Fotodynaamisen terapian toimet haavan laatuun ja kudosten korjaamiseen diabeettisessa jalassa
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho
Fotodynaamisen terapian toimet haavan laatuun ja kudosten korjaamiseen diabeettisessa jalassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Diabeettinen jalkahaava vaikuttaa 10,5 %:iin Brasilian/maailman väestöstä, mikä vaarantaa näiden potilaiden elämänlaadun ja rasittaa julkista terveydenhuoltojärjestelmää.
Tutkimukset osoittavat, että antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) nopeuttaa sen korjaamista, mutta kliinisessä käytännössä ei ole riittävästi näyttöä päätöksentekoon, mikä estää tämän hoidon laajamittaisen käytön.
Kontrolloituja ja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan lisäämään näyttöä tästä aiheesta, mikä edistää diabeettisista jalkahaavoista kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida antimikrobisen fotodynaamisen hoidon vaikutusta haavan ja kudosten korjausprosessin laatuun Bates-Jensenin asteikolla diabeettisista jalkahaavoista kärsivillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen jalkahaava vaikuttaa 10,5 %:iin Brasilian/maailman väestöstä, mikä vaarantaa näiden potilaiden elämänlaadun ja rasittaa julkista terveydenhuoltojärjestelmää.
Tutkimukset osoittavat, että antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) nopeuttaa sen korjaamista, mutta kliinisessä käytännössä ei ole riittävästi näyttöä päätöksentekoon, mikä estää tämän hoidon laajamittaisen käytön.
Kontrolloituja ja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan lisäämään näyttöä tästä aiheesta, mikä edistää diabeettisista jalkahaavoista kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida antimikrobisen fotodynaamisen hoidon vaikutusta haavan ja kudosten korjausprosessin laatuun Bates-Jensenin asteikolla diabeettisista jalkahaavoista kärsivillä ihmisillä.
Tehdään kliininen, kontrolloitu, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) 2 ryhmään: (1) kokeellinen (n= 45) - standardihoito poliklinikan haavasektorilta + aPDT ja (2) kontrolli (n = 45) - standardihoito + aPDT:n käytön simulointi laitteet pois päältä).
Kaikki potilaat nähdään kolme kertaa viikossa, ja sama operaattori suorittaa 10 aPDT-istuntoa tai simulaatiota.
Käytetään klusteria, jonka keskimääräinen säteilyteho on 100 mW, säteilyenergia emitteriä kohden 6 J/cm² punaista valoa (aallonpituus 660 nm).
Tutkimus tehdään kunnallisessa terveyskeskuksessa Rio de Janeiron kaupungissa.
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diabeettisen jalan neuropaattisia haavoja, joita avustaa ohjelmallisen hoidon terveyskoordinaatio 5.1.
Alkuarviointi koostuu tietojen keräämisestä lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan määrittää diabeettisen jalkavamman saaneiden potilaiden sosiodemografinen ja kliininen profiili.)
tutkija, joka on sokeutunut interventioihin.
Tämä asteikko arvioi vaurion koon, syvyyden, reunat, irtoamisen, nekroottisen kudoksen tyypin, nekroottisen kudoksen määrän, eritteen tyypin, eritteen määrän, ihon värin haavan ympärillä, perilesionaalisen kudoksen turvotuksen, perilesionaalisen kudoksen kovettumisen, rakeistuksen, epitelisaatio.
Toissijaisina tuloksina: jalan herkkyys arvioidaan neurologisella arvioinnilla äänihaarukalla ja monofilamentilla, elämänlaadun arviointivälineellä - Diabetes-21, Wagnerin asteikko, iskemian asteen arviointi Fontainen asteikolla ja Runtherford, WiFi ja Taxonomy Nursing Outcomes -luokitusasteikko, joka arvioi ihon eheyttä.
Tämän tutkimuksen tiedot kerätään Universidade Nove de Julhon eettisen komitean ja Rio de Janeiron kaupungintalon hyväksynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD
- Puhelinnumero: +55 (11) 2633-9000
- Sähköposti: raquel.mesquita@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 11030-480
- Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel R Agnelli Mesquita-Ferrari
- Sähköposti: annacrth@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemmat sukupuolet
- krooniset haavat, jotka ovat peräisin neuropaattisesta diabeettisesta jalasta
- saastuneita vaurioita
- kokonaispistemäärä Bates-Jensenin asteikolla välillä 13-60
- joka lähettää kaikki pyydetyt kokeet
Poissulkemiskriteerit:
- haavat, joiden etiologia ei liity diabeettiseen jalkaan
- iskeeminen diabeettinen jalka, jonka nilkka-olkavarsiindeksi on 0,7 ja 1,3 välillä.
- glykoitunut hemoglobiini yli 8 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmäohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia kohdellaan täsmälleen samalla tavalla kuin aPDT-ryhmää, mutta valohoitoa simuloidaan.
Laite asetetaan paikoilleen, mutta se kytketään pois päältä.
Kolmen viikon seurannan jälkeen kontrolliryhmässä potilaalle kerrotaan, että hän oli lumeryhmässä, ja hänelle tarjotaan eettisistä syistä hoitoa aPDT:llä ja säteilytyksellä.
|
Tutkimustyötä aloitettaessa puhdistetaan kaikki haavat tutkimusryhmästä riippumatta 0,9 % suolaliuoksella (SF0,9 %) käyttäen 40x12 neulaa ja 500 ml SF0,9 % pulloa paineen ylläpitämiseksi.
Kaikkien haavojen tasaiseen puhdistukseen ja vakiopeitteenä käytettiin hopeaa sisältävää hydrokuitulevyä.
Kokeellinen ryhmä (n=45): Interventiota aloitettaessa molempien ryhmien kaikki palvelut noudattavat aiemmin kuvattua puhdistusstandardia.
aPDT-ryhmässä valoherkistäjänä käytetään 1 % metyleenisinistä ruiskun avulla (esisäteilytysaika 5 minuuttia), 6 J laseria.
|
|
Active Comparator: kokeiluryhmä
Koeryhmässä (aPDT) valoherkistäjänä käytetään ruiskulla levitettyä 1 % metyleenisinistä (5 minuutin esisäteilytysajalla 6 J punaista laseria).
|
Tutkimustyötä aloitettaessa puhdistetaan kaikki haavat tutkimusryhmästä riippumatta 0,9 % suolaliuoksella (SF0,9 %) käyttäen 40x12 neulaa ja 500 ml SF0,9 % pulloa paineen ylläpitämiseksi.
Kaikkien haavojen tasaiseen puhdistukseen ja vakiopeitteenä käytettiin hopeaa sisältävää hydrokuitulevyä.
Kokeellinen ryhmä (n=45): Interventiota aloitettaessa molempien ryhmien kaikki palvelut noudattavat aiemmin kuvattua puhdistusstandardia.
aPDT-ryhmässä valoherkistäjänä käytetään 1 % metyleenisinistä ruiskun avulla (esisäteilytysaika 5 minuuttia), 6 J laseria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bates-Jensenin haavanarviointityökalu
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Bates-Jensen-asteikko on tehokas työkalu haavan arviointiin. Nykyisessä versiossaan se sisältää 13 arvioitavaa ominaisuutta: koko, syvyys, reunat, aleneminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritetyyppi, eritteen määrä, ihon väri haavan ympärillä, perilesionaalinen kudosturvotus, perilesionaalisen kudoksen kovettuminen , granulaatiokudos ja epitelisaatio. Jokainen asteikon kohta pisteytetään 1-5: vähimmäisarvot osoittavat parhaan haavan kunnon, enimmäisarvot edustavat huonointa tilaa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja se voi vaihdella 13-65 pisteen välillä. KORKEEMMAT pisteet osoittavat PAHEMPIA haavaolosuhteita. |
Ennen interventiota
|
|
Bates-Jensenin haavanarviointityökalu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Bates-Jensen-asteikko on tehokas työkalu haavan arviointiin. Nykyisessä versiossaan se sisältää 13 arvioitavaa ominaisuutta: koko, syvyys, reunat, aleneminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritetyyppi, eritteen määrä, ihon väri haavan ympärillä, perilesionaalinen kudosturvotus, perilesionaalisen kudoksen kovettuminen , granulaatiokudos ja epitelisaatio. Jokainen asteikon kohta pisteytetään 1-5: vähimmäisarvot osoittavat parhaan haavan kunnon, enimmäisarvot edustavat huonointa tilaa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja se voi vaihdella 13-65 pisteen välillä, ja KORKEEMMAT pisteet osoittavat PAHEMPIA haavaolosuhteita. |
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Bates-Jensenin asteikko
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Bates-Jensen-asteikko on tehokas työkalu haavan arviointiin. Nykyisessä versiossaan se sisältää 13 arvioitavaa ominaisuutta: koko, syvyys, reunat, aleneminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritetyyppi, eritteen määrä, ihon väri haavan ympärillä, perilesionaalinen kudosturvotus, perilesionaalisen kudoksen kovettuminen , granulaatiokudos ja epitelisaatio. Jokainen asteikon kohta pisteytetään 1-5: vähimmäisarvot osoittavat parhaan haavan kunnon, enimmäisarvot edustavat huonointa tilaa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja se voi vaihdella 13-65 pisteen välillä, ja KORKEEMMAT pisteet osoittavat PAHEMPIA haavaolosuhteita. |
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Bates-Jensenin asteikko
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Bates-Jensen-asteikko on tehokas työkalu haavan arviointiin. Nykyisessä versiossaan se sisältää 13 arvioitavaa ominaisuutta: koko, syvyys, reunat, aleneminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritetyyppi, eritteen määrä, ihon väri haavan ympärillä, perilesionaalinen kudosturvotus, perilesionaalisen kudoksen kovettuminen , granulaatiokudos ja epitelisaatio. Jokainen asteikon kohta pisteytetään 1-5: vähimmäisarvot osoittavat parhaan haavan kunnon, enimmäisarvot edustavat huonointa tilaa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja se voi vaihdella 13-65 pisteen välillä, ja KORKEEMMAT pisteet osoittavat PAHEMPIA haavaolosuhteita. |
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Bates-Jensenin asteikko
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Bates-Jensen-asteikko on tehokas työkalu haavan arviointiin.
Nykyisessä versiossaan se sisältää 13 arvioitavaa ominaisuutta: koko, syvyys, reunat, aleneminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritetyyppi, eritteen määrä, ihon väri haavan ympärillä, perilesionaalinen kudosturvotus, perilesionaalisen kudoksen kovettuminen , granulaatiokudos ja epitelisaatio.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5, jossa 1 tarkoittaa parasta haavan tilaa ja 5 huonointa tilaa.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet ja se voi vaihdella 13-65 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia haavaolosuhteita.
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-21 instrumentti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Arvioi aPDT:n vaikutus elämänlaatuun Diabetes-21-instrumentilla
|
Ennen interventiota
|
|
Diabetes-21 instrumentti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi aPDT:n vaikutus elämänlaatuun Diabetes-21-instrumentilla
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabetes-21 instrumentti
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi aPDT:n vaikutus elämänlaatuun Diabetes-21-instrumentilla
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabetes-21 instrumentti
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi aPDT:n vaikutus elämänlaatuun Diabetes-21-instrumentilla
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabetes-21 instrumentti
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi aPDT:n vaikutus elämänlaatuun Diabetes-21-instrumentilla
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Wagnerin asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Luokittele diabeettinen jalkahaava Wagnerin asteikolla
|
Ennen interventiota
|
|
Wagnerin asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Luokittele diabeettinen jalkahaava Wagnerin asteikolla
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Wagnerin asteikko
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Luokittele diabeettinen jalkahaava Wagnerin asteikolla
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Wagnerin asteikko
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Luokittele diabeettinen jalkahaava Wagnerin asteikolla
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Wagnerin asteikko
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Luokittele diabeettinen jalkahaava Wagnerin asteikolla
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
WiFi-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Arvioi amputaatioriski WiFi-asteikolla
|
Ennen interventiota
|
|
WiFi-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi amputaatioriski WiFi-asteikolla
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
WiFi-asteikko
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi amputaatioriski WiFi-asteikolla
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
WiFi-asteikko
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi amputaatioriski WiFi-asteikolla
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
WiFi-asteikko
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi amputaatioriski WiFi-asteikolla
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitotyön tulosten luokittelutaksonomia
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Arvioi ihon eheys käyttämällä Nursing Outcomes Classification Taxonomy -luokitusta
|
Ennen interventiota
|
|
Hoitotyön tulosten luokittelutaksonomia
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ihon eheys käyttämällä Nursing Outcomes Classification Taxonomy -luokitusta
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitotyön tulosten luokittelutaksonomia
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ihon eheys käyttämällä Nursing Outcomes Classification Taxonomy -luokitusta
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitotyön tulosten luokittelutaksonomia
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ihon eheys käyttämällä Nursing Outcomes Classification Taxonomy -luokitusta
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitotyön tulosten luokittelutaksonomia
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ihon eheys käyttämällä Nursing Outcomes Classification Taxonomy -luokitusta
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Runtherfordin asteikko iskemian arviointiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Rutherford et ai. (1997) perustavat luokituksensa myös iskemian asteeseen, mutta arvioiduissa parametreissä on joitain eroja: oireeton (0); lievä kylmys (1); kohtalainen selkäranka (2); vaikea kylmys (3); iskeeminen kipu levossa (4); vähäinen kudoshäviö (5); suuri kudosmenetys (6).
Korkeampi arvo vastaa huonointa tulosta.
|
Ennen interventiota
|
|
Runtherfordin asteikko iskemian arviointiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Rutherford et ai. (1997) perustavat luokituksensa myös iskemian asteeseen, mutta arvioiduissa parametreissä on joitain eroja: oireeton (0); lievä kylmys (1); kohtalainen selkäranka (2); vaikea kylmys (3); iskeeminen kipu levossa (4); vähäinen kudoshäviö (5); suuri kudosmenetys (6).
Korkeampi arvo vastaa huonointa tulosta.
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Runtherfordin asteikko iskemian arviointiin
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Rutherford et ai. (1997) perustavat luokituksensa myös iskemian asteeseen, mutta arvioiduissa parametreissä on joitain eroja: oireeton (0); lievä kylmys (1); kohtalainen selkäranka (2); vaikea kylmys (3); iskeeminen kipu levossa (4); vähäinen kudoshäviö (5); suuri kudosmenetys (6).
Korkeampi arvo vastaa huonointa tulosta.
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Runtherfordin asteikko iskemian arviointiin
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Rutherford et ai. (1997) perustavat luokituksensa myös iskemian asteeseen, mutta arvioiduissa parametreissä on joitain eroja: oireeton (0); lievä kylmys (1); kohtalainen selkäranka (2); vaikea kylmys (3); iskeeminen kipu levossa (4); vähäinen kudoshäviö (5); suuri kudosmenetys (6).
Korkeampi arvo vastaa huonointa tulosta.
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Runtherfordin asteikko iskemian arviointiin
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Rutherford et ai. (1997) perustavat luokituksensa myös iskemian asteeseen, mutta arvioiduissa parametreissä on joitain eroja: oireeton (0); lievä kylmys (1); kohtalainen selkäranka (2); vaikea kylmys (3); iskeeminen kipu levossa (4); vähäinen kudoshäviö (5); suuri kudosmenetys (6).
Korkeampi arvo vastaa huonointa tulosta.
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
jalkojen suojaava herkkyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Arvioi jalkojen suojaherkkyys monofilamentti- ja äänihaarukkatestin avulla
|
Ennen interventiota
|
|
jalkojen suojaava herkkyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi jalkojen suojaherkkyys monofilamentti- ja äänihaarukkatestin avulla
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
jalkojen suojaava herkkyys
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi jalkojen suojaherkkyys monofilamentti- ja äänihaarukkatestin avulla
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
jalkojen suojaava herkkyys
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi jalkojen suojaherkkyys monofilamentti- ja äänihaarukkatestin avulla
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
jalkojen suojaava herkkyys
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi jalkojen suojaherkkyys monofilamentti- ja äänihaarukkatestin avulla
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Fontainen luokitus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Fontaine et ai. (1957) luottavat ensisijaisesti raajan iskemian asteeseen ja arvioivat seuraavat parametrit: oireeton (I); lievä kylmys (IIa); keskivaikea tai vaikea selkeys (IIb); lepokipu (III); kuolio tai haavauma (IV).
|
Ennen interventiota
|
|
Fontainen luokitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Fontaine et ai. (1957) luottavat ensisijaisesti raajan iskemian asteeseen ja arvioivat seuraavat parametrit: oireeton (I); lievä kylmys (IIa); keskivaikea tai vaikea selkeys (IIb); lepokipu (III); kuolio tai haavauma (IV).
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Fontainen luokitus
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Fontaine et ai. (1957) luottavat ensisijaisesti raajan iskemian asteeseen ja arvioivat seuraavat parametrit: oireeton (I); lievä kylmys (IIa); keskivaikea tai vaikea selkeys (IIb); lepokipu (III); kuolio tai haavauma (IV).
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Fontainen luokitus
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Fontaine et ai. (1957) luottavat ensisijaisesti raajan iskemian asteeseen ja arvioivat seuraavat parametrit: oireeton (I); lievä kylmys (IIa); keskivaikea tai vaikea selkeys (IIb); lepokipu (III); kuolio tai haavauma (IV).
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Fontainen luokitus
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Fontaine et ai. (1957) luottavat ensisijaisesti raajan iskemian asteeseen ja arvioivat seuraavat parametrit: oireeton (I); lievä kylmys (IIa); keskivaikea tai vaikea selkeys (IIb); lepokipu (III); kuolio tai haavauma (IV).
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärinä Sensaatio
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Tärinäherkkyyden arvioimiseksi 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan luiselle alueelle (esim. kyynärpää, solisluun, rintalastan, leuka) odotetun tuntemuksen osoittamiseksi.
Osallistuja sulkee sitten silmänsä ja äänihaarukkaa kohdistetaan jatkuvalla paineella halluxin distaalisen falanxin selkäpuolelle tai toiseen varpaan, jos hallux puuttuu.
Jos kaikki falangit amputoidaan, se levitetään lähialueelle.
Äänityshaarukkaa pidetään paikallaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tärinän lakkaaneen.
Testi toistetaan kahdesti vähintään yhdellä "simuloidulla" sovelluksella, jossa äänihaarukka ei tärise.
Positiivinen testitulos on, kun osallistuja tunnistaa värinän oikein vähintään kahdessa kolmesta sovelluksesta, kun taas negatiivinen tulos on, kun hän tunnistaa värinän virheellisesti kahdessa kolmesta sovelluksesta, mikä viittaa tärinäherkkyyden puutteeseen (IWGDF, 2019).
|
Ennen interventiota
|
|
Tärinä Sensaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
Tärinäherkkyyden arvioimiseksi 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan luiselle alueelle (esim. kyynärpää, solisluun, rintalastan, leuka) odotetun tuntemuksen osoittamiseksi.
Osallistuja sulkee sitten silmänsä ja äänihaarukkaa kohdistetaan jatkuvalla paineella halluxin distaalisen falanxin selkäpuolelle tai toiseen varpaan, jos hallux puuttuu.
Jos kaikki falangit amputoidaan, se levitetään lähialueelle.
Äänityshaarukkaa pidetään paikallaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tärinän lakkaaneen.
Testi toistetaan kahdesti vähintään yhdellä "simuloidulla" sovelluksella, jossa äänihaarukka ei tärise.
Positiivinen testitulos on, kun osallistuja tunnistaa värinän oikein vähintään kahdessa kolmesta sovelluksesta, kun taas negatiivinen tulos on, kun hän tunnistaa värinän virheellisesti kahdessa kolmesta sovelluksesta, mikä viittaa tärinäherkkyyden puutteeseen (IWGDF, 2019).
|
Ensimmäinen päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärinä Sensaatio
Aikaikkuna: Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
Tärinäherkkyyden arvioimiseksi 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan luiselle alueelle (esim. kyynärpää, solisluun, rintalastan, leuka) odotetun tuntemuksen osoittamiseksi.
Osallistuja sulkee sitten silmänsä ja äänihaarukkaa kohdistetaan jatkuvalla paineella halluxin distaalisen falanxin selkäpuolelle tai toiseen varpaan, jos hallux puuttuu.
Jos kaikki falangit amputoidaan, se levitetään lähialueelle.
Äänityshaarukkaa pidetään paikallaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tärinän lakkaaneen.
Testi toistetaan kahdesti vähintään yhdellä "simuloidulla" sovelluksella, jossa äänihaarukka ei tärise.
Positiivinen testitulos on, kun osallistuja tunnistaa värinän oikein vähintään kahdessa kolmesta sovelluksesta, kun taas negatiivinen tulos on, kun hän tunnistaa värinän virheellisesti kahdessa kolmesta sovelluksesta, mikä viittaa tärinäherkkyyden puutteeseen (IWGDF, 2019).
|
Kolmas päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärinä Sensaatio
Aikaikkuna: Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
Tärinäherkkyyden arvioimiseksi 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan luiselle alueelle (esim. kyynärpää, solisluun, rintalastan, leuka) odotetun tuntemuksen osoittamiseksi.
Osallistuja sulkee sitten silmänsä ja äänihaarukkaa kohdistetaan jatkuvalla paineella halluxin distaalisen falanxin selkäpuolelle tai toiseen varpaan, jos hallux puuttuu.
Jos kaikki falangit amputoidaan, se levitetään lähialueelle.
Äänityshaarukkaa pidetään paikallaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tärinän lakkaaneen.
Testi toistetaan kahdesti vähintään yhdellä "simuloidulla" sovelluksella, jossa äänihaarukka ei tärise.
Positiivinen testitulos on, kun osallistuja tunnistaa värinän oikein vähintään kahdessa kolmesta sovelluksesta, kun taas negatiivinen tulos on, kun hän tunnistaa värinän virheellisesti kahdessa kolmesta sovelluksesta, mikä viittaa tärinäherkkyyden puutteeseen (IWGDF, 2019).
|
Viides päivä toimenpiteen jälkeen
|
|
Tärinä Sensaatio
Aikaikkuna: Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Tärinäherkkyyden arvioimiseksi 128 Hz:n äänihaarukka asetetaan luiselle alueelle (esim. kyynärpää, solisluun, rintalastan, leuka) odotetun tuntemuksen osoittamiseksi.
Osallistuja sulkee sitten silmänsä ja äänihaarukkaa kohdistetaan jatkuvalla paineella halluxin distaalisen falanxin selkäpuolelle tai toiseen varpaan, jos hallux puuttuu.
Jos kaikki falangit amputoidaan, se levitetään lähialueelle.
Äänityshaarukkaa pidetään paikallaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tärinän lakkaaneen.
Testi toistetaan kahdesti vähintään yhdellä "simuloidulla" sovelluksella, jossa äänihaarukka ei tärise.
Positiivinen testitulos on, kun osallistuja tunnistaa värinän oikein vähintään kahdessa kolmesta sovelluksesta, kun taas negatiivinen tulos on, kun hän tunnistaa värinän virheellisesti kahdessa kolmesta sovelluksesta, mikä viittaa tärinäherkkyyden puutteeseen (IWGDF, 2019).
|
Kymmenes päivä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.296.354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset antimikrobinen fotodynaaminen hoito
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ei vielä rekrytointiaPerifeerinen keuhkokasvain
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat