Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän jälkeinen unen (ABC) tutkimus - unen muutosten ja biomarkkereiden tutkiminen rintasyöpäpotilaiden keskuudessa

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Rintasyövän jälkeinen uni (ABC) -tutkimus - Unen muutosten ja biomarkkereiden tarkastelu rintasyöpäpotilailla

Tämä tutkimus tehdään saadaksemme lisätietoa rintasyöpäpotilaiden kokemuksista unen muutoksista syöpähoidon aikana, tunnistaaksemme mahdolliset syyt huonolle unenlaadulle ja selvitääksemme, miten stressi, sosiaalinen tuki ja asuinympäristö vaikuttavat uneen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMAARISET TAVOITTEET:

I. Kuvaille pitkittäistrendejä rintasyöpäpotilaiden unessa hoidosta selviytymiseen, yleisesti ja rotuun, etnisyyteen ja vähän palveltuihin yhteisöihin (maaseutu, kaupunki, Appalachian) liittyen käyttäen aktigrafialla arvioitua unen kestoa (Tavoite 1a) ja itse raportoitua unen laatua (Tavoite 1b).

II. Tunnistaa riskitekijät (sosiodemografiset, kliiniset hoitotekijät, sosiaalinen tuki, rakennettu ympäristö), jotka liittyvät unen kestoon ja unen laatuun ajan myötä.

III. Arvioida, kuinka unen kesto ja laatu vaikuttavat ennenaikaiseen biologiseen ikääntymiseen, stressiin ja tulehdusmarkkereihin rintasyöpäpotilailla hoidosta selviytymiseen, yleisesti ja rotuun, etnisyyteen ja yhteisöön liittyen.

SUUNNITELMA: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat antavat poskenuljennus-, sylki- ja hiussamplesia, käyttävät ranneseurantalaitetta ja täyttävät kyselylomakkeita koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaiden sairauskertomuksia tarkastellaan tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Electra D. Paskett, MSPH, PhD, FAACR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyövän vaihe I–III ja joita seurataan OSUCCC:ssä.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • * Ikä ≥ 18 vuotta rintasyöpädiagnoosia tehtäessä

    • Vaihe I–III rintasyöpädiagnoosi
    • Hormonireseptoripositiiviset rintasyövät
    • Primääri leikkauksen jälkeen, ennen kemoterapian/sädehoidon alkamista
    • Ei tunnettua rintasyövän uusiutumista (paikallista tai etäistä) tai toista primaarisyöpää
    • Ei aiempaa uuden muun pahanlaatuisen kasvaimen historiaa rintasyöpädiagnoosin jälkeen (muuta kuin ei-melanooma ihoa koskevaa)
    • Kyky puhua, ymmärtää ja lukea englantia
    • Kognitiivisesti kykenevä täyttämään tutkimuksen vaatimukset
    • Kyky käyttää hoitosairaalan lääketieteellisiä tietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • * Vaihe IV tai etäpesäkkeinen rintasyöpä

    • Ei kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
    • Ei halukas antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observaatiotutkimus
Potilaiden poskiviilto-, sylki- ja hiusnäytteet otetaan, he käyttävät ranneseurantalaitetta unen seurantaan ja täyttävät kyselylomakkeita koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaiden sairauskertomuksia tarkastellaan tutkimuksessa.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
  • Ei-interventaalinen havainnointitutkimus
  • Ei -intervenssi (havainnollista) tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä unen kestosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
Raportoidaan otoksen ominaisuuksien kuvailevat tilastot käyttäen lukumääriä ja prosenttiosuuksia tai keskiarvoja ja keskihajontoja. Unikellon (GENEActiv-laite) aktigrafiat pisteytetään ja analysoidaan validoitujen algoritmien avulla Activeinsights-ohjelmistossa (Activinsights, UK). Päivittäiset ja viikoittaiset unentilastojen yhteenvedot keskiarvoidaan luodakseen henkilötason dataa analysointia varten kullakin aikapisteellä. Parillinen t-testi verratakseen T1 unen kestoa (ennen hoitoa) T3:n (hoidon päätyttyä) unen kestoon käyttäen SAS PROC POWER:ia.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
Itse raportoitu unen laatu (PROMIS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta
Unen laatu (mitattuna PROMIS:lla) käsitellään jatkuvana muuttujana ja luokitellaan 'huonoksi laaduksi', jos potilaiden pistemäärä on >= 5, ja 'hyväksi laaduksi', jos < 5 pistettä. Paikallisesti painotettua sirontakuvion tasoittelua käytetään arvioimaan sileä trendi unen datapisteiden (unen kesto, unen laatu) läpi. Yleistettyjä lineaarisia sekoitettuja malleja käytetään tutkimaan unen muutoksia ajan kuluessa (hoidon kautta selviytymiseen).
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American Association for Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Electra Paskett, MSPH, PhD, FAACR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-24386
  • NCI-2025-02354 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa