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유방암 후 수면(ABC) 연구 - 유방암 환자의 수면 변화와 바이오마커 조사

2026년 1월 6일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

유방암 후 수면(ABC) 연구 - 유방암 환자의 수면 변화와 생체 표지자 검토

이 연구는 유방암 환자들이 암 치료 중 겪는 수면 변화 경험에 대해 더 많이 알아보고, 수면의 질이 나쁜 이유를 확인하며, 스트레스, 사회적 지원 및 생활 환경이 수면에 어떤 영향을 미치는지 알아내기 위해 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적:

I. 활동기록계로 평가된 수면 시간(목표 1a)과 자가 보고된 수면 질(목표 1b)을 사용하여, 치료부터 생존기까지의 유방암 환자들에서 전반적으로, 그리고 인종, 민족, 서비스가 부족한 지역사회(시골, 도시, 애팔래치아)별로 수면의 종적 경향을 파악합니다.

II. 시간 경과에 따른 수면 시간 및 수면 질과 관련된 위험 요인(사회인구학적, 임상적 치료, 사회적 지지, 물리적 환경)을 확인합니다.

III. 치료부터 생존기까지의 유방암 환자들에서 전반적으로, 그리고 인종, 민족, 지역사회별로 수면 시간과 질이 조기 생물학적 노화, 스트레스 및 염증 표지자에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요: 본 연구는 관찰 연구입니다.

환자는 연구 기간 동안 뺨 면봉, 타액, 모발 샘플 채취를 받고, 손목 수면 추적 장치를 착용하며, 설문조사를 완료합니다. 추가로, 환자의 의무기록은 연구 중에 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Electra D. Paskett, MSPH, PhD, FAACR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오하이오주립대학교 종합 암 센터(OSUCCC)에서 추적 관찰 중인 1기부터 3기 유방암으로 진단받은 환자

설명

포함 기준:

  • * 유방암 진단 시 18세 이상

    • 1기부터 3기까지의 유방암 진단
    • 호르몬 수용체 양성 유방암
    • 일차 수술 후, 화학요법/방사선 치료 시작 전
    • 유방암 재발(국소 또는 원격) 또는 두 번째 원발성 암의 알려진 증거 없음
    • 유방암 진단 이후 다른 새로운 악성 종양의 과거력 없음(비흑색종 피부암 제외)
    • 영어로 말하고, 이해하고, 읽을 수 있음
    • 연구 요구사항을 완료할 수 있는 인지 능력 보유
    • 치료 병원의 의료 기록에 접근할 수 있는 능력

제외 기준:

  • * 4기 또는 전이성 유방암

    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력 없음
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 연구
환자는 연구 기간 동안 뺨 면봉, 침, 모발 샘플을 채취하고, 손목 수면 추적 장치를 착용하며, 설문조사를 완료합니다. 또한, 환자는 연구 중에 의무 기록을 검토받습니다.
다른: 비중재 연구
비 중재 연구
다른 이름들:
  • 비교 전통적 관찰 연구
  • 비교적 (관찰) 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 연구 완료 시까지 평균 9개월
표본 특성의 기술 통계를 빈도와 백분율 또는 평균과 표준 편차를 사용하여 보고할 것입니다. 수면 시계(GENEActiv 장치)의 활동기록계는 Activeinsights 소프트웨어(Activinsights, UK) 내에서 검증된 알고리즘을 사용하여 채점 및 분석됩니다. 일별 및 주별 수면 통계 요약은 각 시점에서 분석할 개인 수준의 데이터를 생성하기 위해 평균화됩니다. SAS PROC POWER를 사용하여 T1 수면 시간(치료 전)과 T3(치료 완료) 수면 시간을 비교하기 위한 대응 표본 t-검정.
연구 완료 시까지 평균 9개월
자가 보고된 수면 질 (PROMIS)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 9개월
수면의 질(PROMIS로 측정)은 연속 변수로 간주되며, 환자의 점수가 ≥5점이면 '불량한 질', <5점이면 '양호한 질'로 분류됩니다. 수면 데이터 포인트(수면 시간, 수면의 질)를 통한 부드러운 추세를 추정하기 위해 국소 가중 산점도 평활화가 사용됩니다. 일반화 선형 혼합 모델은 시간에 따른 수면의 변화(치료에서 생존까지)를 검사하는 데 사용됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

American Association for Cancer Research

수사관

  • 수석 연구원: Electra Paskett, MSPH, PhD, FAACR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-24386
  • NCI-2025-02354 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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