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Ação da Terapia Fotodinâmica na Qualidade de Feridas e Reparação Tecidual no Pé Diabético

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho

Ação da terapia fotodinâmica na qualidade da ferida e reparo tecidual no pé diabético: estudo clínico duplo-cego randomizado controlado

A úlcera do pé diabético atinge 10,5% da população brasileira/mundial, comprometendo a qualidade de vida desses pacientes e onerando o sistema público de saúde. Estudos mostram que a terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) acelera seu reparo, porém, não há evidências suficientes para a tomada de decisão na prática clínica, o que impede que esse tratamento seja utilizado em larga escala. São necessários estudos clínicos controlados e randomizados para aumentar o nível de evidência sobre esse assunto, promovendo a melhoria da qualidade de vida das pessoas acometidas pelas úlceras do pé diabético. O objetivo deste estudo é analisar a ação da terapia fotodinâmica antimicrobiana na qualidade da ferida e no processo de reparo tecidual por meio da escala Bates-Jensen em pessoas acometidas por feridas no pé diabético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A úlcera do pé diabético atinge 10,5% da população brasileira/mundial, comprometendo a qualidade de vida desses pacientes e onerando o sistema público de saúde. Estudos mostram que a terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) acelera seu reparo, porém, não há evidências suficientes para a tomada de decisão na prática clínica, o que impede que esse tratamento seja utilizado em larga escala. São necessários estudos clínicos controlados e randomizados para aumentar o nível de evidência sobre esse assunto, promovendo a melhoria da qualidade de vida das pessoas acometidas pelas úlceras do pé diabético. O objetivo deste estudo é analisar a ação da terapia fotodinâmica antimicrobiana na qualidade da ferida e no processo de reparo tecidual por meio da escala Bates-Jensen em pessoas acometidas por feridas no pé diabético. Será realizado um estudo clínico, controlado, randomizado e duplo-cego. Os pacientes serão randomizados (1:1) em 2 grupos: (1) experimental (n= 45) - tratamento padrão do setor de feridas da Policlínica + aPDT e (2) controle (n= 45) - tratamento padrão + simulação de uso de aPDT com equipamento desligado). Todos os pacientes serão atendidos três vezes por semana, com 10 sessões de aPDT ou simulação realizada pelo mesmo operador. Será utilizado um cluster com potência radiante média de 100 mW, energia radiante por emissor de 6 J/cm² de luz vermelha (comprimento de onda 660 nm). A pesquisa será realizada em um Centro Municipal de Saúde da cidade do Rio de Janeiro. Serão incluídos pacientes acometidos por feridas neuropáticas do pé diabético, atendidos pela Coordenadoria de Atenção Programática em Saúde 5.1. A avaliação inicial consistirá na coleta de dados de prontuários para estabelecer o perfil sociodemográfico e clínico dos pacientes acometidos por lesões no pé diabético.) por um pesquisador cego para as intervenções. Esta escala avalia o tamanho da lesão, profundidade, limites, descolamento, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudato, quantidade de exsudato, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, endurecimento do tecido perilesional, tecido de granulação, epitelização. Como desfechos secundários: será avaliada a sensibilidade do pé, por meio da avaliação neurológica com diapasão e monofilamento, o instrumento de avaliação da qualidade de vida - Diabetes-21, a Escala de Wagner, a avaliação do grau de isquemia pela escala de Fontaine e Runtherford, a escala WiFi and Taxonomy Nursing Outcomes Classification que avalia a integridade da pele. Os dados desta pesquisa serão coletados após aprovação do comitê de ética da Universidade Nove de Julho e da Prefeitura do Rio de Janeiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 11030-480
        • Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • feridas crônicas originadas do pé diabético neuropático
  • lesões contaminadas
  • pontuação total obtida na escala Bates-Jensen entre 13 e 60
  • que submete todos os exames solicitados

Critério de exclusão:

  • feridas com etiologias não relacionadas ao pé diabético
  • pé diabético isquêmico que apresenta índice tornozelo-braquial com valor entre 0,7 e 1,3.
  • hemoglobina glicada superior a 8%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Simulação de grupo de terapia fotodinâmica antimicrobiana
Os participantes do grupo controle serão tratados exatamente da mesma forma que o grupo aPDT, porém o tratamento com luz será simulado. O dispositivo será colocado em posição, porém será desligado. Após três semanas de monitoramento no grupo controle, o paciente será informado de que estava no grupo placebo e receberá tratamento com aPDT e irradiação, por questões éticas.
Procedimento: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Ao iniciar a pesquisa, todas as feridas, independente do grupo de estudo, serão limpas com solução salina 0,9% (SF0,9%), utilizando agulha 40x12 e frasco de 500ml de SF0,9%, para manter a pressão. para limpeza igual de todas as feridas e utilizou-se placa de hidrofibra com prata como cobertura padrão. Grupo experimental (n=45): Ao iniciar a intervenção, todos os serviços de ambos os grupos seguirão o padrão de limpeza descrito anteriormente. No grupo aPDT será utilizado azul de metileno 1% como fotossensibilizador aplicado com auxílio de seringa (com tempo de pré-irradiação de 5 minutos), serão aplicados 6 J de laser.
Comparador Ativo: Grupo de terapia fotodinâmica antimicrobiana
No grupo experimental (aPDT), azul de metileno 1% aplicado com auxílio de seringa será utilizado como fotossensibilizador (com tempo de pré-irradiação de 5 minutos, serão aplicados 6 J de laser vermelho.
Procedimento: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Ao iniciar a pesquisa, todas as feridas, independente do grupo de estudo, serão limpas com solução salina 0,9% (SF0,9%), utilizando agulha 40x12 e frasco de 500ml de SF0,9%, para manter a pressão. para limpeza igual de todas as feridas e utilizou-se placa de hidrofibra com prata como cobertura padrão. Grupo experimental (n=45): Ao iniciar a intervenção, todos os serviços de ambos os grupos seguirão o padrão de limpeza descrito anteriormente. No grupo aPDT será utilizado azul de metileno 1% como fotossensibilizador aplicado com auxílio de seringa (com tempo de pré-irradiação de 5 minutos), serão aplicados 6 J de laser.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de avaliação de feridas Bates-Jensen
Prazo: Antes da intervenção

A Escala Bates-Jensen é uma ferramenta eficaz para avaliação de feridas. Em sua versão atual, inclui 13 características a serem avaliadas: tamanho, profundidade, bordas, descolamento, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudato, quantidade de exsudato, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, endurecimento do tecido perilesional , tecido de granulação e epitelização.

Cada item da escala é pontuado de 1 a 5:

valores mínimos indicam a melhor condição da ferida,

valores máximos representam a pior condição.

A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens e pode variar de 13 a 65 pontos, sendo que pontuações MAIORES indicam PIORES condições da ferida.
Antes da intervenção
Bates-Jensen Ferramenta de Avaliação de Feridas
Prazo: Dia após a primeira sessão

A Escala de Bates-Jensen é uma ferramenta eficaz para a avaliação de feridas. Na sua versão atual, inclui 13 características a serem avaliadas: tamanho, profundidade, bordos, subminagem, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudado, quantidade de exsudado, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, induração do tecido perilesional, tecido de granulação e epitelização.

Cada item da escala é pontuado de 1 a 5:

valores mínimos indicam a melhor condição da ferida,

valores máximos representam a pior condição.

A pontuação total é obtida somando todos os itens e pode variar de 13 a 65 pontos, com pontuações MAIS ALTAS indicando condições de ferida PIORES.
Dia após a primeira sessão
Escala de Bates-Jensen
Prazo: Dia após a terceira sessão

A Escala Bates-Jensen é uma ferramenta eficaz para a avaliação de feridas. Na sua versão atual, inclui 13 características a serem avaliadas: tamanho, profundidade, bordas, subminagem, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudado, quantidade de exsudado, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, induração do tecido perilesional, tecido de granulação e epitelização.

Cada item na escala é pontuado de 1 a 5:

valores mínimos indicam a melhor condição da ferida,

valores máximos representam a pior condição.

A pontuação total é obtida somando todos os itens e pode variar de 13 a 65 pontos, com pontuações MAIS ALTAS indicando condições de ferida PIORES.
Dia após a terceira sessão
Escala de Bates-Jensen
Prazo: Dia após a quinta sessão

A Escala de Bates-Jensen é uma ferramenta eficaz para a avaliação de feridas. Na sua versão atual, inclui 13 características a serem avaliadas: tamanho, profundidade, bordas, subminagem, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudado, quantidade de exsudado, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, induração do tecido perilesional, tecido de granulação e epitelização.

Cada item da escala é pontuado de 1 a 5:

valores mínimos indicam a melhor condição da ferida,

valores máximos representam a pior condição.

A pontuação total é obtida somando todos os itens e pode variar de 13 a 65 pontos, com pontuações MAIS ALTAS indicando condições de ferida PIORES.
Dia após a quinta sessão
Escala de Bates-Jensen
Prazo: Dia após a décima sessão
A Escala de Bates-Jensen é uma ferramenta eficaz para avaliação de feridas. Na sua versão atual, inclui 13 características a serem avaliadas: tamanho, profundidade, bordas, descolamento, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudato, quantidade de exsudato, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, induração do tecido perilesional, tecido de granulação e epitelização. Cada item da escala é pontuado de 1 a 5, onde 1 indica a melhor condição da ferida, e 5 representa a pior condição. A pontuação total é obtida somando todos os itens e pode variar de 13 a 65 pontos, com pontuações mais altas indicando condições de ferida piores.
Dia após a décima sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxonomia de classificação de resultados de enfermagem
Prazo: Antes da intervenção
Avalie a integridade da pele usando a Taxonomia de Classificação de Resultados de Enfermagem
Antes da intervenção
Instrumento para diabetes vinte e um
Prazo: Antes da intervenção
O instrumento Diabetes-21 (D-21) avalia a qualidade de vida de indivíduos que vivem com diabetes, avaliando os impactos físicos, emocionais e sociais da condição. Consiste em 21 itens pontuados numa escala Likert, refletindo a intensidade ou frequência dos desafios relacionados com a diabetes. A pontuação varia de um mínimo de 21 a um máximo de 105. Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida, sugerindo menos dificuldades relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais altas refletem uma pior qualidade de vida, indicando desafios ou impactos negativos mais significativos. Isto torna o D-21 uma ferramenta valiosa para avaliar o fardo da diabetes, tanto em ambientes clínicos como de investigação.
Antes da intervenção
Escala Wagner
Prazo: Antes da intervenção
A Escala de Wagner é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético. Ele categoriza as úlceras com base na profundidade, envolvimento do tecido e presença de infecção ou gangrena. A escala varia de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam condições mais graves. Uma pontuação 0 representa uma lesão pré-ulcerativa ou pele intacta, enquanto uma pontuação 5 indica gangrena extensa envolvendo todo o pé. A Escala de Wagner é amplamente utilizada em ambientes clínicos para orientar as decisões de tratamento e monitorar a progressão das complicações do pé diabético.
Antes da intervenção
Escala WiFi
Prazo: Antes da intervenção
A escala WiFi é um sistema de classificação usado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético, avaliando três fatores principais: tamanho e profundidade da ferida (W), isquemia (I) e infecção no pé (Fi). Cada componente é graduado de 0 a 3, sendo que notas mais altas indicam condições mais graves. As pontuações combinadas ajudam a determinar o risco geral de amputação e orientar o planejamento do tratamento. Uma pontuação geral mais alta indica pior prognóstico e maior necessidade de intervenções avançadas. A escala WiFi é amplamente utilizada na prática clínica para estratificar risco e otimizar o atendimento a pacientes com complicações no pé diabético.
Antes da intervenção
Escala de Runtherford para avaliação de isquemia
Prazo: Antes da intervenção
Classificação quanto ao grau de isquemia, com algumas diferenças nos parâmetros avaliados: assintomático (0); claudicação leve (1); claudicação moderada (2); claudicação grave (3); dor isquêmica em repouso (4); pequena perda tecidual (5); grande perda de tecido (6). O valor mais alto corresponde ao pior resultado.
Antes da intervenção
sensibilidade protetora dos pés através do monofilamento
Prazo: Antes da intervenção
O teste de sensibilidade protetora com monofilamento avalia se o indivíduo consegue sentir pressão em pontos específicos dos pés. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Antes da intervenção
sensibilidade protetora dos pés através do teste do diapasão
Prazo: Antes da intervenção
O teste de sensibilidade protetora usando um diapasão avalia a capacidade de perceber vibrações em pontos específicos dos pés, normalmente em proeminências ósseas. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Antes da intervenção
Classificação de Fontaine
Prazo: Antes da intervenção
basear-se principalmente no grau de isquemia do membro, avaliando os seguintes parâmetros: assintomático (I); claudicação leve (IIa); claudicação moderada a grave (IIb); dor em repouso (III); gangrena ou ulceração (IV).
Antes da intervenção
Sensação de vibração
Prazo: Antes da intervenção
Para avaliar a sensibilidade vibratória, um diapasão de 128 Hz é aplicado em uma área óssea (por exemplo, cotovelo, clavícula, esterno, queixo) para demonstrar a sensação esperada. O participante então fecha os olhos e o diapasão é aplicado com pressão constante no lado dorsal da falange distal do hálux ou em outro dedo do pé, se o hálux estiver faltando. Se todas as falanges forem amputadas, ela será aplicada na área próxima. O diapasão é mantido no lugar até que o participante relate que a vibração cessou. O teste é repetido duas vezes, com pelo menos uma aplicação “simulada” onde o diapasão não vibra. Um resultado de teste positivo é quando o participante identifica corretamente a vibração em pelo menos duas de três aplicações, enquanto um resultado negativo é quando identifica incorretamente a vibração em duas de três aplicações, indicando falta de sensibilidade vibratória
Antes da intervenção
Diabetes vinte e um instrumento
Prazo: Dia após a primeira sessão
O instrumento Diabetes-21 (D-21) avalia a qualidade de vida dos indivíduos que vivem com diabetes, analisando os impactos físicos, emocionais e sociais da condição. Consiste em 21 itens pontuados numa escala de Likert, que refletem a intensidade ou frequência dos desafios relacionados com a diabetes. A pontuação varia entre um mínimo de 21 e um máximo de 105. Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida, sugerindo menos dificuldades relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais altas refletem uma pior qualidade de vida, indicando desafios ou impactos negativos mais significativos. Isto torna o D-21 uma ferramenta valiosa para avaliar o peso da diabetes tanto em contextos clínicos como de investigação.
Dia após a primeira sessão
Instrumento vinte e um para diabetes
Prazo: Dia após a terceira sessão
O instrumento Diabetes-21 (D-21) avalia a qualidade de vida das pessoas que vivem com diabetes, analisando os impactos físicos, emocionais e sociais da condição. É composto por 21 itens pontuados numa escala de Likert, que refletem a intensidade ou frequência dos desafios relacionados com a diabetes. A pontuação varia entre um mínimo de 21 e um máximo de 105. Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida, sugerindo menos dificuldades relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais elevadas refletem uma pior qualidade de vida, indicando desafios ou impactos negativos mais significativos. Isto torna o D-21 uma ferramenta valiosa para avaliar o impacto da diabetes, tanto em contextos clínicos como de investigação.
Dia após a terceira sessão
Instrumento vinte e um para diabetes
Prazo: Dia após a quinta sessão
O instrumento Diabetes-21 (D-21) avalia a qualidade de vida de indivíduos que vivem com diabetes, examinando os impactos físicos, emocionais e sociais da condição. Consiste em 21 itens pontuados numa escala de Likert, que refletem a intensidade ou frequência dos desafios relacionados com a diabetes. A pontuação varia entre um mínimo de 21 e um máximo de 105. Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida, sugerindo menos dificuldades relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais elevadas refletem uma pior qualidade de vida, indicando desafios ou impactos negativos mais significativos. Isso torna o D-21 uma ferramenta valiosa para avaliar o fardo da diabetes tanto em contextos clínicos como de investigação.
Dia após a quinta sessão
Instrumento vinte e um para diabetes
Prazo: Dia após a décima sessão
O instrumento Diabetes-21 (D-21) avalia a qualidade de vida das pessoas que vivem com diabetes, medindo os impactos físicos, emocionais e sociais da condição. É composto por 21 itens pontuados numa escala Likert, que refletem a intensidade ou frequência dos desafios relacionados com a diabetes. A pontuação varia de um mínimo de 21 a um máximo de 105. Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida, sugerindo menos dificuldades relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais elevadas refletem uma pior qualidade de vida, indicando desafios mais significativos ou impactos negativos. Isto torna o D-21 uma ferramenta valiosa para avaliar o encargo da diabetes tanto em contextos clínicos como de investigação.
Dia após a décima sessão
Escala de Wagner
Prazo: Dia após a primeira sessão
A Escala de Wagner é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético. Categoriza as úlceras com base na profundidade, envolvimento dos tecidos e presença de infeção ou gangrena. A escala varia de 0 a 5, com pontuações mais altas a indicar condições mais graves. Uma pontuação de 0 representa uma lesão pré-ulcerativa ou pele intacta, enquanto uma pontuação de 5 indica gangrena extensa envolvendo todo o pé. A Escala de Wagner é amplamente utilizada em contextos clínicos para orientar decisões de tratamento e monitorizar a progressão das complicações do pé diabético.
Dia após a primeira sessão
Escala de Wagner
Prazo: Dia após a terceira sessão
A Escala de Wagner é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético. Categoriza as úlceras com base na profundidade, envolvimento dos tecidos e presença de infeção ou gangrena. A escala varia de 0 a 5, com pontuações mais altas a indicar condições mais graves. Uma pontuação de 0 representa uma lesão pré-ulcerativa ou pele intacta, enquanto uma pontuação de 5 indica gangrena extensa envolvendo todo o pé. A Escala de Wagner é amplamente utilizada em contextos clínicos para orientar decisões de tratamento e monitorizar a progressão das complicações do pé diabético.
Dia após a terceira sessão
Escala de Wagner
Prazo: Dia após a quinta sessão
A Escala de Wagner é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético. Categoriza as úlceras com base na profundidade, envolvimento dos tecidos e presença de infeção ou gangrena. A escala varia de 0 a 5, com pontuações mais elevadas a indicarem condições mais graves. Uma pontuação de 0 representa uma lesão pré-ulcerativa ou pele intacta, enquanto uma pontuação de 5 indica gangrena extensa envolvendo todo o pé. A Escala de Wagner é amplamente utilizada em contextos clínicos para orientar decisões de tratamento e monitorizar a progressão das complicações do pé diabético.
Dia após a quinta sessão
Escala de Wagner
Prazo: Dia após a décima sessão
A Escala de Wagner é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético. Categoriza as úlceras com base na profundidade, envolvimento dos tecidos e na presença de infeção ou gangrena. A escala varia de 0 a 5, com pontuações mais altas a indicarem condições mais graves. Uma pontuação de 0 representa uma lesão pré-ulcerativa ou pele intacta, enquanto uma pontuação de 5 indica gangrena extensa envolvendo todo o pé. A Escala de Wagner é amplamente utilizada em contextos clínicos para orientar decisões de tratamento e monitorizar a progressão das complicações do pé diabético.
Dia após a décima sessão
Balança WiFi
Prazo: Dia após a primeira sessão
A escala WiFi é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético através da avaliação de três fatores-chave: tamanho e profundidade da ferida (W), isquemia (I) e infeção do pé (Fi).
Cada componente é classificado de 0 a 3, com classificações mais altas a indicarem condições mais graves.
As pontuações combinadas ajudam a determinar o risco global de amputação e a orientar o planeamento do tratamento.
Uma pontuação global mais alta indica um prognóstico pior e uma maior necessidade de intervenções avançadas.
A escala WiFi é amplamente utilizada na prática clínica para estratificar o risco e otimizar os cuidados para pacientes com complicações do pé diabético.
Dia após a primeira sessão
Balança WiFi
Prazo: Dia após a terceira sessão
A escala WiFi é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético através da avaliação de três fatores-chave: tamanho e profundidade da ferida (W), isquemia (I) e infeção do pé (Fi). Cada componente é classificado de 0 a 3, sendo que classificações mais elevadas indicam condições mais graves. As pontuações combinadas ajudam a determinar o risco global de amputação e orientam o planeamento do tratamento. Uma pontuação global mais elevada indica um pior prognóstico e uma maior necessidade de intervenções avançadas. A escala WiFi é amplamente utilizada na prática clínica para estratificar o risco e otimizar os cuidados para pacientes com complicações do pé diabético.
Dia após a terceira sessão
Balança WiFi
Prazo: Dia após a quinta sessão
A escala WiFi é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético, considerando três fatores-chave: dimensão e profundidade da ferida (W), isquemia (I) e infeção do pé (Fi). Cada componente é classificado de 0 a 3, sendo que classificações mais elevadas indicam condições mais graves. A pontuação combinada ajuda a determinar o risco global de amputação e orienta o planeamento do tratamento. Uma pontuação global mais elevada indica um pior prognóstico e uma maior necessidade de intervenções avançadas. A escala WiFi é amplamente utilizada na prática clínica para estratificar o risco e otimizar os cuidados aos doentes com complicações do pé diabético.
Dia após a quinta sessão
Balança WiFi
Prazo: Dia após a décima sessão
A escala WiFi é um sistema de classificação utilizado para avaliar a gravidade das úlceras do pé diabético, através da avaliação de três fatores-chave: tamanho e profundidade da ferida (W), isquemia (I) e infeção do pé (Fi). Cada componente é classificado de 0 a 3, sendo que classificações mais elevadas indicam condições mais graves. As pontuações combinadas ajudam a determinar o risco global de amputação e orientam o planeamento do tratamento. Uma pontuação global mais elevada indica um pior prognóstico e uma maior necessidade de intervenções avançadas. A escala WiFi é amplamente utilizada na prática clínica para estratificar o risco e otimizar os cuidados aos doentes com complicações do pé diabético.
Dia após a décima sessão
Taxonomia da Classificação de Resultados de Enfermagem
Prazo: Dia após a primeira sessão
Avaliar a integridade da pele utilizando a Taxonomia de Classificação dos Resultados de Enfermagem
Dia após a primeira sessão
Taxonomia de Classificação de Resultados de Enfermagem
Prazo: Dia após a terceira sessão
Avaliar a integridade da pele utilizando a Taxonomia da Classificação de Resultados de Enfermagem
Dia após a terceira sessão
Taxonomia de Classificação dos Resultados de Enfermagem
Prazo: Dia após a quinta sessão
Avaliar a integridade da pele utilizando a Taxonomia de Classificação de Resultados de Enfermagem
Dia após a quinta sessão
Taxonomia da Classificação dos Resultados de Enfermagem
Prazo: Dia após a décima sessão
Avaliar a integridade cutânea utilizando a Taxonomia de Classificação dos Resultados de Enfermagem
Dia após a décima sessão
Escala de Runtherford para avaliação de isquemia
Prazo: Dia após a primeira sessão
Classificação do grau de isquemia, com algumas diferenças nos parâmetros avaliados: assintomático (0); claudicação ligeira (1); claudicação moderada (2); claudicação grave (3); dor isquémica em repouso (4); perda tecidual menor (5); perda tecidual maior (6). O valor mais elevado corresponde ao pior resultado.
Dia após a primeira sessão
Escala de Runtherford para avaliação de isquemia
Prazo: Dia após a terceira sessão
Classificação do grau de isquemia, com algumas diferenças nos parâmetros avaliados: assintomático (0); claudicação ligeira (1); claudicação moderada (2); claudicação grave (3); dor isquémica em repouso (4); perda de tecido menor (5); perda de tecido maior (6). O valor mais elevado corresponde ao pior resultado.
Dia após a terceira sessão
Escala de Runtherford para avaliação de isquemia
Prazo: Dia após a quinta sessão
Classificação do grau de isquemia, com algumas diferenças nos parâmetros avaliados: assintomático (0); claudicação ligeira (1); claudicação moderada (2); claudicação grave (3); dor isquémica em repouso (4); perda tecidual menor (5); perda tecidual maior (6). O valor mais elevado corresponde ao pior resultado.
Dia após a quinta sessão
Escala de Runtherford para avaliação de isquemia
Prazo: Dia após a décima sessão
Classificação do grau de isquemia, com algumas diferenças nos parâmetros avaliados: assintomático (0); claudicação ligeira (1); claudicação moderada (2); claudicação grave (3); dor isquémica em repouso (4); perda tecidual menor (5); perda tecidual maior (6). O valor mais elevado corresponde ao pior resultado.
Dia após a décima sessão
sensibilidade protetora dos pés através do monofilamento
Prazo: Dia após a primeira sessão
O teste de sensibilidade protetora usando um monofilamento avalia se um indivíduo consegue sentir pressão em pontos específicos dos pés. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a primeira sessão
sensibilidade protetora dos pés através do monofilamento
Prazo: Dia após a terceira sessão
O teste de sensibilidade protetora usando um monofilamento avalia se um indivíduo consegue sentir pressão em pontos específicos dos pés.
O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a terceira sessão
sensibilidade protetora dos pés através do monofilamento
Prazo: Dia após a quinta sessão
O teste de sensibilidade protetora usando um monofilamento avalia se um indivíduo consegue sentir pressão em pontos específicos dos pés. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a quinta sessão
sensibilidade protetora dos pés através do monofilamento
Prazo: Dia após a décima sessão
O teste de sensibilidade protetora utilizando um monofilamento avalia se um indivíduo consegue sentir pressão em pontos específicos dos pés. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a décima sessão
sensibilidade protetora dos pés através do teste do diapasão
Prazo: Dia após a primeira sessão
O teste de sensibilidade protetora utilizando um diapasão avalia a capacidade de perceber vibração em pontos específicos dos pés, tipicamente nas proeminências ósseas. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a primeira sessão
sensibilidade protetora dos pés através do teste do diapasão
Prazo: Dia após a terceira sessão
O teste de sensibilidade protetora utilizando um diapasão avalia a capacidade de perceber vibração em pontos específicos nos pés, tipicamente nas proeminências ósseas. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a terceira sessão
sensibilidade protetora dos pés através do teste do diapasão
Prazo: Dia após a quinta sessão
O teste de sensibilidade protetora com um diapasão avalia a capacidade de perceber vibração em pontos específicos nos pés, tipicamente em proeminências ósseas. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a quinta sessão
sensibilidade protetora dos pés através do teste do diapasão
Prazo: Dia após a décima sessão
O teste de sensibilidade protetora utilizando um diapasão avalia a capacidade de perceber vibração em pontos específicos nos pés, tipicamente nas proeminências ósseas. O resultado é classificado como presença ou ausência de sensação protetora.
Dia após a décima sessão
Classificação de Fontaine
Prazo: Dia após a primeira sessão
baseia-se principalmente no grau de isquemia do membro, avaliando os seguintes parâmetros: assintomático (I); claudicação ligeira (IIa); claudicação moderada a grave (IIb); dor em repouso (III); gangrena ou ulceração (IV).
Dia após a primeira sessão
Classificação de Fontaine
Prazo: Dia após a terceira sessão
baseiam-se principalmente no grau de isquemia do membro, avaliando os seguintes parâmetros: assintomático (I); claudicação ligeira (IIa); claudicação moderada a grave (IIb); dor em repouso (III); gangrena ou ulceração (IV).
Dia após a terceira sessão
Classificação Fontaine
Prazo: Dia após a quinta sessão
baseiam-se principalmente no grau de isquemia do membro, avaliando os seguintes parâmetros: assintomático (I); claudicação ligeira (IIa); claudicação moderada a grave (IIb); dor em repouso (III); gangrena ou ulceração (IV).
Dia após a quinta sessão
Classificação de Fontaine
Prazo: Dia após a décima sessão
baseiam-se principalmente no grau de isquemia do membro, avaliando os seguintes parâmetros: assintomático (I); claudicação ligeira (IIa); claudicação moderada a grave (IIb); dor em repouso (III); gangrena ou ulceração (IV).
Dia após a décima sessão
Sensação de Vibração
Prazo: Dia após a primeira sessão
Para avaliar a sensibilidade vibratória, aplica-se um diapasão de 128Hz numa área óssea (por exemplo, cotovelo, clavícula, esterno, queixo) para demonstrar a sensação esperada. O participante fecha então os olhos e o diapasão é aplicado com pressão constante no lado dorsal da falange distal do hálux ou noutro dedo do pé se o hálux estiver ausente. Se todas as falanges estiverem amputadas, aplica-se na área próxima. O diapasão é mantido no local até que o participante reporte que a vibração cessou. O teste é repetido duas vezes, com pelo menos uma aplicação "simulada" em que o diapasão não vibra. Um resultado positivo do teste ocorre quando o participante identifica corretamente a vibração em pelo menos duas das três aplicações, enquanto um resultado negativo ocorre quando identifica incorretamente a vibração em duas das três aplicações, indicando falta de sensibilidade vibratória.
Dia após a primeira sessão
Sensação de Vibração
Prazo: Dia após a terceira sessão
Para avaliar a sensibilidade vibratória, aplica-se um diapasão de 128 Hz numa área óssea (por exemplo, cotovelo, clavícula, esterno, queixo) para demonstrar a sensação esperada. O participante fecha então os olhos, e o diapasão é aplicado com pressão constante na face dorsal da falange distal do hálux ou noutro dedo do pé se o hálux estiver ausente. Se todas as falanges estiverem amputadas, aplica-se na área próxima. O diapasão é mantido no local até que o participante reporte que a vibração cessou. O teste é repetido duas vezes, com pelo menos uma aplicação "simulada" em que o diapasão não vibra. Um resultado positivo do teste ocorre quando o participante identifica corretamente a vibração em pelo menos duas de três aplicações, enquanto um resultado negativo é quando identifica incorretamente a vibração em duas de três aplicações, indicando ausência de sensibilidade vibratória.
Dia após a terceira sessão
Sensação de Vibração
Prazo: Dia após a quinta sessão
Para avaliar a sensibilidade vibratória, aplica-se um diapasão de 128Hz numa área óssea (por exemplo, cotovelo, clavícula, esterno, queixo) para demonstrar a sensação esperada. O participante fecha então os olhos, e o diapasão é aplicado com pressão constante na face dorsal da falange distal do hálux ou noutro dedo do pé se o hálux estiver ausente. Se todas as falanges estiverem amputadas, aplica-se na área próxima. O diapasão é mantido no local até que o participante informe que a vibração cessou. O teste é repetido duas vezes, com pelo menos uma aplicação "simulada" em que o diapasão não vibra. Um resultado positivo do teste ocorre quando o participante identifica corretamente a vibração em pelo menos duas de três aplicações, enquanto um resultado negativo ocorre quando identifica incorretamente a vibração em duas de três aplicações, indicando ausência de sensibilidade vibratória.
Dia após a quinta sessão
Sensação de Vibração
Prazo: Dia após a décima sessão
Para avaliar a sensibilidade vibratória, aplica-se um diapasão de 128 Hz numa zona óssea (por exemplo, cotovelo, clavícula, esterno, queixo) para demonstrar a sensação esperada. O participante fecha então os olhos, e o diapasão é aplicado com pressão constante na face dorsal da falange distal do hálux ou noutro dedo se o hálux estiver ausente. Se todas as falanges estiverem amputadas, aplica-se na área próxima. O diapasão é mantido no local até o participante reportar que a vibração cessou. O teste é repetido duas vezes, com pelo menos uma aplicação "simulada" em que o diapasão não vibra. Um resultado positivo do teste ocorre quando o participante identifica corretamente a vibração em pelo menos duas das três aplicações, enquanto um resultado negativo ocorre quando identifica incorretamente a vibração em duas das três aplicações, indicando falta de sensibilidade vibratória.
Dia após a décima sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raquel Agnelli Mesquita-Ferrari, PhD, University of Nove de Julho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6.296.354

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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