메틸렌 블루 강화 한외여과로 심폐 우회술 후 결과 향상
제로 밸런스 초여과 중 메틸렌 블루 강화 혈액 세척은 심폐 우회술 후 수액 과부하 및 염증 반응을 감소시킵니다: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of São Paulo Medical School in Ribeirão Preto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
심폐우회술(CPB) 수술이 필요한 심장질환의 임상적 진단
연령 ≥ 18세
사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
만성 신부전
최근 한 달 이내의 심장 도관술
예상 CPB 시간이 60분 미만인 심장 수술 계획
대동맥 수술
간 기능이 크게 손상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 한외여과
이 그룹의 기존 한외여과(G-CUF) 환자는 체외 순환을 이용한 심장 수술에 널리 사용되는 기존 한외여과를 받았습니다.
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이 프로토콜은 수술이 끝날 때 메틸렌 블루를 사용하여 20분 동안 수술 중 혈액 세척을 수행하도록 설계되었습니다. 체중 kg당 1mg의 저용량을 투여했습니다. 목표는 더 많은 용량이 필요한 혈역학적 효과를 이끌어내는 것이 아니라 오히려 메틸렌 블루의 항염증 및 항산화 특성을 활용하는 것이었습니다. 메틸렌 블루를 0.9% 식염수 1000mL에 희석했습니다. 20분 과정 동안 유체 평형 상태를 유지하면서 동일한 양의 유체가 제로 밸런스 한외여과에 의해 동시에 제거되었습니다. 이를 위해 혈액 세척과 한외여과를 동시에 수행할 수 있는 전용 회로가 개발되었습니다. SORIN 산소공급기에 통합된 전용 포트를 통해 혈액을 빼내고 원심 펌프를 통해 메틸렌 블루 용액이 들어 있는 작은 저장소로 혈액을 보냈습니다. 이 저장소에서 혈액은 hemoc을 통과했습니다.
다른 이름들:
기존의 한외여과(CUF).
심폐 우회술(CPB) 중 CUF는 심장 수술 중 환자의 혈액에서 과도한 체액과 용질을 제거하여 체액 축적을 제한하고 염증 유발 효과를 약화시키기 위해 수행됩니다.
이 기술은 적혈구 용적률을 높이고 심폐 기능을 개선하며 수혈의 필요성을 줄입니다.
심폐소생술(CPB)을 뗀 후 수행되는 수정된 한외여과(MUF)와 달리 CUF는 심폐기가 작동하는 동안 심폐소생술과 동시에 수행됩니다.
제로 밸런스 한외여과(Z-BUF).
Z-BUF는 심폐 바이패스(CPB) 중에 혈장 수분과 용질을 제거하는 동시에 동일한 양의 대체 수액을 주입하여 수액 평형을 유지함으로써 순 제로 수액 균형을 달성하기 위해 수행됩니다.
이 기술은 소변량을 감소시키고, 조직 부종 및 염증 반응을 감소시키며, 동맥 산소화(PaO2)를 개선하고, 수술 후 수혈의 필요성을 낮추는 것으로 나타났습니다.
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위약 비교기: 제로밸런스 한외여과와 결합된 생리용액을 이용한 혈액 세척
본 군의 제로균형 한외여과(G-ZBUF) 환자를 대상으로 생리용액을 이용한 혈액세척을 실시하였으며, 이를 위해 생리용액을 이용한 시뮬레이션을 수행하였다.
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이 프로토콜은 수술이 끝날 때 메틸렌 블루를 사용하여 20분 동안 수술 중 혈액 세척을 수행하도록 설계되었습니다. 체중 kg당 1mg의 저용량을 투여했습니다. 목표는 더 많은 용량이 필요한 혈역학적 효과를 이끌어내는 것이 아니라 오히려 메틸렌 블루의 항염증 및 항산화 특성을 활용하는 것이었습니다. 메틸렌 블루를 0.9% 식염수 1000mL에 희석했습니다. 20분 과정 동안 유체 평형 상태를 유지하면서 동일한 양의 유체가 제로 밸런스 한외여과에 의해 동시에 제거되었습니다. 이를 위해 혈액 세척과 한외여과를 동시에 수행할 수 있는 전용 회로가 개발되었습니다. SORIN 산소공급기에 통합된 전용 포트를 통해 혈액을 빼내고 원심 펌프를 통해 메틸렌 블루 용액이 들어 있는 작은 저장소로 혈액을 보냈습니다. 이 저장소에서 혈액은 hemoc을 통과했습니다.
다른 이름들:
기존의 한외여과(CUF).
심폐 우회술(CPB) 중 CUF는 심장 수술 중 환자의 혈액에서 과도한 체액과 용질을 제거하여 체액 축적을 제한하고 염증 유발 효과를 약화시키기 위해 수행됩니다.
이 기술은 적혈구 용적률을 높이고 심폐 기능을 개선하며 수혈의 필요성을 줄입니다.
심폐소생술(CPB)을 뗀 후 수행되는 수정된 한외여과(MUF)와 달리 CUF는 심폐기가 작동하는 동안 심폐소생술과 동시에 수행됩니다.
제로 밸런스 한외여과(Z-BUF).
Z-BUF는 심폐 바이패스(CPB) 중에 혈장 수분과 용질을 제거하는 동시에 동일한 양의 대체 수액을 주입하여 수액 평형을 유지함으로써 순 제로 수액 균형을 달성하기 위해 수행됩니다.
이 기술은 소변량을 감소시키고, 조직 부종 및 염증 반응을 감소시키며, 동맥 산소화(PaO2)를 개선하고, 수술 후 수혈의 필요성을 낮추는 것으로 나타났습니다.
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실험적: 제로 밸런스 한외여과와 결합된 메틸렌 블루 세척
제로 밸런스 한외여과(MB+G-ZBUF)와 결합된 메틸렌 블루 세척.
이 그룹에 배정된 환자들은 체중 kg당 1mg의 저용량으로 메틸렌 블루를 사용하여 혈액 세척과 함께 제로 밸런스 한외여과를 받았습니다.
메틸렌 블루를 0.9% 식염수 1000mL에 희석했습니다.
제로 밸런스 한외여과를 통해 동일한 양의 유체가 동시에 제거되어 20분 과정 전반에 걸쳐 균형 잡힌 유체 상태가 보장되었습니다.
이를 위해 혈액 세척과 한외여과를 동시에 수행할 수 있는 전용 회로가 개발되었습니다.
SORIN 산소공급기에 통합된 전용 포트를 통해 혈액을 빼내고 원심 펌프를 통해 메틸렌 블루 용액이 들어 있는 작은 저장소로 혈액을 보냈습니다.
이 저장소에서 혈액은 여과를 위해 혈액 농축기를 통과한 후 심폐 우회 회로(CPB) 회로의 중앙 저장소로 반환됩니다.
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이 프로토콜은 수술이 끝날 때 메틸렌 블루를 사용하여 20분 동안 수술 중 혈액 세척을 수행하도록 설계되었습니다. 체중 kg당 1mg의 저용량을 투여했습니다. 목표는 더 많은 용량이 필요한 혈역학적 효과를 이끌어내는 것이 아니라 오히려 메틸렌 블루의 항염증 및 항산화 특성을 활용하는 것이었습니다. 메틸렌 블루를 0.9% 식염수 1000mL에 희석했습니다. 20분 과정 동안 유체 평형 상태를 유지하면서 동일한 양의 유체가 제로 밸런스 한외여과에 의해 동시에 제거되었습니다. 이를 위해 혈액 세척과 한외여과를 동시에 수행할 수 있는 전용 회로가 개발되었습니다. SORIN 산소공급기에 통합된 전용 포트를 통해 혈액을 빼내고 원심 펌프를 통해 메틸렌 블루 용액이 들어 있는 작은 저장소로 혈액을 보냈습니다. 이 저장소에서 혈액은 hemoc을 통과했습니다.
다른 이름들:
기존의 한외여과(CUF).
심폐 우회술(CPB) 중 CUF는 심장 수술 중 환자의 혈액에서 과도한 체액과 용질을 제거하여 체액 축적을 제한하고 염증 유발 효과를 약화시키기 위해 수행됩니다.
이 기술은 적혈구 용적률을 높이고 심폐 기능을 개선하며 수혈의 필요성을 줄입니다.
심폐소생술(CPB)을 뗀 후 수행되는 수정된 한외여과(MUF)와 달리 CUF는 심폐기가 작동하는 동안 심폐소생술과 동시에 수행됩니다.
제로 밸런스 한외여과(Z-BUF).
Z-BUF는 심폐 바이패스(CPB) 중에 혈장 수분과 용질을 제거하는 동시에 동일한 양의 대체 수액을 주입하여 수액 평형을 유지함으로써 순 제로 수액 균형을 달성하기 위해 수행됩니다.
이 기술은 소변량을 감소시키고, 조직 부종 및 염증 반응을 감소시키며, 동맥 산소화(PaO2)를 개선하고, 수술 후 수혈의 필요성을 낮추는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증
기간: 3년
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전신 염증을 평가하기 위해 수술 전, 수술 중, 삽입 후 10분, 메틸렌 블루 및 한외여과를 사용한 혈액 세척 후 10분, ICU 입원 후 4시간 등 5가지 시점에서 내부 경정맥을 통한 중심 정맥 접근을 통해 혈액 샘플을 수집했습니다.
샘플은 총 혈액량의 1/10로 EDTA 함유 주사기(50mM, pH 8.0)에 채취되었습니다.
혈장을 4°C에서 10분간 1,700 x g로 원심분리하여 분리한 후 연막을 피하여 새 튜브로 옮기고 다시 11,000 x g에서 4°C에서 2분간 원심분리했습니다.
혈장을 분취하여 -80°C에 보관했습니다.
사이토카인 농도는 Luminex xMAP 다중 면역분석법(8-27-플렉스)을 사용하여 3중으로 정량화되었으며, 이를 통해 50μL 혈장에서 최대 7개의 사이토카인, 케모카인 및 인터루킨을 동시에 측정할 수 있습니다.
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3년
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물 과부하
기간: 3년
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기존의 한외여과, 외과적 흡입, 스펀지 및 소변 배출로 제거된 체액을 포함하여 체액 균형을 꼼꼼하게 모니터링했습니다.
주입된 부피와 제거된 부피 사이의 불일치는 제로 밸런스 한외여과(ZBUF)를 사용하여 교정되었으며, 과도한 수액을 제거하거나 수술 전 용적 상태와 일치하도록 결손을 보상했습니다.
예를 들어 계획보다 100mL를 더 빼낸 경우 900mL만 빼냈습니다.
InBody S10 생체 임피던스 장치를 사용하여 체액 구성을 평가했습니다.
세포외수분(ECW)은 5kHz에서 측정되었고, 총체수분(TBW)은 250kHz에서 측정되었으며, 세포내수분(ICW)은 TBW-ECW로 계산되었습니다.
ECW/TBW 비율은 유체 상태를 모니터링하고 과부하를 감지하는 기본 매개변수로 사용되었습니다.
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3년
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IVC 지수를 사용한 혈관 내 용적 평가
기간: 3년
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혈관 내 부피는 늑하 초음파 영상을 사용하여 하대정맥(IVC)의 기계적 및 혈역학적 변화를 분석하여 평가됩니다. 붕괴성 지수(CI = (IVCmax - IVCmin)/IVCmax)는 자발 호흡 중에 사용되며, 팽창성 지수(DI = (IVCmax - IVCmin)/IVCmin)는 기계적 환기 중에 사용됩니다. 기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간. 측정 단위: 백분율(%). |
3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 3년
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2차 결과에는 메틸렌 블루를 이용한 제로 밸런스 한외여과의 임상적 영향을 평가하기 위해 중환자실(ICU) 입원 기간(시간 단위)이 포함되었습니다.
이 매개변수는 모든 환자에 대해 기록되었으며 체액 균형, 폐 울혈, 혈관 내 부피 및 전신 염증 지표와 관련하여 분석되어 수술 후 회복에 대한 중재 효과에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.462.520
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