Werking van fotodynamische therapie op de wondkwaliteit en weefselherstel bij de diabetische voet

Diabetische voetulcera treffen 10,5% van de Braziliaanse/wereldbevolking, wat de levenskwaliteit van deze patiënten in gevaar brengt en het volksgezondheidssysteem belast. Studies tonen aan dat antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) het herstel ervan versnelt, maar er is onvoldoende bewijs voor besluitvorming in de klinische praktijk, waardoor deze behandeling niet op grote schaal kan worden toegepast. Er zijn gecontroleerde en gerandomiseerde klinische onderzoeken nodig om het bewijsniveau over dit onderwerp te vergroten en zo de verbetering van de levenskwaliteit van mensen met diabetesvoetulcera te bevorderen. Het doel van deze studie is om de werking van antimicrobiële fotodynamische therapie op de kwaliteit van het wond- en weefselherstelproces te analyseren met behulp van de Bates-Jensen-schaal bij mensen die getroffen zijn door diabetische voetwonden. Er zal een klinisch, gecontroleerd, gerandomiseerd en dubbelblind onderzoek worden uitgevoerd. Patiënten worden gerandomiseerd (1:1) in 2 groepen: (1) experimenteel (n= 45) - standaardzorg uit de polikliniek wondsector + aPDT en (2) controle (n= 45) - standaardzorg + simulatie van gebruik aPDT met apparatuur uitgeschakeld). Alle patiënten worden drie keer per week gezien, waarbij 10 sessies aPDT of simulatie worden uitgevoerd door dezelfde operator. Er zal gebruik worden gemaakt van een cluster met een gemiddeld stralingsvermogen van 100 mW, stralingsenergie per zender van 6 J/cm² rood licht (golflengte 660 nm). Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gemeentelijk gezondheidscentrum in de stad Rio de Janeiro. Patiënten die getroffen zijn door neuropathische wonden aan de diabetische voet, bijgestaan ​​door de Programmatische Zorggezondheidscoördinatie, zullen worden geïncludeerd. 5.1. De eerste beoordeling zal bestaan ​​uit het verzamelen van gegevens uit medische dossiers om het sociodemografische en klinische profiel vast te stellen van patiënten die getroffen zijn door diabetesvoetblessures.) door een onderzoeker die blind is voor de interventies. Deze schaal beoordeelt de grootte van de laesie, diepte, randen, loslating, type necrotisch weefsel, hoeveelheid necrotisch weefsel, type exsudaat, hoeveelheid exsudaat, huidskleur rond de wond, perilesionaal weefseloedeem, perilesionaal weefselverharding, granulatieweefsel, epithelisatie. Als secundaire uitkomsten: de gevoeligheid van de voet zal worden geëvalueerd, door middel van neurologische evaluatie met stemvork en monofilament, het instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven - Diabetes-21, de Wagner-schaal, de evaluatie van de mate van ischemie met de Fontaine-schaal en Runtherford, de WiFi and Taxonomy Nursing Outcomes Classification-schaal die de integriteit van de huid beoordeelt. Gegevens uit dit onderzoek zullen worden verzameld na goedkeuring door de ethische commissie van de Universidade Nove de Julho en het stadhuis van Rio de Janeiro.