Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossover-tutkimus omegavenin vaikutuksesta yhdistelmänä eri lipidiemulsioiden kanssa parenteraalisessa kotiravitsemuksessa

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Frantisek Novak, General University Hospital, Prague

Potentiaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä, yksikeskinen, vaihe IV -tutkimus, jossa verrataan Omegavenin vaikutusta yhdessä Clinoleic- tai Lipoplus- tai SMOFlipid-valmisteen kanssa parenteraalista kotiravitsemuspotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ClinOleic- tai Lipoplus- tai SMOFlipid-lipidiemulsioiden turvallisuutta ja sietokykyä. Kun kutakin lipidiemulsiota oli käytetty 6 viikkoa, lisättiin Omegaven (kalaöljy) vielä neljäksi viikoksi. Turvallisuus ja sietokyky arvioitiin jokaisen lipidiemulsiosyklin jälkeen biokemian, hematologian ja koagulaatiomuuttujien, elintoimintojen ja haittatapahtumien perusteella. Analysoimme myös rasvahappoprofiileja plasmassa tai erytrosyyttien fosfolipideissä, antioksidanttientsyymiaktiivisuuksia, lipidien peroksidaatiotuotteita, plasman lipidejä ja tulehdusta edistävää sytokiinituotantoa kokoveren in vitro -stimulaation jälkeen lipopolysakkaridilla HPN-potilailla. Terveiden kontrollien ei-interventioryhmä otettiin mukaan vertailua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäiset lipidiemulsiot (LE:t) ovat välttämätön osa parenteraalista kotiravitsemusta (HPN). Kaikki kaupallisesti saatavat LE:t ovat sovellettavissa HPN:lle energian ja välttämättömien rasvahappojen lähteenä. Alun perin käytetyn soijaöljypohjaisen LE:n (Intralipid) on epäilty liittyvän suurempaan proinflammatorisen lipidivälittäjätuotannon riskiin, koska ne sisältävät runsaasti n-6-monityydyttymättömiä rasvahappoja. Saatavilla on nykyaikaisempia soijaöljy- ja/tai oliiviöljy- ja/tai kalaöljyseoksia, joilla on hyödyllisiä vasteita Intralipidiin verrattuna. Koska LE:n käyttöön HPN:ssä ei ole selkeitä kliinisiä suosituksia, suoritimme tämän cross-over-suunnittelun, vaiheen 4 tutkimuksen, jossa verrattiin ClinOleic-, Lipoplus- tai SMOFlipid-valmisteita kroonista suolen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kalaöljyn lisäämiseen Omegavenia käyttämällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 12808
        • General University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parenteraalista ravintoa tarvitsevat kotihoitopotilaat > 4 päivää/viikko
  • Parenteraalisen keston odote > 8 kuukautta
  • Vakaa kliininen tila ilman komplikaatioita viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Tutkittavan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle
  • Epävakaat olosuhteet
  • Aktiivinen syöpä tai sen hoito
  • Todettu immuunipuutos
  • Pitkälle edennyt elinten toimintahäiriö kroonisesta sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1 Kotimainen parenteraalinen ravitsemus, cross-over
Satunnainen syklisarja - sykli 1: Clinoleic (perus), 50 g/päivä, 42 päivää Clinoleic + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää. Kierto 2: Lipoplus (perustaso), 50 g/päivä, 42 päivää Lipoplus + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää. Sykli 3: SMOFlipid (perustaso), 50 g/päivä, 42 päivää SMOFlipid + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää.
Lääke: ClinOleic (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • ClinOleic 20% Baxter
Lääke: ClinOleic + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Lääke: Lipoplus (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Lääke: Lipoplus + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Lääke: SMOFlipidi (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Lääke: SMOFlipidi + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Active Comparator: 2 Kotimainen parenteraalinen ravitsemus, cross-over
Satunnainen syklisarja - sykli 1: Clinoleic (perus), 50 g/päivä, 42 päivää Clinoleic + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää. Kierto 2: Lipoplus (perustaso), 50 g/päivä, 42 päivää Lipoplus + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää. Sykli 3: SMOFlipid (perustaso), 50 g/päivä, 42 päivää SMOFlipid + Omegaven, 40 g + 10 g/päivä, 28 päivää.
Lääke: ClinOleic (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • ClinOleic 20% Baxter
Lääke: ClinOleic + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • ClinOleic 20% Baxter + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Lääke: Lipoplus (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen
Lääke: Lipoplus + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • Lipoplus 20% BBraun Melsungen + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Lääke: SMOFlipidi (perustaso)
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi
Lääke: SMOFlipidi + Omegaven
Lipidiemulsio apteekissa sekoitettu all-in-one-seos
Muut nimet:
  • SMOFlipid 20% Fresenius Kabi + Omegaven 10% Fresenius Kabi
Ei väliintuloa: Vertailija 3
Terve ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TNF-alfan lipidiemulsion tuotannosta lähtötilanteessa kokoveren in vitro -stimulaation jälkeen lipopolysakkaridilla 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Kokoveriviljelyn supernatantin TNF-alfan pitoisuus (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos IL-1-beetan lipidiemulsion tuotannosta lähtötilanteessa kokoveren in vitro -stimulaation jälkeen lipopolysakkaridilla 4 viikon Omegaven-lipidiemulsion lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Kokoveriviljelyn supernatantin IL-1-beetan pitoisuus (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos IL-6:n lipidiemulsion tuotannosta lähtötilanteessa kokoveren in vitro -stimulaation jälkeen lipopolysakkaridilla 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Kokoveriviljelyn supernatantin IL-6-pitoisuus (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos IL-8:n lipidiemulsion tuotannosta lähtötilanteessa kokoveren in vitro -stimulaation jälkeen lipopolysakkaridilla 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Kokoveriviljelyn supernatantin IL-8:n pitoisuus (ng/l)
päivä 42, päivä 70

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman TNF-alfan lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
TNF-alfan pitoisuus plasmassa (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos plasman IL-1-beetan lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
IL-1-beetan pitoisuus plasmassa (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos IL-6:n plasman lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
IL-6:n pitoisuus plasmassa (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos IL-8:n lipidiemulsion plasmapitoisuudesta lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
IL-8:n pitoisuus plasmassa (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos hapettuneen LDL/LDL-kolesterolin plasmakonsentraatiosuhteesta lähtötasosta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Plasman hapettuneen LDL/LDL-kolesterolin (ox-LDL/LDL-C) pitoisuussuhde
päivä 42, päivä 70
Muutos plasman triglyseridien lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Plasman triglyseridipitoisuus (mmol/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötilanteen lipidiemulsion plasman kokonaiskolesterolin pitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Plasman kokonaiskolesterolin pitoisuus (mmol/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos plasman HDL-kolesterolin lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
HDL-kolesterolin pitoisuus plasmassa (mmol/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos plasman LDL-kolesterolin lipidiemulsion peruspitoisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Plasman LDL-kolesterolin pitoisuus (mmol/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötason lipidiemulsion plasman fosfolipidirasvahappoprofiilista 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Plasman fosfolipidirasvahappoprofiili (mol-%)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötason lipidiemulsion erytrosyyttifosfolipidirasvahappoprofiilista 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Punasolujen fosfolipidirasvahappoprofiili (mol-%)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötilanteen lipidiemulsion pitoisuudesta plasmassa fibroteelin kasvutekijä 19 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
Fibroteelin kasvutekijän 19 pitoisuus plasmassa (ng/l)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötason lipidiemulsion erytrosyyttien superoksididismutaasiaktiivisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
SOD:n punasoluaktiivisuus (U/g Hb)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötilanteen lipidiemulsion erytrosyyttikatalaasiaktiivisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
CAT:n punasoluaktiivisuus (U/g Hb)
päivä 42, päivä 70
Muutos lipidiemulsion erytrosyyttien glutationiperoksidaasin aktiivisuudesta lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
GPX:n punasoluaktiivisuus (U/g Hb)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötason lipidiemulsion erytrosyyttien glutationireduktaasiaktiivisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
GR:n punasoluaktiivisuus (U/g Hb)
päivä 42, päivä 70
Muutos lähtötason lipidiemulsion plasman paraoksonaasi 1 -aktiivisuudesta 4 viikon kuluttua Omegaven-lipidiemulsion lisäyksestä
Aikaikkuna: päivä 42, päivä 70
PON1:n plasmaaktiivisuus (U/L)
päivä 42, päivä 70
Maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 10, viikko 16, viikko 20, viikko 26, viikko 30
Maksan toimintatestit
viikko 6, viikko 10, viikko 16, viikko 20, viikko 26, viikko 30
Septiset komplikaatiot
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 10, viikko 16, viikko 20, viikko 26, viikko 30
Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot
viikko 6, viikko 10, viikko 16, viikko 20, viikko 26, viikko 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
General University Hospital, Prague

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Charles University, Czech Republic
Ministry of Health, Czech Republic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Frantisek Novak, MD, PhD, General University Hospital, Prague

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NT13236-4/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ClinOleic (perustaso)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia