Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie

23 mei 2021 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie: aanpassing aan de behoeften van diverse omgevingen

Het routinematig opnemen van keuzehulpmiddelen in de oncologische praktijk heeft het potentieel om de ervaringen van patiënten met kanker aanzienlijk te verbeteren door de kans te vergroten dat zij weloverwogen behandelbeslissingen nemen die in overeenstemming zijn met hun waarden. Helaas krijgt slechts een minderheid van de meer dan 1,6 miljoen patiënten die jaarlijks de diagnose kanker krijgen ooit een kanker vanwege de beperkte middelen van de kliniek voor administratie en de uitdagingen bij het tijdig identificeren van geschikte patiënten. Online levering rechtstreeks aan patiënten lost een aantal van deze barrières op, maar is op zichzelf onvoldoende om de toegankelijkheid voor patiënten te waarborgen op het moment dat ze het meeste baat hebben bij ondersteuning.19 Het is van cruciaal belang dat er actieve, veelzijdige implementatiestrategieën worden geïdentificeerd die zich richten op belemmeringen voor het wijdverbreide gebruik van webgebaseerde beslissingshulpmiddelen, aangezien deze hulpmiddelen het potentieel hebben om de kwaliteit van oncologische zorg aanzienlijk te verbeteren.

Op basis van sterk voorbereidend werk hebben de onderzoekers een pakket implementatiestrategieën ontwikkeld en getest dat de belemmeringen voor de levering van een webgebaseerde beslissingshulp voor borstkankerchirurgie effectief overwint in een academische en gemeenschapskliniek. Hoewel de strategie succesvol was, waren de patiënten blank en goed opgeleid; verder onderzoek is absoluut noodzakelijk in omgevingen die zorg bieden aan achtergestelde patiënten om ervoor te zorgen dat de interventie de bestaande verschillen in de zorg voor borstkanker zal verminderen in plaats van verergeren. Dit is met name van cruciaal belang, aangezien achtergestelde patiënten het meest kunnen profiteren van interventies op het gebied van gedeelde besluitvorming, zoals de beschreven interventie. Om dit te bestuderen, stellen de onderzoekers een pilotstudie voor binnen een kliniek die een verzorgingsgebied bedient met een hoog percentage Afro-Amerikaanse patiënten, plattelandspatiënten en patiënten met een laag inkomen. De onderzoekers zullen ons implementatiepakket iteratief beoordelen en verbeteren met behulp van concepten die zijn beschreven in de Knowledge-to-Action-cyclus, die de nadruk legt op de lokale context bij het balanceren van betrouwbaarheid en flexibiliteit. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het identificeren van barrières op patiënt- en kliniekniveau voor de implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie in een kliniek die zorg draagt ​​voor achtergestelde patiënten, en 2) Het testen en uitbreiden van het vermogen van ons huidige implementatiepakket om barrières aan te pakken in een kliniek die zorgt voor achtergestelde patiënten. De onderzoekers zullen het bereik van implementatie en de aanvaardbaarheid van deze methode van verstrekking van beslissingshulp aan belanghebbenden bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een interventie op klinisch niveau met twee groepen belanghebbenden: (1) klinisch personeel, kliniekleiders en chirurgen die betrokken zijn bij de implementatie, en (2) patiënten die pas gediagnosticeerd zijn met stadium 0-3 borstkanker.

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Belanghebbenden van de kliniek:

Opnamecriteria: klinisch personeel, kliniekleiding en chirurgen die betrokken zijn bij de implementatie Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik: percentage deelnemers dat gebruikmaakt van de keuzehulp
Tijdsspanne: gemeten over de implementatieperiode van 4 maanden
Het bereik van de implementatie wordt gedefinieerd als het deel van de deelnemers gedurende de implementatieperiode van vier maanden dat: 1) de keuzehulp ontvangt en 2) toegang heeft tot de keuzehulp.
gemeten over de implementatieperiode van 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid: Percentage deelnemers dat zou aanraden informatie over borstkanker via e-mail te ontvangen
Tijdsspanne: Enquête verzonden binnen 4 weken na chirurgisch consult
aanvaardbaarheid zal worden gedefinieerd als >80% van de patiënten die aangeven dat ze zouden aanraden informatie over borstkanker via e-mail aan anderen te ontvangen.
Enquête verzonden binnen 4 weken na chirurgisch consult
Belemmeringen en facilitators voor implementatie van de keuzehulp
Tijdsspanne: Geïnterviewd voltooid binnen 6 maanden na de chirurgische consultatie
Eén-op-één-interviews met deelnemers om degenen te identificeren die belemmeringen en facilitators ervoeren bij het implementeren van de keuzehulp
Geïnterviewd voltooid binnen 6 maanden na de chirurgische consultatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-0588
  • A539740 (ANDER: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANDER: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UW16147 (Andere identificatie: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Andere identificatie: UW Madison)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Keuzehulp bij borstkankerchirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen