Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-CD20 radio-immunotherapie vóór chemotherapie en stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met risicovolle B-cel-maligniteiten

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Evaluatie van gepretargete anti-CD20 radio-immunotherapie in combinatie met BEAM-chemotherapie en autologe stamceltransplantatie voor risicovolle B-cel-maligniteiten

Deze fase I/II-studie bestudeert de bijwerkingen en de beste dosis van anti-cluster van differentiatie (CD)20 radio-immunotherapie (RIT), en om te zien hoe goed het werkt wanneer het wordt gegeven vóór chemotherapie en stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met B-celtransplantatie. maligniteiten die niet op de behandeling hebben gereageerd of die zijn teruggekomen nadat ze op de behandeling hebben gereageerd. CD20 is een eiwit dat wordt aangetroffen op de cellen van een type kankercel genaamd B-cellen. Anti-CD20 RIT hecht radioactief materiaal aan een medicijn dat is ontworpen om zich te richten op CD20, dat radioactief materiaal naar de kankercellen brengt om de cellen te doden. Dit kan meer tumorcellen doden en tegelijkertijd minder bijwerkingen aan gezond weefsel veroorzaken. Het toevoegen van anti-CD20 aan standaard chemotherapie en stamceltransplantatie kan effectiever zijn bij de behandeling van patiënten met B-cel maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) van 90Y-activiteit te schatten die kan worden toegediend via vooraf gerichte radio-immunotherapie (PRIT) met behulp van B9E9-fusie-eiwit (B9E9-FP), klaringsmiddel (CA) en radioactief gemerkt tetraazacyclododecaan-1,4,7 ,10-tetraazijnzuur (DOTA)-biotine indien gevolgd door chemotherapie met carmustine, etoposide, cytarabine en melfalan (BEAM) en autologe stamceltransplantatie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de algehele en progressievrije overleving van het bovenstaande regime bij dergelijke patiënten te beoordelen.

II. Om de responspercentages van de bovenstaande therapie te evalueren.

III. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid van de bovenstaande therapie te evalueren.

IV. Om de haalbaarheid te evalueren van het toedienen van sequentiële hooggedoseerde PRIT en chemotherapie.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de biodistributie en farmacokinetiek van B9E9-FP en radioactief gelabeld DOTA-biotine.

II. Beoordeel het vermogen van het klaringsmiddel (CA) om overtollig B9E9-FP uit het serum te verwijderen.

III. Evalueer de eventuele impact van circulerend rituximab op biodistributies.

OVERZICHT: Dit is een fase I, dosis-escalatie studie van yttrium Y 90 DOTA-biotine gevolgd door een fase II studie.

B9E9-FP-INFUSIE: Patiënten krijgen B9E9-fusie-eiwit intraveneus (IV) gedurende minimaal 2 uur op dag -17.

CLEARING AGENT INFUSION: Patiënten krijgen op dag -15 gedurende minimaal 30 minuten klaringsmiddel IV toegediend.

RADIOBIOTINE-INFUSIE: Patiënten ontvangen indium In 111-DOTA-biotine IV en yttrium Y 90 DOTA-biotine IV gedurende 2-5 minuten op dag -14.

BEAM-CHEMOTHERAPIE: Patiënten krijgen BEAM-chemotherapie bestaande uit carmustine IV gedurende 3 uur op dag -7; etoposide IV gedurende 2 uur tweemaal daags (BID) en cytarabine IV gedurende 4 uur BID op dag -6 tot -3; en melfalan IV gedurende 30 minuten op dag -2.

STAMCELLINFUSIE: Patiënten ondergaan autologe perifere bloedstamceltransplantatie (PBSCT) op dag 0 volgens de zorgstandaard.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten na 1, 3, 6 en 12 maanden gevolgd, en daarna jaarlijks.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van lymfoom dat het CD20-antigeen tot expressie brengt en in het algemeen moet ten minste één eerdere standaard systemische therapie gefaald hebben; de uitzondering zullen mantelcellymfoompatiënten (MCL) zijn, die kunnen worden ingeschreven terwijl ze in eerste volledige remissie (CR) zijn, evenals andere geselecteerde hoogrisicolymfomen (bijv. ], getransformeerd indolent B-cel non-Hodgkin-lymfoom [B-NHL], enz.) in overeenstemming met de huidige transplantatiestandaard voor zorg voor deze patiënten
  • Creatinine (Cr) < 2,0
  • Bilirubine < 1,5 mg/dl, met uitzondering van patiënten met vermoedelijk het syndroom van Gilbert, die een totaal bilirubine van meer dan 1,5 mg/dl kunnen hebben
  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor therapeutisch onderzoek moeten (>= 2 x 10^6 CD34/kg) autologe hematopoëtische stamcellen hebben geoogst en gecryopreserveerd
  • Patiënten moeten een verwachte overleving van > 60 dagen hebben en vrij zijn van ernstige infecties
  • Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met onthouding of het gebruik van effectieve anticonceptie
  • DONORSELECTIE: niet van toepassing; dit protocol maakt gebruik van autologe transplantatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de eigen hematopoëtische stamcellen van de patiënt, verkregen uit het perifere bloed of uit het beenmerg

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische anti-lymfoomtherapie gegeven in de voorgaande 30 dagen vóór de geplande 90Y therapiedosis
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen of te geven
  • Eerdere bestraling > 20 Gy naar een kritiek normaal orgaan (bijv. long, lever, ruggenmerg, beide nieren) binnen 1 jaar na de behandeldatum
  • Actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel
  • Andere ernstige medische aandoeningen die worden beschouwd als contra-indicaties voor beenmergtransplantatie (BMT) (bijv. abnormaal verlaagde cardiale ejectiefractie, diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide [DLCO] < 50% voorspeld, patiënt krijgt aanvullende zuurstof, verworven immuundeficiëntiesyndroom [ AIDS], enz.)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Eerdere beenmerg- of stamceltransplantatie
  • Southwest Oncology Group (SWOG) prestatiestatus >= 2,0
  • Bekende gevoeligheid voor kanamycine en andere aminoglycosiden; patiënten met een bekende overgevoeligheid voor kanamycine of een ander aminoglycoside-antibioticum worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandeling (PRIT)

B9E9-FP-INFUSIE: Patiënten ontvangen B9E9-fusie-eiwit IV gedurende minimaal 2 uur op dag -17.

