Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie internetowego wspomagania decyzji w chirurgii raka piersi

23 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wdrożenie internetowego systemu pomocy decyzyjnej w chirurgii raka piersi: dostosowanie do potrzeb różnych środowisk

Rutynowe włączanie pomocy decyzyjnych do praktyki onkologicznej może znacznie poprawić doświadczenia pacjentów z rakiem, zwiększając prawdopodobieństwo, że podejmą oni świadome decyzje dotyczące leczenia zgodne z ich wartościami. Niestety, tylko mniejszość z ponad 1,6 miliona pacjentów, u których co roku diagnozuje się raka, otrzymuje go z powodu ograniczonych zasobów kliniki do podawania i wyzwań związanych z terminową identyfikacją odpowiednich pacjentów. Świadczenie usług online bezpośrednio do pacjentów rozwiązuje niektóre z tych barier, ale samo w sobie jest niewystarczające, aby zapewnić dostępność dla pacjentów w czasie, gdy najbardziej korzystają ze wsparcia.19 Kluczowe znaczenie ma zidentyfikowanie aktywnych, wieloaspektowych strategii wdrażania ukierunkowanych na bariery w powszechnym stosowaniu internetowych pomocy decyzyjnych, ponieważ narzędzia te mogą znacząco poprawić jakość opieki onkologicznej.

Na podstawie intensywnych prac wstępnych badacze opracowali i pilotowali pakiet strategii wdrożeniowych, które skutecznie pokonują bariery w dostarczaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice akademickiej i społecznej. Chociaż strategia była skuteczna, pacjenci byli biali i wykształceni; dalsze badania są konieczne w placówkach, które zapewniają opiekę pacjentom z niedostateczną opieką, aby upewnić się, że interwencja złagodzi, a nie pogorszy istniejące różnice w opiece nad rakiem piersi. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę, że pacjenci niedostatecznie obsłużeni mogą odnieść największe korzyści ze wspólnych interwencji decyzyjnych, takich jak opisana. Aby to zbadać, badacze proponują badanie pilotażowe w klinice, która obsługuje obszar zlewni o wysokim odsetku pacjentów Afroamerykanów, pacjentów wiejskich i o niskich dochodach. Badacze będą iteracyjnie oceniać i ulepszać nasz pakiet wdrożeniowy, korzystając z koncepcji przedstawionych w cyklu od wiedzy do działania, który kładzie nacisk na lokalny kontekst w równoważeniu wierności i elastyczności. Konkretne cele to: 1) Identyfikacja barier na poziomie pacjenta i kliniki we wdrażaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice, która opiekuje się pacjentami o niedostatecznym stopniu opieki, oraz 2) Testowanie i rozszerzanie zdolności naszego obecnego pakietu wdrożeniowego do eliminowania barier w klinice, która opiekuje się pacjentami niedostatecznie obsłużonymi. Badacze określą zasięg wdrożenia i akceptowalność tej metody dostarczania pomocy decyzyjnej interesariuszom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to interwencja na poziomie kliniki z udziałem dwóch grup interesariuszy: (1) personelu klinicznego, kierownictwa kliniki i chirurgów zaangażowanych we wdrażanie oraz (2) pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-3.

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium 0-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Interesariusze Kliniki:

Kryteria włączenia: personel kliniczny, kierownictwo kliniki i chirurdzy zaangażowani we wdrażanie Kryteria wyłączenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: Odsetek uczestników, którzy korzystają z pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania
Zasięg wdrożenia definiuje się jako odsetek uczestników w czteromiesięcznym okresie wdrażania, którzy: 1) otrzymują pomoc decyzyjną i 2) mają dostęp do pomocy decyzyjnej.
mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: odsetek uczestniczek, które poleciłyby otrzymywanie informacji o raku piersi pocztą elektroniczną
Ramy czasowe: Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
akceptowalność zostanie zdefiniowana jako >80% pacjentek zgłaszających, że poleciłoby otrzymywanie informacji o raku piersi za pośrednictwem poczty elektronicznej do innych osób.
Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej
Indywidualne wywiady z uczestnikami w celu zidentyfikowania tych, którzy napotkali bariery i osoby ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-0588
  • A539740 (INNY: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (INNY: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Grant/umowa NIH USA)
  • UW16147 (Inny identyfikator: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami