Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crossover-undersøgelse af effekten af ​​Omegaven i kombination med forskellige lipidemulsioner i hjemmets parenteral ernæring

9. maj 2017 opdateret af: Frantisek Novak, General University Hospital, Prague

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, crossover-design, mono-center, fase IV undersøgelse, der sammenligner effekten af ​​omegaven i kombination med klinolsyre eller lipoplus eller SMOFlipid hos parenteral ernæringspatienter i hjemmet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og tolerancen af ​​ClinOleic eller Lipoplus eller SMOFlipid lipidemulsioner. Efter 6 uger af hver lipidemulsion blev Omegaven (fiskeolie) tilsat i yderligere 4 uger. Sikkerheden og tolerancen blev evalueret efter hver lipidemulsionscyklus ved hjælp af biokemi, hæmatologi og koagulationsvariabler, vitale tegn og bivirkninger. Vi analyserede også fedtsyreprofiler i plasma- eller erythrocytphospholipider, antioxidantenzymaktiviteter, lipidperoxidationsprodukter, plasmalipider og pro-inflammatorisk cytokinproduktion efter in vitro-stimulering af fuldblod med lipopolysacharid hos HPN-patienter. Den ikke-interventionelle gruppe af raske kontroller blev inkluderet til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intravenøse lipidemulsioner (LE'er) er en uundværlig del af hjemmets parenteral ernæring (HPN). Alle kommercielt tilgængelige LE'er er anvendelige til HPN til at give en kilde til energi og essentielle fedtsyrer. Den oprindeligt anvendte sojaoliebaserede LE (Intralipid) er blevet mistænkt for at være forbundet med en højere risiko for pro-inflammatorisk lipid-mediator produktion på grund af deres høje indhold af n-6 flerumættede fedtsyrer. De mere moderne blandinger af sojabønneolie og/eller olivenolie og/eller fiskeolie LE'er med gavnlige reaktioner sammenlignet med Intralipid er tilgængelige. Da der ikke er nogen klare kliniske anbefalinger for LE-anvendelse i HPN, udførte vi dette cross-over-design, fase 4-studie, der sammenlignede ClinOleic, Lipoplus eller SMOFlipid hos patienter med kronisk tarmsvigt med yderligere eskalering af fiskeolie ved hjælp af Omegaven.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • General University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmepatienter med parenteral ernæring med behov for parenteral ernæring > 4 dage/uge
  • Parenteral varighed forventet > 8 måneder
  • Stabil klinisk tilstand uden komplikationer inden for de seneste 2 måneder
  • Skriftlig samtykke fra forsøgspersonen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for et eller flere af de aktive stoffer eller hjælpestoffer
  • Ustabile forhold
  • Aktiv cancer eller behandling heraf
  • Etableret immundefekt
  • Avanceret organdysfunktion fra kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1 Home Parenteral Ernæring, Cross-over
Tilfældig cyklussekvens - Cyklus 1: Clinolsyre (baseline), 50 g/pr. dag, 42 dage Clinolsyre + Omegaven, 40 g + 10 g/pr. dag, 28 dage. Cyklus 2: Lipoplus (baseline), 50g/pr. dag, 42 dage Lipoplus + Omegaven, 40g + 10g/pr. dag, 28 dage. Cyklus 3: SMOFlipid (baseline), 50g/pr. dag, 42 dage SMOFlipid + Omegaven, 40g + 10g/pr. dag, 28 dage.
Medicin: ClinOleic (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • ClinOleic 20% Baxter
Medicin: ClinOleic + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Medicin: Lipoplus (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Medicin: Lipoplus + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Medicin: SMOFlipid (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Medicin: SMOFlipid + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Aktiv komparator: 2 Home Parenteral Ernæring, Cross-over
Tilfældig cyklussekvens - Cyklus 1: Clinolsyre (baseline), 50 g/pr. dag, 42 dage Clinolsyre + Omegaven, 40 g + 10 g/pr. dag, 28 dage. Cyklus 2: Lipoplus (baseline), 50g/pr. dag, 42 dage Lipoplus + Omegaven, 40g + 10g/pr. dag, 28 dage. Cyklus 3: SMOFlipid (baseline), 50g/pr. dag, 42 dage SMOFlipid + Omegaven, 40g + 10g/pr. dag, 28 dage.
Medicin: ClinOleic (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • ClinOleic 20% Baxter
Medicin: ClinOleic + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Medicin: Lipoplus (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Medicin: Lipoplus + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Medicin: SMOFlipid (baseline)
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Medicin: SMOFlipid + Omegaven
Lipidemulsion i apotek sammensat alt-i-en blanding
Andre navne:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Ingen indgriben: Komparator 3
Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline lipidemulsionsproduktion af TNF-alfa efter in vitro stimulering af fuldblod med lipopolysacharid ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Supernatantkoncentrationen af ​​fuldblodskultur af TNF-alfa (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsionsproduktion af IL-1-beta efter in vitro stimulering af fuldblod med lipopolysacharid ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Supernatantkoncentrationen af ​​fuldblodskultur af IL-1-beta (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsionsproduktion af IL-6 efter in vitro stimulering af fuldblod med lipopolysacharid efter 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Supernatantkoncentrationen af ​​fuldblodskultur af IL-6 (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsionsproduktion af IL-8 efter in vitro stimulering af fuldblod med lipopolysacharid efter 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Supernatantkoncentrationen af ​​fuldblodskultur af IL-8 (ng/L)
dag 42, dag 70

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af TNF-alfa ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​TNF-alfa (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af IL-1-beta ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​IL-1-beta (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af IL-6 ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​IL-6 (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af IL-8 ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​IL-8 (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion plasmakoncentrationsforhold af oxideret LDL/LDL kolesterol ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationsforholdet af oxideret LDL/LDL-kolesterol (ox-LDL/LDL-C)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af triglycerider ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​triglycerider (mmol/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af total kolesterol ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​total kolesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af HDL-kolesterol ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​HDL-kolesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af LDL-kolesterol ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​LDL-kolesterol (mmol/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion plasma phospholipid fedtsyreprofil ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmafosfolipidfedtsyreprofilen (mol%)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion erytrocytfosfolipidfedtsyreprofil ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Erytrocytfosfolipidfedtsyreprofilen (mol%)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsions plasmakoncentration af fibrotelial vækstfaktor 19 ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmakoncentrationen af ​​fibrotelial vækstfaktor 19 (ng/L)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion erytrocyt-superoxiddismutaseaktivitet ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Erytrocytaktiviteten af ​​SOD (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion erytrocytkatalaseaktivitet ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Erytrocytaktiviteten af ​​CAT (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion erythrocyt glutathionperoxidaseaktivitet ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Erytrocytaktiviteten af ​​GPX (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion erytrocyt glutathionreduktaseaktivitet ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Erytrocytaktiviteten af ​​GR (U/g Hb)
dag 42, dag 70
Ændring fra baseline lipidemulsion plasma paraoxonase 1 aktivitet ved 4 ugers tilsætning af Omegaven lipidemulsion
Tidsramme: dag 42, dag 70
Plasmaaktiviteten af ​​PON1 (U/L)
dag 42, dag 70
Ændring af leverfunktion
Tidsramme: uge 6, uge ​​10, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​26, uge ​​30
Leverfunktionstests
uge 6, uge ​​10, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​26, uge ​​30
Septiske komplikationer
Tidsramme: uge 6, uge ​​10, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​26, uge ​​30
Kateter-relaterede blodbaneinfektioner
uge 6, uge ​​10, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​26, uge ​​30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
General University Hospital, Prague

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Charles University, Czech Republic
Ministry of Health, Czech Republic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frantisek Novak, MD, PhD, General University Hospital, Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NT13236-4/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

Kliniske forsøg med ClinOleic (baseline)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger