이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여성의 호르몬 및 대사 건강 연구

2025년 12월 12일 업데이트: Daily Nouri

여성을 대상으로 한 Nouri 호르몬 밸런스 프로바이오틱의 일일 복용이 대사, 염증 및 증상 결과에 미치는 효과를 평가하는 12주간의 가상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 데일리 누리 호르몬 밸런스 프로바이오틱 블렌드가 여성의 대사, 염증 및 증상 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.

참가자는 다음과 같은 과정을 수행합니다:

  • 12주 동안 매일 프로바이오틱 블렌드 또는 위약을 복용합니다
  • 연구 기간 동안 가상 평가를 완료하고 증상을 보고합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 12주간 진행되는 전향적, 무작위 배정, 통제 임상시험입니다. 참가자는 적극적 치료군 또는 대조군으로 배정되는 중재 연구입니다. 설문지 작성, 혈액 샘플 채취 및 기타 평가를 포함한 모든 연구 방문은 가상으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • 모병
        • Alethios, Inc.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자가 보고된 불규칙한 월경 주기, 다음 중 하나 이상으로 정의:

    • 주기 길이 일반적으로 >35일 OR <21일
    • 지난 1년 동안 9회 미만의 월경
    • 예측 불가능한 주기 시기 (월별로 >7일 변동)
    • 불규칙한 주기가 ≥6개월 동안 존재
  • 다음 호르몬 균형 문제 중 하나 이상: 피부, 원치 않는 털 성장, 모발 가늘어짐, 체중 문제)

  • 자가 보고된 월경 주기와 함께 변동하는 정서적 증상, 포함:

    • 기분 변화 또는 짜증
    • 스트레스나 긴장감
    • 기분 저하 또는 우울감
    • 정서 조절 어려움
  • 현재 호르몬 요법, 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제 또는 항안드로겐제를 사용하지 않음.
  • 월경/호르몬 지원을 위한 보충제를 복용하는 경우: 기준선 전 2주간의 워시아웃 기간 동안 중단할 의향이 있음
  • 지난 2개월 동안 체중 안정 (+ 5파운드), 연구 중 새로운 다이어트, 운동 프로그램 또는 약물 시작 계획 없음
  • 전자적 동의서 제공 가능.
  • 온라인 설문조사와 가정용 DBS 샘플 수집 완료할 의향이 있음.
  • 기준선에서 음성 가정용 임신 검사.
  • 컴퓨터나 스마트폰 접근 및 안정적인 인터넷 연결 가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 식이 보충제 캡슐
호르몬 밸런스 프로바이오틱 블렌드
건강 보조 식품: 프로바이오틱 블렌드 캡슐
호르몬 밸런스 프로바이오틱 블렌드
위약 비교기: 위약: 캡슐
비활성 성분을 함유한 동일한 캡슐
건강 보조 식품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 건강 삶의 질 점수
기간: 기저선부터 12주까지
다낭성 난소 증후군-26 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ-26)의 총점 및 영역 점수 변화로 측정한 여성 건강 삶의 질. 응답 척도: 7점 리커트 척도 항목별 범위: 최소: 1, 최대: 7, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기저선부터 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 건강 삶의 질 점수
기간: 12주
월별 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 29 프로필(PROMIS-29) 설문지를 통해 평가되었습니다. 28개 항목은 5점 리커트 척도 응답(0-4)을 사용하며, 1개 항목은 숫자 평가 척도(0-10)입니다. 부정적으로 표현된 개념의 경우 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타내고, 긍정적으로 표현된 개념의 경우 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주
기준 시점부터 12주차까지의 공복 혈당 변화
기간: 12주
공복 혈당은 건조 혈액 점(DBS)에서 분석되며, mg/dL(밀리그램 당 데시리터)로 보고됩니다.
12주
기저치 대비 12주차 당화혈색소 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 12주
HbA1c는 건조 혈액 반점(DBS)에서 분석되며, 백분율(%)로 보고됩니다.
12주
기저선 대비 12주차의 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 변화.
기간: 12주
hsCRP는 건조 혈액 반점(DBS)에서 분석되며, mg/L(밀리그램/리터)로 보고됩니다.
12주
보충 질문 - 수면
기간: 12주
지난 7일 동안, 전반적인 수면의 질을 어떻게 평가하시겠습니까? 시각 아날로그 척도, (0 = 매우 나쁨, 10 = 우수함) 지난 7일 동안, 에너지 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 시각 아날로그 척도 (0 = 에너지 없음/매우 피곤함, 10 = 에너지 충만/전혀 피곤하지 않음)
12주
보충 질문 - 여드름 심각도
기간: 12주
지난 7일 동안 귀하의 여드름 심각도를 어떻게 평가하시겠습니까? 시각적 아날로그 척도, (응답: 0-10 척도, 여기서 0 = 여드름 없음, 10 = 심각한 여드름)
12주
추가 질문 - 여드름
기간: 12주
현재 귀하의 여드름이 삶의 질에 어느 정도 영향을 미치고 있습니까? (응답: 5점 리커트 척도, '전혀 그렇지 않다'부터 '매우 그렇다'까지)
12주
보충 질문 - 성 건강
기간: 12주
지난 7일 동안, 귀하의 전반적인 성적 흥미와 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까? 시각적 아날로그 척도 (0 = 매우 나쁨, 10 = 매우 좋음)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daily Nouri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DNO001_14865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신진대사 건강에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다