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진보 된 투명 세포 신장 세포 암종 환자의 치료를위한 IB-T101 주사

2026년 4월 13일 업데이트: Grit Biotechnology

진보 된 명확한 세포 신장 세포 암종 환자의 치료를위한 IB-T101 주사의 안전성 및 효능을 평가하는 1 상, 오픈 라벨, 단일 센터 연구

이것은 진보 된 명확한 신장 세포 암종을 가진 성인 환자에서 IB-T101의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하는 것을 목표로하는 오픈 레이블, 단일 중심, 용량 에스컬레이션 및 용량 확장 IIT 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 모병
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1. 자발적으로 연구에 참여하고, 사전 동의 양식에 서명했으며, 연구 프로토콜을 기꺼이 준수 할 수 있습니다. 2. ≥18 세 이상; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 성능 상태 점수 0 또는 1; 4. ≥ 3 개월의 예상 생존 시간;

제외 기준 :

-1. CNS 임상 적 중요성과 기능 장애. 예를 들어, 발작, 뇌 허혈/출혈, 치매, 뇌 질환, 뇌 부종, 가역적 후방 뇌병증 증후군 또는 CNS와 관련된자가 면역 질환.

2. 모든 형태의 1 차 및 획득 면역 결핍 (예 : 심한 조합 면역 결핍). 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 양성 대상 3. 스크리닝 4 개월 전 6 개월 이내에 심근 경색 또는 불안정한 협심증을 경험했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IB-T101 주사 처리 그룹
생물학적: IB-T101 주입
고급 명확한 신장 세포 암종을 치료하기위한 IB-T101 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 응답 속도
기간: 3 년
Investigater에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST v1.1 당 ORR (Orr)을 평가하기 위해 효능 매개 변수를 평가합니다.
3 년
AES
기간: 3 년
CTCAE 5.0 당 부작용의 발생률 및 심각도에 의해 측정 된 진보 된 FCLEAR 신장 세포 암종 환자에서자가 TIL 주사 IB-T101의 테이프티 프로파일을 특성화합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grit Biotechnology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GTE-002-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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