Implementering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi
Implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi: Tilpasning til behovene til ulike innstillinger
Rutinemessig inkorporering av beslutningshjelpemidler i onkologipraksis har potensial til å forbedre pasientenes erfaringer med kreft betraktelig ved å øke sannsynligheten for at de tar informerte behandlingsbeslutninger i tråd med deres verdier. Dessverre får bare et mindretall av de mer enn 1,6 millioner pasientene som årlig diagnostiseres med kreft en på grunn av begrensede klinikkressurser for administrasjon og utfordringer med rettidig identifisering av passende pasienter. Online levering direkte til pasienter adresserer noen av disse barrierene, men er utilstrekkelig i seg selv for å sikre tilgjengelighet for pasienter på det tidspunktet de har mest nytte av støtte.19 Det er avgjørende at aktive, mangefasetterte implementeringsstrategier som retter seg mot barrierer for utbredt bruk av nettbaserte beslutningshjelpemidler identifiseres, da disse verktøyene har potensial til å forbedre kvaliteten på onkologisk behandling betydelig.
Basert på et sterkt foreløpig arbeid, har etterforskerne utviklet og pilotert en pakke med implementeringsstrategier som effektivt overvinner barrierer for levering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi i en akademisk og samfunnsklinikk. Selv om strategien var vellykket, var pasientene hvite og utdannede; ytterligere undersøkelser er avgjørende i omgivelser som gir omsorg til undertjente pasienter for å sikre at intervensjonen vil dempe, snarere enn å forverre, eksisterende forskjeller i brystkreftbehandling. Dette er spesielt kritisk gitt at undertjente pasienter kan ha mest nytte av delte beslutningsintervensjoner som den som er beskrevet. For å studere dette foreslår etterforskerne en pilotstudie innenfor en klinikk som betjener et nedslagsfelt med en høy andel afroamerikanske, landlige og lavinntektspasienter. Etterforskerne vil iterativt vurdere og forbedre implementeringspakken vår ved å bruke konsepter skissert i Knowledge-to-action-syklusen, som legger vekt på lokal kontekst for å balansere troskap og fleksibilitet. De spesifikke målene er: 1) Å identifisere barrierer på pasient- og klinikknivå for implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter, og 2) å teste og utvide vår nåværende implementeringspakkes evne til å håndtere barrierer i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter. Etterforskerne vil bestemme rekkevidden for implementering og aksept av denne metoden for levering av beslutningshjelp til interessenter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter nylig diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Klinikkens interessenter:
Inkluderingskriterier: klinisk personale, klinikkledelse og kirurger involvert i implementering Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde: Andel deltakere som bruker beslutningshjelpen
Tidsramme: målt over 4 måneders implementeringsperiode
|
Rekkevidde for gjennomføringen er definert som andelen deltakere i løpet av den fire måneders gjennomføringsperioden som: 1) får tilsendt beslutningshjelpen og 2) får tilgang til beslutningshjelpen.
|
målt over 4 måneders implementeringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet: prosentandel av deltakerne som vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post
Tidsramme: Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
|
aksept vil bli definert som >80 % av pasientene som rapporterer at de vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post til andre.
|
Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
|
|
Barrierer og tilretteleggere for implementering av beslutningshjelpen
Tidsramme: Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon
|
En-til-en intervjuer med deltakere for å identifisere de som opplevde barrierer og tilretteleggere for å implementere beslutningshjelpen
|
Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-0588
- A539740 (ANNEN: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANNEN: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UW16147 (Annen identifikator: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Annen identifikator: UW Madison)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
NCT03861221FullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CT
-
NCT01471847FullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT04355520UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer
-
NCT06839547Har ikke rekruttert ennå
-
NCT04585724TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma i ryggraden | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06805812RekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft
-
NCT05967533RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Avansert melanom
Kliniske studier på Beslutningshjelp for brystkreftkirurgi
-
NCT05056311Fullført
-
NCT02522624FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstaking
-
NCT06910670RekrutteringMultippelt myelom | Tykktarmskreft | Kolangiokarsinom
-
NCT06813053Rekruttering
-
NCT04549571Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
-
NCT06624917RekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Brystkreft kvinne