Implementazione di un aiuto decisionale basato sul Web per la chirurgia del cancro al seno
Implementazione di un aiuto decisionale basato sul Web per la chirurgia del cancro al seno: adattamento alle esigenze di contesti diversi
L'incorporazione di routine di ausili decisionali nella pratica oncologica ha il potenziale per migliorare significativamente le esperienze dei pazienti con il cancro aumentando la probabilità che prendano decisioni terapeutiche informate in linea con i loro valori. Sfortunatamente, solo una minoranza degli oltre 1,6 milioni di pazienti con diagnosi di cancro ogni anno ne riceve uno a causa delle limitate risorse cliniche per la somministrazione e delle difficoltà nell'identificazione tempestiva dei pazienti appropriati. La consegna online direttamente ai pazienti risolve alcuni di questi ostacoli, ma da sola non è sufficiente a garantire l'accessibilità ai pazienti nel momento in cui beneficiano maggiormente del supporto.19 È fondamentale identificare strategie di implementazione attive e sfaccettate che mirino agli ostacoli all'uso diffuso di ausili decisionali basati sul web, poiché questi strumenti hanno il potenziale per migliorare significativamente la qualità dell'assistenza oncologica.
Sulla base di un forte lavoro preliminare, i ricercatori hanno sviluppato e pilotato un pacchetto di strategie di implementazione che supera efficacemente le barriere alla fornitura di un aiuto decisionale per la chirurgia del cancro al seno basato sul web in una clinica accademica e comunitaria. Sebbene la strategia abbia avuto successo, i pazienti erano bianchi e istruiti; ulteriori indagini sono indispensabili in contesti che forniscono assistenza a pazienti svantaggiati per garantire che l'intervento mitighi, piuttosto che peggiorare, le disparità esistenti nella cura del cancro al seno. Ciò è particolarmente critico dato che i pazienti meno abbienti possono beneficiare maggiormente di interventi decisionali condivisi come quello descritto. Per studiarlo, i ricercatori propongono uno studio pilota all'interno di una clinica che serve un bacino di utenza con un'alta percentuale di pazienti afroamericani, rurali e a basso reddito. I ricercatori valuteranno e miglioreranno in modo iterativo il nostro pacchetto di implementazione utilizzando i concetti delineati nel Ciclo dalla conoscenza all'azione, che enfatizza il contesto locale nel bilanciare fedeltà e flessibilità. Gli obiettivi specifici sono: 1) Identificare gli ostacoli a livello di paziente e clinica all'implementazione di un supporto decisionale per la chirurgia del cancro al seno basato sul web in una clinica che si prende cura di pazienti scarsamente serviti e 2) Testare ed espandere la capacità del nostro attuale pacchetto di implementazione di affrontare le barriere in una clinica che si prende cura di pazienti svantaggiati. Gli investigatori determineranno la portata dell'implementazione e l'accettabilità di questo metodo di fornitura di aiuti decisionali alle parti interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Health System
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0-3.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Stakeholder della clinica:
Criteri di inclusione: personale clinico, leadership clinica e chirurghi coinvolti nell'implementazione Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reach: Percentuale di partecipanti che utilizzano il Decision Aid
Lasso di tempo: misurato durante il periodo di implementazione di 4 mesi
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La portata dell'implementazione è definita come la percentuale di partecipanti durante il periodo di implementazione di quattro mesi che: 1) ricevono il supporto decisionale e 2) accedono al supporto decisionale.
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misurato durante il periodo di implementazione di 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità: percentuale di partecipanti che raccomanderebbero di ricevere informazioni sul cancro al seno tramite e-mail
Lasso di tempo: Sondaggio inviato entro 4 settimane dalla consultazione chirurgica
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l'accettabilità sarà definita come >80% dei pazienti che riferiscono che raccomanderebbero di ricevere informazioni sul cancro al seno via e-mail ad altri.
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Sondaggio inviato entro 4 settimane dalla consultazione chirurgica
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Ostacoli e facilitatori all'attuazione della decisione Aiuto
Lasso di tempo: Colloquio completato entro 6 mesi dalla consultazione chirurgica
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Interviste individuali con i partecipanti per identificare coloro che hanno sperimentato ostacoli e facilitatori nell'attuazione dell'aiuto decisionale
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Colloquio completato entro 6 mesi dalla consultazione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0588
- A539740 (ALTRO: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ALTRO: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UW16147 (Altro identificatore: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Altro identificatore: UW Madison)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro al seno
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NCT07139769Reclutamento
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT03861221CompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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Prove cliniche su Aiuto decisionale per la chirurgia del cancro al seno
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NCT02063087Completato
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NCT07515846ReclutamentoGeriatria | Aiuto alla decisione | Screening mammografico
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NCT02979678Sconosciuto
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