Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Snu po Raku Piersi (ABC) - Analiza Zmian Snu i Biomarkerów u Pacjentek z Rakiem Piersi

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie Snu po Raku Piersi (ABC) – Analiza Zmian w Snu i Biomarkerów wśród Pacjentek z Rakiem Piersi

To badanie jest prowadzone w celu lepszego poznania doświadczeń pacjentek z rakiem piersi dotyczących zmian w śnie podczas leczenia onkologicznego, zidentyfikowania możliwych przyczyn złej jakości snu oraz ustalenia, jak stres, wsparcie społeczne i środowisko życia wpływają na sen.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Scharakteryzowanie długoterminowych trendów w zakresie snu u pacjentek z rakiem piersi od leczenia przez okres przeżycia, ogólnie oraz wg rasy, pochodzenia etnicznego i społeczności defaworyzowanych (wiejskich, miejskich, Appalachów) przy użyciu ocenianej aktigraficznie długości snu (Cel 1a) i zgłaszanej przez pacjentów jakości snu (Cel 1b).

II. Identyfikacja czynników ryzyka (społeczno-demograficznych, kliniczno-terapeutycznych, wsparcia społecznego, środowiska zbudowanego) związanych z długością i jakością snu w czasie.

III. Ocena wpływu długości i jakości snu na przedwczesne starzenie biologiczne, stres oraz markery zapalne u pacjentek z rakiem piersi od leczenia przez okres przeżycia, ogólnie oraz wg rasy, pochodzenia etnicznego i społeczności.

SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci poddają się pobraniu wymazów z policzków, próbek śliny i włosów, noszą nadgarstkowe urządzenie do monitorowania snu oraz wypełniają ankiety w trakcie badania. Ponadto, dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana w ramach badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Electra D. Paskett, MSPH, PhD, FAACR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium od I do III, którzy są obserwowani w OSUCCC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Wiek >= 18 lat w momencie rozpoznania raka piersi

    • Rozpoznanie raka piersi w stadium I do III
    • Raki piersi dodatnie pod względem receptorów hormonalnych
    • Po zabiegu chirurgicznym pierwotnym, przed rozpoczęciem chemioterapii/radioterapii
    • Brak znanych dowodów na nawrót raka piersi (lokalny lub odległy) lub drugiego, pierwotnego nowotworu
    • Brak wcześniejszej historii nowego innego nowotworu złośliwego od momentu rozpoznania raka piersi (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
    • Umiejętność mówienia, rozumienia i czytania po angielsku
    • Zdolność poznawcza do spełnienia wymagań badania
    • Możliwość dostępu do dokumentacji medycznej ze szpitala prowadzącego leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • * Rak piersi w stadium IV lub przerzutowy

    • Niezdolność poznawcza do wyrażenia świadomej zgody
    • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne
Pacjenci przechodzą pobranie wymazu z policzka, próbki śliny i włosów, noszą nadgarstkowe urządzenie do monitorowania snu oraz wypełniają ankiety przez cały czas trwania badania. Dodatkowo, na potrzeby badania przeglądane są dokumentacja medyczna pacjentów.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Opisze statystyki opisowe cech próby, wykorzystując liczebności i procenty lub średnie i odchylenia standardowe. Aktygrafia z zegarka snu (urządzenie GENEActiv) będzie oceniana i analizowana przy użyciu zwalidowanych algorytmów w oprogramowaniu Activeinsights (Activinsights, UK). Dzienne i tygodniowe podsumowania statystyk snu zostaną uśrednione, aby wygenerować dane na poziomie osoby do analizy w każdym punkcie czasowym. test t dla prób zależnych do porównania czasu trwania snu T1 (przed leczeniem) z czasem trwania snu T3 (po zakończeniu leczenia) przy użyciu SAS PROC POWER.
Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Jakość snu zgłaszana przez pacjenta (PROMIS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Jakość snu (mierzoną za pomocą PROMIS) będzie traktowana jako zmienna ciągła i kategoryzowana na 'złą jakość', jeśli pacjenci uzyskają wynik >= 5, oraz 'dobrą jakość', jeśli < 5 punktów. Do oszacowania płynnego trendu w punktach danych dotyczących snu (czas trwania snu, jakość snu) zostanie zastosowane wygładzanie rozproszenia z lokalną wagą. Do zbadania zmian w czasie snu (od leczenia przez okres przeżycia) zostaną użyte uogólnione mieszane modele liniowe.
Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

American Association for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra Paskett, MSPH, PhD, FAACR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-24386
  • NCI-2025-02354 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj