Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crossover-onderzoek naar het effect van Omegaven in combinatie met verschillende lipide-emulsies in parenterale voeding voor thuisgebruik

9 mei 2017 bijgewerkt door: Frantisek Novak, General University Hospital, Prague

Een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind, cross-over-design, monocenter, fase IV-onderzoek waarin het effect van Omegaven in combinatie met clinoleic of lipoplus of SMOFlipid wordt vergeleken bij patiënten met parenterale voeding thuis

Het doel van deze studie was om de veiligheid en tolerantie van ClinOleic of Lipoplus of SMOFlipid lipidenemulsies te evalueren. Na 6 weken van elke lipide-emulsie werd Omegaven (visolie) voor nog eens 4 weken toegevoegd. De veiligheid en tolerantie werden na elke lipide-emulsiecyclus beoordeeld op basis van biochemie, hematologie en coagulatievariabelen, vitale functies en bijwerkingen. We analyseerden ook vetzuurprofielen in plasma- of erytrocytfosfolipiden, antioxiderende enzymactiviteiten, lipideperoxidatieproducten, plasmalipiden en pro-inflammatoire cytokineproductie na in vitro stimulatie van volbloed door lipopolysacharide bij HPN-patiënten. De niet-interventionele groep gezonde controles werd ter vergelijking opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze lipidenemulsies (LE's) zijn een onmisbaar onderdeel van parenterale voeding thuis (HPN). Alle in de handel verkrijgbare LE's zijn toepasbaar voor HPN als bron van energie en essentiële vetzuren. Van de oorspronkelijk gebruikte op sojaolie gebaseerde LE (Intralipid) wordt vermoed dat ze in verband worden gebracht met een hoger risico op pro-inflammatoire lipide-mediatorproductie vanwege hun hoge gehalte aan n-6 meervoudig onverzadigde vetzuren. De modernere mixen van sojaolie en/of olijfolie en/of visolie LE's met gunstige reacties in vergelijking met Intralipid zijn beschikbaar. Aangezien er geen duidelijke klinische aanbevelingen zijn voor LE-toepassing bij HPN, hebben we dit cross-over design, fase 4-onderzoek uitgevoerd waarin ClinOleic, Lipoplus of SMOFlipid bij patiënten met chronisch darmfalen werden vergeleken met aanvullende escalatie van visolie met behulp van Omegaven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 12808
        • General University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met parenterale voeding thuis die parenterale voeding nodig hebben > 4 dagen/week
  • Parenterale duurverwachting > 8 maanden
  • Stabiele klinische toestand zonder enige complicaties in de afgelopen 2 maanden
  • Schriftelijke toestemming van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor een van de werkzame stoffen of hulpstoffen
  • Onstabiele omstandigheden
  • Actieve kanker of de behandeling ervan
  • Gevestigde immunodeficiëntie
  • Gevorderde orgaandisfunctie door chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 1 Parenterale voeding voor thuisgebruik, cross-over
Willekeurige cyclusvolgorde - Cyclus 1: Clinoleic (baseline), 50g/per dag, 42 dagen Clinoleic + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen. Cyclus 2: Lipoplus (baseline), 50g/per dag, 42 dagen Lipoplus + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen. Cyclus 3: SMOFlipid (baseline), 50g/per dag, 42 dagen SMOFlipid + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen.
Geneesmiddel: ClinOleic (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • ClinOleic 20% Baxter
Geneesmiddel: ClinOleic + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: Lipoplus (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Geneesmiddel: Lipoplus + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: SMOFlipid (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: SMOFlipid + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Actieve vergelijker: 2 Parenterale voeding voor thuisgebruik, cross-over
Willekeurige cyclusvolgorde - Cyclus 1: Clinoleic (baseline), 50g/per dag, 42 dagen Clinoleic + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen. Cyclus 2: Lipoplus (baseline), 50g/per dag, 42 dagen Lipoplus + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen. Cyclus 3: SMOFlipid (baseline), 50g/per dag, 42 dagen SMOFlipid + Omegaven, 40g + 10g/per dag, 28 dagen.
Geneesmiddel: ClinOleic (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • ClinOleic 20% Baxter
Geneesmiddel: ClinOleic + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: Lipoplus (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Geneesmiddel: Lipoplus + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: SMOFlipid (basislijn)
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Geneesmiddel: SMOFlipid + Omegaven
Lipide-emulsie in een in de apotheek samengesteld alles-in-één mengsel
Andere namen:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Geen tussenkomst: Vergelijker3
Gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline lipidenemulsieproductie van TNF-alfa na in vitro stimulatie van volbloed door lipopolysacharide na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De supernatantconcentratie van de volbloedkweek van TNF-alfa (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipidenemulsieproductie van IL-1-beta na in vitro stimulatie van volbloed door lipopolysacharide na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De supernatantconcentratie van de volbloedkweek van IL-1-bèta (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsieproductie van IL-6 na in vitro stimulatie van volbloed door lipopolysacharide na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipide-emulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De supernatantconcentratie van de volbloedkweek van IL-6 (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsieproductie van IL-8 na in vitro stimulatie van volbloed door lipopolysacharide na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipide-emulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De supernatantconcentratie van de volbloedkweek van IL-8 (ng/L)
dag 42, dag 70

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline plasmaconcentratie van TNF-alfa na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van TNF-alfa (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie plasmaconcentratie van IL-1-beta na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipide-emulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van IL-1-beta (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipidenemulsie plasmaconcentratie van IL-6 na 4 weken toevoeging van Omegaven lipide-emulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van IL-6 (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de plasmaconcentratie van IL-8 van de lipide-emulsie na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van IL-8 (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie plasmaconcentratieverhouding van geoxideerd LDL/LDL-cholesterol na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratieverhouding van geoxideerd LDL/LDL-cholesterol (ox-LDL/LDL-C)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de plasmaconcentratie van triglyceriden in de lipide-emulsie na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van triglyceriden (mmol/L)
dag 42, dag 70
Verandering van de plasmaconcentratie van lipide-emulsie ten opzichte van de uitgangswaarde van totaal cholesterol na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van totaal cholesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de plasmaconcentratie van HDL-cholesterol van de lipidenemulsie na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van HDL-cholesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Verandering van de plasmaconcentratie van LDL-cholesterol van LDL-cholesterol ten opzichte van baseline na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van LDL-cholesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie plasmafosfolipide-vetzuurprofiel na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
Het plasma fosfolipide vetzuurprofiel (mol%)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie erytrocyt fosfolipide vetzuurprofiel na 4 weken toevoeging van Omegaven lipide-emulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
Het vetzuurprofiel van erytrocytfosfolipiden (mol%)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie plasmaconcentratie van fibrotheliale groeifactor 19 na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasmaconcentratie van fibrotheliale groeifactor 19 (ng/L)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie-activiteit van erytrocyten-superoxide-dismutase na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De erytrocytenactiviteit van SOD (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie erytrocyten-catalase-activiteit na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De erytrocytenactiviteit van CAT (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipidenemulsie-activiteit van erytrocyt glutathionperoxidase na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De erytrocytenactiviteit van GPX (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipidenemulsie-activiteit van erytrocyt glutathionreductase na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De erytrocytenactiviteit van GR (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Verandering ten opzichte van baseline lipide-emulsie plasmaparaoxonase 1-activiteit na 4 weken toevoeging van Omegaven-lipidenemulsie
Tijdsspanne: dag 42, dag 70
De plasma-activiteit van PON1 (U/L)
dag 42, dag 70
Verandering van de leverfunctie
Tijdsspanne: week 6, week 10, week 16, week 20, week 26, week 30
Leverfunctietest
week 6, week 10, week 16, week 20, week 26, week 30
Septische complicaties
Tijdsspanne: week 6, week 10, week 16, week 20, week 26, week 30
Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties
week 6, week 10, week 16, week 20, week 26, week 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
General University Hospital, Prague

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Charles University, Czech Republic
Ministry of Health, Czech Republic

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Frantisek Novak, MD, PhD, General University Hospital, Prague

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NT13236-4/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parenterale voeding

Klinische onderzoeken op ClinOleic (basislijn)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen