон удерживают на месте до тех пор, пока участник не сообщит, что вибрация прекратилась. Тест повторяют дважды, причём как минимум одно приложение должно быть «симулированным» — когда камертон не вибрирует. Положительным результатом теста считается, когда участник правильно определяет вибрацию как минимум в двух из трёх приложений, а отрицательным — когда он ошибочно определяет вибрацию в двух из трёх приложений, что указывает на отсутствие вибрационной чувствительности.
День после третьей сессии
Вибрационная чувствительность
Временное ограничение: День после пятой сессии
Для оценки вибрационной чувствительности камертон с частотой 128 Гц прикладывают к костному участку (например, к локтю, ключице, грудине, подбородку), чтобы продемонстрировать ожидаемое ощущение. Затем участник закрывает глаза, и камертон с постоянным давлением прикладывают к тыльной стороне дистальной фаланги большого пальца стопы или к другому пальцу, если большой отсутствует. Если все фаланги ампутированы, его прикладывают к ближайшей области. Камертон удерживают на месте до тех пор, пока участник не сообщит, что вибрация прекратилась. Тест повторяют дважды, причём как минимум одно приложение должно быть «симулированным» — камертон не вибрирует. Положительным результатом теста считается, когда участник правильно определяет вибрацию как минимум в двух из трёх приложений, а отрицательным — когда он ошибочно определяет вибрацию в двух из трёх приложений, что указывает на отсутствие вибрационной чувствительности.
День после пятой сессии
Вибрационная чувствительность
Временное ограничение: День после десятой сессии
Для оценки вибрационной чувствительности камертон частотой 128 Гц прикладывают к костному участку (например, локтю, ключице, грудине, подбородку), чтобы продемонстрировать ожидаемое ощущение. Затем участник закрывает глаза, и камертон с постоянным давлением прикладывают к тыльной стороне дистальной фаланги большого пальца стопы или другого пальца, если большой палец отсутствует. Если все фаланги ампутированы, его прикладывают к близлежащей области. Камертон удерживают на месте до тех пор, пока участник не сообщит, что вибрация прекратилась. Тест повторяют дважды, причём как минимум одно приложение должно быть «симулированным» — без вибрации камертона. Положительным результатом теста считается, когда участник правильно определяет вибрацию как минимум в двух из трёх приложений, тогда как отрицательный результат — когда он ошибочно определяет вибрацию в двух из трёх приложений, что указывает на отсутствие вибрационной чувствительности.
День после десятой сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6.296.354

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться