엠파글리플로진과 메트포르민을 병용투여하는 제2형 당뇨병 환자에서 피오글리타존 병용요법의 유효성 및 안전성 (CT-L03)
2026년 5월 13일 업데이트: Celltrion
메트포르민과 엠파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 피오글리타존 병용 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 제3상 연구
메트포르민과 엠파글리플로진 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 CT-L03-301의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
606
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Celltrion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서(ICF)에 서명할 당시의 성인
- 연구의 목적, 방법, 효과에 대해 충분히 설명받은 후 자발적으로 서면 ICF에 서명했습니다.
- T2DM으로 진단됨
제외 기준:
- T2DM 이외의 다른 유형의 당뇨병으로 진단됨
- IP 또는 배경요법과 동일한 계열의 성분 또는 약물에 대한 과민반응 병력
- 통제되지 않는 당뇨병의 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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정제, QD, 경구 투여
정제, 경구 투여
정제, QD, 경구 투여
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활성 비교기: 그룹 1
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정제, QD, 경구 투여
정제, 경구 투여
정제, QD, 경구 투여
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활성 비교기: 그룹 2
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정제, QD, 경구 투여
정제, 경구 투여
정제, QD, 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 치료 24주차
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HbA1c의 기준치로부터의 변화
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치료 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 치료 12주차
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HbA1c의 기준치로부터의 변화
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치료 12주차
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FPS
기간: 치료 12주 및 24주차
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공복 혈당의 기준치 대비 변화
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치료 12주 및 24주차
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체중
기간: 치료 12주 및 24주차
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체중의 기준치로부터의 변화
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치료 12주 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-L03-301
- CT-L03 (기타 식별자: celltrion Inc.)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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