CLEARING AGENT INFUSION: Patiënten krijgen op dag -15 gedurende minimaal 30 minuten klaringsmiddel IV toegediend.

RADIOBIOTINE-INFUSIE: Patiënten ontvangen indium In 111-DOTA-biotine IV en yttrium Y 90 DOTA-biotine IV gedurende 2-5 minuten op dag -14.

BEAM-CHEMOTHERAPIE: Patiënten krijgen BEAM-chemotherapie bestaande uit carmustine IV gedurende 3 uur op dag -7; etoposide IV gedurende 2 uur BID en cytarabine IV gedurende 4 uur BID op dag -6 tot -3; en melfalan IV gedurende 30 minuten op dag -2.

STAMCELLINFUSIE: Patiënten ondergaan autologe PBSCT op dag 0 volgens zorgstandaard.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cytarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Melfalan
IV gegeven
Andere namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolysine
  • Alanine Stikstof Mosterd
  • L-Phenylalanine Mosterd
  • L-Sarcolysin Phenylalanine mosterd
  • L-Sarcolysine
  • Melphalanum
  • Fenylalanine Mosterd
  • Fenylalanine Stikstof Mosterd
  • Sarcoclorine
  • Sarkolysine
  • WR-19813
Geneesmiddel: Carmustine
IV gegeven
Andere namen:
  • BCNU
  • BiCNU
  • Becenum
  • Becenun
  • Bis(chloorethyl)nitrosoureum
  • Bis-Chloornitrosoureum
  • Carmubris
  • Carmustin
  • Carmustinum
  • FDA 0345
  • N,N'-Bis(2-chloorethyl)-N-nitrosoureum
  • Nitroureum
  • Nitromon
  • SK 27702
  • SRI 1720
  • WR-139021
  • Gliadel
Procedure: Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie
Onderga autologe PBSCT
Andere namen:
  • Autologe stamceltransplantatie
Procedure: Perifere bloedstamceltransplantatie
Onderga autologe PBSCT
Andere namen:
  • PBPC-transplantatie
  • Transplantatie van perifere bloedvoorlopercellen
  • Perifere stamcelondersteuning
  • Perifere stamceltransplantatie
  • PBSCT
Biologisch: Anti-CD20 B9E9 scFv-streptavidine fusie-eiwit
IV gegeven
Andere namen:
  • Anti-CD20 B9E9 scFv-SA fusie-eiwit
  • Anti-CD20 B9E9-SA fusie-eiwit
  • B9E9 scFvSA Fusie-eiwit
  • Recombinant anti-CD20 B9E9 scFvSA-fusie-eiwit
  • scFv B9E9-streptavidine fusie-eiwit
Geneesmiddel: Vereffeningsagent
IV gegeven
Straling: Indium in 111-DOTA-biotine
IV gegeven
Andere namen:
  • In 111-DOTA-biotine
Straling: Yttrium Y 90-DOTA-biotine
IV gegeven
Andere namen:
  • 90Y-DOTA-biotine
  • yttrium Y 90 DOTA-biotine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal getolereerde dosis (MTD) van Yttrium Y 90 DOTA-biotine gedefinieerd als de dosis die geassocieerd is met een True Dose Limiting Toxicity (DLT)-percentage van 25%, waarbij een DLT wordt gedefinieerd als een therapiegerelateerde graad III of IV Bearman ( transplantatie) Toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na transplantatie
Na de voltooide observatie van de laatste patiënt zal een logistisch model met twee parameters aan de gegevens worden aangepast, waardoor een dosis-toxiciteitscurve wordt gegenereerd op basis van de waargenomen DLT-snelheid bij de verschillende bezochte dosisniveaus. Op basis van dit aangepaste model wordt de MTD geschat als de dosis die geassocieerd is met een DLT-percentage van 25%.
Tot 30 dagen na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosimetrie van Yttrium Y 90 DOTA-biotine
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na infusie
Beoordeeld met behulp van OLINDA dosimetriesoftware. De geschatte dosis voor normale organen en tumorplaatsen zal worden beschreven op basis van de verhouding tussen tumor en normaal orgaan afgeleid van dosimetrische schattingen gekoppeld aan de geabsorbeerde dosis voor normale organen op basis van de toegediende activiteit van yttrium Y 90 DOTA-biotine.
Tot 7 dagen na infusie
Incidentie van toxiciteit, gedefinieerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute versie 4.0
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na transplantatie
Beschrijvende statistieken over het aantal en het percentage toxiciteiten zullen worden berekend.
Tot 30 dagen na transplantatie
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Er worden beschrijvende statistieken over de antwoorden berekend.
Tot 4 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
De totale overleving zal worden geschat.
Tot 4 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar na autologe stamceltransplantatie
Als het werkelijke PFS-percentage na 1 jaar met de voorgestelde aanpak 54% is, dan zullen 24 patiënten 80% vermogen hebben om een ​​statistisch significant verhoogd percentage PFS te detecteren ten opzichte van het vaste percentage van 30%, gebaseerd op een chikwadraat van één steekproef toets met een eenzijdig significantieniveau van 5%.
1 jaar na autologe stamceltransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 9189 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P01CA044991 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00299 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen