이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HNC364 주사 가능한 서스펜션의 상대적 생체 이용률 연구

2026년 6월 1일 업데이트: Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.

근육 내 주사 및 HNC364의 상대적 생체 이용률 연구 대. 건강한 성인 대상의 정상 상태에서 경구 투여 후 Azilect® (라사 실린 정제)

HNC364는 파킨슨 병 (PD)의 치료를위한 깊은 IM 삼각근 주사를위한 장기 작용 주사로서 라자 실린의 새로운 프로-약물이다. 라자 실린의 프로-약물로서, HNC364는 IM 투여 후 쉽고 완전히 라자 실린으로 전환 될 것이다.

이것은 건강한 성인에서 다수의 IM 용량 HNC364 주사 현탁액 투여 투여의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 Azilect® (Rasagiline 정제)에 비해 HNC364 주사 가능한 서스펜션의 상대적 생체 이용률을 평가하기위한 비 랜덤 화 된 오픈 라벨, 1 단계 연구입니다. 주제.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

파킨슨병(PD)

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New Jersey
  - Secaucus, New Jersey, 미국, 07094
    - Frontage Clinical Services, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

서면 정보 동의 문서를 이해할 수 있습니다. 기꺼이 유효하고 서명 된 서면 사전 동의서를 제공합니다. 연구의 일정, 요구 사항 및 제한을 기꺼이 준수 할 수 있습니다. 사전 동의를 제공하고 학습 절차를 준수 할 수 있습니다.
연구 제한 및 요구 사항에 대한 자세한 내용은 섹션 6.4 (모든 하위 섹션)를 참조하십시오.
연구 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 완료 할 수 있습니다.
남성과 여성 모두 18-55 세의 건강한 성인 피험자.
남성 피험자의 체중은 50kg 이상이어야하며 여성 대상체의 체중은 45kg 이상이어야합니다. BMI = 체중 (kg)/높이 2 (m2), 체질량 지수는 18 ~ 32 kg/m2 (임계 값 포함) 범위입니다.
활력 징후, 신체 검사, 실험실 검사 및 심전도 등은 정상이거나 비정상적인 결과는 임상 적으로 무의미한 것으로 판단됩니다.
비 흡연자, 다른 니코틴 함유 제품을 사용하지 않은 사람들, 흡연을 중단하거나 연구 약국 3 개월 전에 다른 니코틴 함유 제품 사용을 중단 한 사람들.
생식력이있는 여성 또는 남성 피험자는 임신을 피하거나 파트너를 임신하기 위해 연구 약속 후 6 개월까지 사전 동의서에 서명하기 시작부터 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

선별 전, 피험자들은 위장관, 신장, 간, 신경 학적, 혈액 학적, 내분비, 신 생물, 폐, 면역 학적, 정신과, 심장 뇌 혈관 혈관 혈관 질환 또는 수면 병력을 포함하여 조사자에 의해 결정된 임상 적으로 유의 한 질병 병력을 가졌다. 무질서.
자살의 역사 또는 선별시 자살 평가 위험이 높습니다.
대상은 연구 약물 및 그 성분 또는 관련 부형제에 대한 심각한 알레르기 또는 알레르기의 병력이 있습니다.
선별 전, 위장관, 간 및 신장 질환 또는 수술의 병력이있는 사람들은 연구 약물의 흡수, 분포, 신진 대사 및 배설에 잠재적으로 영향을 미치는 수술 (복잡한 맹장 절제술 및 탈장 수리 제외).
알코올 중독의 병력 (알코올 중독은 주당 14 단위의 알코올을 마시는 것으로 정의됩니다. 1 단위 = 285 ml의 맥주, 25 ml의 주류 또는 100 ml의 와인) 또는 선별 기간 동안 양성 알코올 호흡 테스트.
스크리닝 전 2 년 이내에 약물 남용이나 약물을 사용한 약물 또는 스크리닝 기간 동안 소변 약물 선별에 긍정적 인 사람들.
흡연 병력이 있거나 연구 약국 전 3 개월 이내에 다른 니코틴 함유 생성물을 사용했거나 스크리닝 중 소변 니코틴 검사에 양성인 대상.
인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), B 형 간염 또는 C 형 간염에 대한 양성 혈액 스크린
간 대사 효소 (CYP1A2, 2A6, 2C8, 2C19, 3A4 및 3A5)의 강한 억제제 및/또는 유도 제, Ciprofloxacin, Clopidogel, Itraconazole, ketoconazole, acerbiconazocin 및 acerbicbicin ristoconazoce와 같은 간 대사 효소의 강한 억제제. 리파 피신, 카르 바 마제 핀, 페니토인 나트륨, 세인트 존스 워트 등과 같은 간 대사 효소의 연구 약물 투여 전 4 주 이내에 사용되었다.
처방약, 처방전없이 구입할 수있는 약물, 비타민 제품 또는 중국 약초가 연구 약국 전 2 주 이내에 사용했습니다.
특별한식이 요법 (피타야, 망고, 자몽 또는 많은 양의 티라민 등을 포함하는 특정 식품을 포함하거나 격렬한 운동 또는 2 주 전에 약물 흡수, 분포, 신진 대사, 배설 등에 영향을 미치는 기타 요인을 소비했습니다. 행정.
연구 약국 전 72 시간 이내에 카페인 또는 크 산틴이 풍부한 초콜릿, 음식 또는 음료를 섭취했습니다.
관리 전 48 시간 이내에 알코올 제품을 복용합니다.
30 일 이내에 혈장의 기증, 또는 60 일 이내에 혈액 또는 대규모 혈액 손실 (≥ 400 mL) 또는 연구 약물 투여 전 90 일 이내에 골수 또는 말초 줄기 세포의 기증.
연구 약국 전 30 일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
연구 약국에 사전 동의서에 서명 한 급성 질환 또는 수반되는 약물.
수유 여성 또는 긍정적 인 혈청 임신이있는 사람들.
연구원들은이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인을 가진 주제가 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: HNC364 주사 가능한 서스펜션 HNC364 코호트의 피험자는 4 주마다 4 주마다 60mg의 복용량으로 4 주 동안 반복 된 용량에 대해 삼각근 근육에서 HNC364 주사 가능한 현탁액의 깊은 IM 주사를받을 것이다. 대상체는 각 용량을 수신 한 후 다음날 임상 부위를 떠나 안전 및 내약성 평가를위한 각 용량 후에 7 일, 14 일 및 28 일 (다음 투여 전)에 임상 부위로 돌아갈 수 있습니다. 게다가, 피험자는 첫 번째 복용량 후 4 일 후에 임상 부위로 돌아와 PK 및 PD 혈액 샘플 수집으로 인해 마지막 복용량으로 돌아갑니다.	의약품: HNC364 주사 가능한 서스펜션 HNC364 코호트의 피험자는 4 주마다 4 주마다 60mg의 복용량으로 4 주 동안 반복 된 용량에 대해 삼각근 근육에서 HNC364 주사 가능한 현탁액의 깊은 IM 주사를받을 것이다. 대상체는 각 용량을 수신 한 후 다음날 임상 부위를 떠나 안전 및 내약성 평가를위한 각 용량 후에 7 일, 14 일 및 28 일 (다음 투여 전)에 임상 부위로 돌아갈 수 있습니다. 게다가, 피험자는 첫 번째 복용량 후 4 일 후에 임상 부위로 돌아와 PK 및 PD 혈액 샘플 수집으로 인해 마지막 복용량으로 돌아갑니다.
활성 비교기: 라사 실린 정제 라자 실린 정제 코호트의 대상체는 1 mg의 라사 실린 정제를 20 일 동안 경구로, 5 일 동안 매일 2 mg을받습니다. 피험자는 26 일까지 클리닉 숙박에서 거주지를 유지하고 PK 및 PD 혈액 샘플 컬렉션으로 인해 29 일째에 후속 방문을합니다.	의약품: 라사 실린 정제 라자 실린 정제 코호트의 대상체는 1 mg의 라사 실린 정제를 20 일 동안 1 회 경구로, 5 일 동안 매일 2 mg을받습니다. 피험자는 26 일까지 클리닉 숙박에서 거주지를 유지하고 PK 및 PD 혈액 샘플 컬렉션으로 인해 29 일째에 후속 방문을합니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: HNC364 주사 가능한 서스펜션

HNC364 코호트의 피험자는 4 주마다 4 주마다 60mg의 복용량으로 4 주 동안 반복 된 용량에 대해 삼각근 근육에서 HNC364 주사 가능한 현탁액의 깊은 IM 주사를받을 것이다. 대상체는 각 용량을 수신 한 후 다음날 임상 부위를 떠나 안전 및 내약성 평가를위한 각 용량 후에 7 일, 14 일 및 28 일 (다음 투여 전)에 임상 부위로 돌아갈 수 있습니다. 게다가, 피험자는 첫 번째 복용량 후 4 일 후에 임상 부위로 돌아와 PK 및 PD 혈액 샘플 수집으로 인해 마지막 복용량으로 돌아갑니다.

의약품: HNC364 주사 가능한 서스펜션

활성 비교기: 라사 실린 정제

라자 실린 정제 코호트의 대상체는 1 mg의 라사 실린 정제를 20 일 동안 경구로, 5 일 동안 매일 2 mg을받습니다. 피험자는 26 일까지 클리닉 숙박에서 거주지를 유지하고 PK 및 PD 혈액 샘플 컬렉션으로 인해 29 일째에 후속 방문을합니다.

의약품: 라사 실린 정제

라자 실린 정제 코호트의 대상체는 1 mg의 라사 실린 정제를 20 일 동안 1 회 경구로, 5 일 동안 매일 2 mg을받습니다. 피험자는 26 일까지 클리닉 숙박에서 거주지를 유지하고 PK 및 PD 혈액 샘플 컬렉션으로 인해 29 일째에 후속 방문을합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
농도 시간 곡선 (AUC) 하의 영역 시간 0에서 복용량 간격 (AUCτ) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	정상 상태에서 HNC364 주사 가능한 현탁액 및 라사 실린 정제의 상대적 생체 이용률은 두 제형에서 라자 실린의 다음 PK 파라미터를 비교함으로써 계산 될 것이다. 근육 내 주사 후 관찰 된 HNC364의 무시할 수있는 혈장 농도로 인해, 상대 생체 이용률 계산은 생체 내에서 HNC364를 라자 실린으로 완전히 전환한다는 가정에 기초 할 것이다. 이 비교를 촉진하기 위해, HNC364 (60 mg)의 투여 용량은 각각의 분자량에 기초하여 등가 용량의 라사 실린으로 전환 될 것이다 : 60 mg * 171.24 / 624.91 = 16.44 mg.	복용 후 1 ~ 56 일
치료를받은 참가자의 수가 부작용이 발생합니다 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	다음 평가는 HNC364 및 Rasagiline의 안전성을 평가하는 데 사용될 것입니다 : 부작용 (AES) 및 동반 약물의 모니터링 및 평가; 12- 리드 심전도 (ECG); 중요한 부호 측정 (혈압, 심박수, 호흡 속도 및 구강 온도 포함); 임상 실험실 검사 결과 (혈청 화학, 혈액학, 응고 및 소변 검사 포함); 신체 검사 및 주사 부위 반응.	복용 후 1 ~ 56 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최대 관찰 된 농도 (CMAX) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일 동안의 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일차 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
최대 농도까지의 시간 (Tmax) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
약물의 절반이 제거 된 시간 (T½) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
평균 거주 시간 (MRT) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
혈관 외 투여에 대한 명백한 총 클리어런스 (CL/F) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
말기 단계 동안의 명백한 분포 (VZ/F) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
제거율 상수 (kel) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
정상 상태 트로프 농도 (CSS_MIN) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
평균 정상 상태 혈액 약물 농도 (CSS-AV) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
정상 상태 피크 농도 (CSS_MIN) 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일
혈소판 MAO-B 활동 기간: 복용 후 1 ~ 56 일	HNC364 코호트 용량 1 : 사전 복용량 (60 분 이내); 4 (± 5 분) 및 24 (± 60 분) 시간에서 복용 후; 4 일, 7 일, 10 일 및 14 일에 복용량 후 복용량. 용량 2 및 3 : 사전 용량 (60 분 이내) 용량 4 : 사전 용량 (60 분 내); 24 시간 (± 60 분)에서 복용 후; 4 일, 7, 10, 14, 29 및 56 일에 복용량. 라사 실린 정제 코호트 연구 1 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 복용 후. 1 일에 대한 24 시간 혈액 PK 샘플은 2 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 4 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 7 일 : 사전 복용량 (최대 30 분) 및 1 시간 (± 1 분) 복용 후 10 일 및 14 일 : 사전 복용량 (최대 30 분); 연구 20 일 : 사전 용량 (최대 30 분) 및 0.5, 1 시간 (± 1 분), 2, 4 시간 (± 2 분), 6, 12 시간 (± 5 분) 및 24 시간 (± 30 분) 후 복용 후. 20 일 동안 복용량 후 24 시간 혈액 PK 샘플은 21 일에 투약하기 전에 복용해야한다. 연구 21 일 : 1 시간 (± 1 분) 복용량 연구 25 일 : 사전 복용량 (최대 30 분)	복용 후 1 ~ 56 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.

협력자

Frontage Clinical Services, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HNC364-A102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험

Nandakumar Narayanan
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

초대로 등록

중간 전면 델타/세타 및인지 제어

Parkinson & amp; amp;#39; s Disease (PD)

미국
Oxford Biodynamics Inc.
Community Clinical Oncology Research Network, LLC

모병

여러 종양학적 징후에 걸쳐 PD-(L)-1 체크포인트 억제제에 대한 반응 가능성 및 실제 반응률을 식별하기 위한 혈액 기반 3D 게놈 형태 매핑(Episwitch CiRT®)의 일치율에 대한 전향적 실제 증거 연구(PROWES). (PROWES)

암 | 면역 요법 | PD-L1 | PD-1 | 면역관문치료

미국
Tianjin Medical University
Tianjin Medical University General Hospital

모병

Programmed Cell Death Ligand 1 PET/CT in Various PD-L1-Related Disease Patients

PD-L1 유전자 돌연변이 | 양전자 방출 단층 촬영 | PD-L1 유전자 증폭 | PD-L1-related Disease

중국
Agenus Inc.

완전한

AGEN1884, PD-1/PD-L1 억제제를 최신 치료법으로 진행한 진행성 또는 난치성 암 환자 대상 항-CTLA-4 인간 단일클론 항체

고급 고형암 | PD-1 및 PD-L1 요법에 대한 고급 고체 암

미국
Aida Frías González
Spanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation for Biomedical...

모병

PD 환자를 위한 MiDiálisis 플랫폼의 실현 가능성, 순응도 및 수용도를 평가하는 파일럿 연구 (PUMA)

복막투석(PD)

스페인
EicOsis Human Health Inc.
University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

모병

파킨슨 병에서 EC5026의 안전성, 내약성 및 탐색 적 효능 (단계 연구) (STEP)

파킨슨병(PD)

미국
University of Kansas Medical Center

아직 모집하지 않음

파킨슨병 환자를 위한 로우-피델리티 운전 시뮬레이터 훈련.

파킨슨병(PD)

미국
Dr. Mehak Naeem
University of Health Sciences Lahore

모병

Graded Motor Imagery for Primary Dysmenorrhea

원발성 월경통(PD)

파키스탄
University of Hail
Health Education Research Foundation (HERF)

모병

골반 신경 가동술을 이용한 일차성 월경곤란증 치료 (PNM-PD)

원발성 월경통(PD)

파키스탄
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

아직 모집하지 않음

크론 병 환자에서 L2-01의 안전성 및 효능을 평가하기위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)

HNC364 주사 가능한 서스펜션에 대한 임상 시험

GE Healthcare

완전한

임상 실습에서 Optison의 안전성을 평가하기 위한 전향적 감시 시험. (OSSAR)

심초음파

미국
Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd.

완전한

HNC364 현탁액의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 위한 연구

파킨슨 병

미국
Future University in Egypt

아직 모집하지 않음

후방 치아에서 2 개의 주사 가능한 물질의 기능적 특성 비교 : 무작위 임상 시험

충치 | 클래스 II 충치 | 주사 가능한 복합재
Vanderbilt University Medical Center

완전한

조영 초음파를 이용한 다기관 통과 시간 획득

건강한

미국
Sunnybrook Health Sciences Centre

완전한

흉벽 및 국소 진행성 유방암 환자를 위한 새로운 MRI 유도 초음파 자극 미세기포 방사선 치료 (USmBRT-B)

유방암

캐나다
Hacettepe University

모집하지 않고 적극적으로

컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 시스템을 통해 제작된 내분비 수복물의 임상 성능에 대한 깊은 마진 융기 기법의 효과 조사

충치

칠면조
University of Nebraska
InCor Heart Institute; VU University of Amsterdam

완전한

급성 심근경색에서 초음파혈전용해술을 이용한 미세혈관 재관류(MRUSMI TRIAL) (MRUSMI)

가슴 통증 | 스테미

네덜란드, 브라질
The Methodist Hospital Research Institute

알려지지 않은

자궁절제술 후 질 천장 탈출증에 대한 복강내 및 복강외 자궁천골 인대 정지

질 볼트 탈출증 | 자궁절제술 후 질 천장 탈출증 | 탈출, 질

미국
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

완전한

연조직 육종 환자의 치료 반응 예측을 위한 실시간 조영증강 초음파 및 전단파 탄성촬영

뼈 육종 | 후복막 육종 | 성인 연조직 육종

미국
Stanford University

빼는

외측 비벽 부전 치료를 위한 외측 다리 스트럿 이식 대 뼈 고정형 서스펜션

비강 밸브 부전

미국

HNC364 주사 가능한 서스펜션의 상대적 생체 이용률 연구

근육 내 주사 및 HNC364의 상대적 생체 이용률 연구 대. 건강한 성인 대상의 정상 상태에서 경구 투여 후 Azilect® (라사 실린 정제)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험

HNC364 주사 가능한 서스펜션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치