Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi

23. maj 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi: Tilpasning til behovene i forskellige indstillinger

Rutinemæssig inkorporering af beslutningshjælpemidler i onkologisk praksis har potentialet til at forbedre patienternes oplevelser med kræft væsentligt ved at øge sandsynligheden for, at de træffer informerede behandlingsbeslutninger i overensstemmelse med deres værdier. Desværre er det kun et mindretal af de mere end 1,6 millioner patienter, der årligt diagnosticeres med kræft, som nogensinde får en på grund af begrænsede klinikressourcer til administration og udfordringer med rettidig identifikation af passende patienter. Online levering direkte til patienter adresserer nogle af disse barrierer, men er utilstrækkelig i sig selv til at sikre tilgængelighed for patienter på det tidspunkt, hvor de har størst gavn af støtte.19 Det er afgørende, at aktive, mangefacetterede implementeringsstrategier, der målretter barrierer for den udbredte brug af webbaserede beslutningshjælpemidler, identificeres, da disse værktøjer har potentialet til at forbedre kvaliteten af ​​onkologisk behandling markant.

Baseret på et stærkt foreløbigt arbejde har efterforskerne udviklet og afprøvet en pakke af implementeringsstrategier, der effektivt overvinder barrierer for levering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi i en akademisk og lokal klinik. Selvom strategien var vellykket, var patienterne hvide og uddannede; yderligere undersøgelse er bydende nødvendigt i omgivelser, der yder pleje til undertjente patienter for at sikre, at interventionen vil afbøde, snarere end forværre, eksisterende forskelle i brystkræftbehandling. Dette er især kritisk i betragtning af, at underbehandlede patienter kan have mest gavn af fælles beslutningstagningsinterventioner som den beskrevne. For at studere dette foreslår efterforskerne en pilotundersøgelse inden for en klinik, der betjener et opland med en høj andel af afroamerikanske patienter, landdistrikter og lavindkomstpatienter. Efterforskerne vil iterativt vurdere og forbedre vores implementeringspakke ved hjælp af koncepter, der er skitseret i Knowledge-to-Action-cyklussen, som lægger vægt på lokal kontekst for at balancere troskab og fleksibilitet. De specifikke mål er: 1) At identificere barrierer på patient- og klinikniveau for implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi i en klinik, der tager sig af undertjente patienter, og 2) At teste og udvide vores nuværende implementeringspakkes evne til at adressere barrierer i en klinik, der tager sig af undertjente patienter. Efterforskerne vil bestemme rækkevidden af ​​implementering og accept af denne metode til levering af beslutningshjælp til interessenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en intervention på klinikniveau med to interessentgrupper: (1) klinisk personale, klinikledelse og kirurger involveret i implementeringen, og (2) patienter, der er nyligt diagnosticeret med stadium 0-3 brystkræft.

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter nydiagnosticeret med stadium 0-3 brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Klinikkens interessenter:

Inklusionskriterier: klinisk personale, klinikledelse og kirurger involveret i implementering Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde: Andel af deltagere, der anvender beslutningsstøtten
Tidsramme: målt over den 4 måneder lange implementeringsperiode
Implementeringens rækkevidde er defineret som andelen af ​​deltagere over den fire måneders gennemførelsesperiode, der: 1) får tilsendt beslutningshjælpen og 2) får adgang til beslutningshjælpen.
målt over den 4 måneder lange implementeringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet: Procentdel af deltagere, der ville anbefale at modtage information om brystkræft via e-mail
Tidsramme: Undersøgelsen sendes inden for 4 uger efter kirurgisk konsultation
acceptabilitet vil blive defineret som >80 % af patienterne, der rapporterer, at de vil anbefale at modtage information om brystkræft via e-mail til andre.
Undersøgelsen sendes inden for 4 uger efter kirurgisk konsultation
Barrierer og facilitatorer for gennemførelsen af ​​beslutningsstøtten
Tidsramme: Interviewet afsluttet inden for 6 måneder efter den kirurgiske konsultation
En-til-en-interview med deltagere for at identificere dem, der oplevede barrierer og facilitatorer for at implementere beslutningshjælpen
Interviewet afsluttet inden for 6 måneder efter den kirurgiske konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0588
  • A539740 (ANDET: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANDET: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UW16147 (Anden identifikator: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til brystkræftkirurgi

Søg i lignende forsøg