Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van palovaroteen voor de behandeling van MO (MO-Ped)

7 juli 2022 bijgewerkt door: Clementia Pharmaceuticals Inc.

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van palovaroteen bij proefpersonen met meerdere osteochondromen

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van 2 doseringsregimes van palovaroteen vergeleken worden met placebo bij het voorkomen van ziekteprogressie bij pediatrische proefpersonen met meerdere osteochondromen (MO).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere osteochondromen is een zeldzame aandoening waarbij kinderen meerdere goedaardige, met kraakbeen bedekte benige tumoren ontwikkelen, osteochondromen genaamd, op botten door het hele lichaam, resulterend in pijn, misvorming, lengteverschil van de ledematen, invaliditeit en uiteindelijk artritis en mogelijke maligniteit. Het primaire doel is om de werkzaamheid van twee doseringsregimes van palovaroteen te vergelijken met placebo om de vorming van nieuwe osteochondromen te voorkomen bij pediatrische MO-patiënten met exostosine 1- of exostosine 2-genmutaties. Osteochondroomvorming werd beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hele lichaam. Secundaire doelstellingen voor werkzaamheid waren het vergelijken van de effecten van palovaroteen met placebo op het volume van osteochondromen zoals beoordeeld door MRI; het percentage proefpersonen zonder nieuwe osteochondromen zoals beoordeeld door MRI van het hele lichaam; het aantal nieuwe of verslechterende misvormingen op jaarbasis; het aantal MO-gerelateerde operaties op jaarbasis; en smakelijkheid. De algehele veiligheid en farmacokinetiek van palovaroteen en de effecten van palovaroteen op lineaire groei, botgroeischijven, botmineraaldichtheid, kwaliteit van leven en pijn als gevolg van osteochondromen werden ook bestudeerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
193

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Children's Hospital
  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 0A9
        • Shriners Hospital for Children - Canada
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Universitaire Necker - Enfants Malades
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
  • Italië
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40136
        • Istituti Ortopedici Rizzoli
  • Japan
    • Aiti
      • Nagoya, Aiti, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University Medical Faculty Hospital
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen
        • Ege University Medical Faculty Hospital
  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
        • OLVG locatie Oost
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Evelina London Children's Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Royal Manchester Childrens Hospital
      • Stanmore, Verenigd Koninkrijk, HA7 4LP
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Orthopaedic Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Shriners Hospital for Children - Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 330407
        • The Paley Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60707
        • Shriners Hospital for Children - Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - PPDS
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Shriners Hospitals for Children - Portland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19410-4160
        • Shriners Hospital for Children - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Schriftelijke, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming van de proefpersoon/ouder en voor de leeftijd geschikte instemming (uitgevoerd volgens lokale regelgeving).
  • Een klinische diagnose van MO met ziekteverwekkende exostosine 1- of 2-genmutaties.
  • Man of vrouw van 2 tot 14 jaar.
  • Vrouwelijke proefpersonen moeten premenarchaal zijn bij screening.
  • Een botleeftijd bij screening van 14 jaar of minder.
  • Symptomatische MO, gedefinieerd als vijf of meer klinisch evidente osteochondromen en een nieuw of vergroot osteochondroom die optraden in de voorgaande 12 maanden, vijf of meer klinisch evidente osteochondromen en de aanwezigheid van een pijnlijk osteochondroom, een skeletafwijking, een gewrichtsbeperking of een eerdere operatie voor een MO-gerelateerde complicatie.
  • De mogelijkheid om een ​​MRI van het hele lichaam te ondergaan met of zonder sedatie/algemene anesthesie.
  • Gebruik van twee effectieve anticonceptiemethoden tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na stopzetting van de behandeling, tenzij u zich ertoe verbindt om zich daadwerkelijk te onthouden van heteroseksuele seks. Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten er ook mee instemmen om bij de screening te starten met effectieve anticonceptiemethoden.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Gewicht onder de 10 kg.
  • Andere syndromale aandoeningen zoals Langer-Giedion of Potocki-Shaffer.
  • Elke proefpersoon met neurologische symptomen die wijzen op een ruggenmergbotsing.
  • Gelijktijdige medicatie die sterke remmers of inductoren zijn van cytochroom P450 3A4-activiteit.
  • Amylase of lipase >2 maal de bovengrens van normaal (>2×ULN) of met een voorgeschiedenis van chronische pancreatitis.
  • Verhoogde aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase boven 2,5×ULN.
  • Elk chirurgisch implantaat dat gecontra-indiceerd is voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Palovaroteen 2,5 mg dagelijks regime
Geneesmiddel: Palovaroteen 2,5 mg
Proefpersonen kregen gedurende maximaal 24 maanden eenmaal daags een op gewicht afgestemd dosisequivalent van 2,5 mg palovaroteen.
Experimenteel: Palovaroteen 5,0 mg dagelijks regime
Geneesmiddel: Palovaroteen 5,0 mg
Proefpersonen kregen gedurende maximaal 24 maanden eenmaal daags een op gewicht afgestemd dosisequivalent van 5,0 mg palovaroteen.
Placebo-vergelijker: Placebo-regime
Ander: Placebo
De proefpersonen kregen gedurende maximaal 24 maanden eenmaal daags een placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geannualiseerd aantal nieuwe osteochondromen (OC's)
Tijdsspanne: Maand 12
Het geannualiseerde aantal nieuwe OC's werd beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hele lichaam (dat wil zeggen het totale aantal nieuwe OC's gedeeld door de tijd in jaren tussen de baseline en de laatste post-baseline MRI).
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in het totale volume van nieuwe OC's in maand 12
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en maand 12
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale volume van OC's werd beoordeeld met MRI van het hele lichaam. Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare waarde voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Baseline (dag 1) en maand 12
Percentage deelnemers zonder nieuwe OC's
Tijdsspanne: Maand 12
Het percentage deelnemers zonder nieuwe OC's zoals beoordeeld met MRI van het hele lichaam. Deelnemers met nieuwe OC's die niet door MRI werden geïdentificeerd als gevolg van chirurgische resectie tijdens de behandelingsperiode, werden voor deze analyse gecategoriseerd als nieuwe OC's.
Maand 12
Geannualiseerd aantal nieuwe of verslechterende misvormingen
Tijdsspanne: Maand 12
Het op jaarbasis berekende aantal nieuwe of verslechterende misvormingen zoals vastgesteld door radiografische beeldvorming van zowel de bovenste als de onderste ledematen.
Maand 12
Geannualiseerd aantal MO-gerelateerde operaties
Tijdsspanne: Maand 12
De MO-gerelateerde operaties omvatten alle procedures die geïndiceerd zijn voor de behandeling van MO, zoals een excisie van een symptomatische OC of correctie van een misvorming van een ledemaat.
Maand 12
Maximale waargenomen geneesmiddelconcentraties in plasma bij steady state (Cmax,ss) van palovaroteen
Tijdsspanne: Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
De Cmax,ss van palovaroteen werd geëvalueerd. De farmacokinetische (PK) bemonstering werd uitgevoerd in maand 1. Als er in maand 1 geen monsters konden worden verkregen, werd bij een volgend bezoek nog een poging gedaan.
Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
Minimale waargenomen geneesmiddelconcentraties in plasma bij steady state (Cmin,ss) van palovaroteen
Tijdsspanne: Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
De Cmin,ss van palovaroteen werd geëvalueerd. De PK-bemonstering werd uitgevoerd op maand 1. Als er in maand 1 geen monsters konden worden verkregen, werd bij een volgend bezoek nog een poging gedaan.
Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
Tijd tot maximale waargenomen geneesmiddelconcentratie bij steady state (Tmax,ss) van palovaroteen
Tijdsspanne: Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
De Tmax,ss van palovaroteen werd geëvalueerd. De PK-bemonstering werd uitgevoerd op maand 1. Als er in maand 1 geen monsters konden worden verkregen, werd bij een volgend bezoek nog een poging gedaan.
Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve bij steady-state van 0 tot 24 uur na dosering (AUC0-24,ss) van palovaroteen
Tijdsspanne: Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
De AUC0-24,ss van palovaroteen werd geëvalueerd. De PK-bemonstering werd uitgevoerd op maand 1. Als er in maand 1 geen monsters konden worden verkregen, werd bij een volgend bezoek nog een poging gedaan.
Maand 1: voor de dosis en 3, 6, 10 en 24 uur na de dosis
Aantal deelnemers met smakelijkheid van gestrooid palovaroteen en placebo
Tijdsspanne: Dag 1 en maand 1
Smakelijkheid van palovaroteen en placebo wanneer het op specifieke voedingsmiddelen wordt gestrooid, zoals beoordeeld met een 5-punts hedonische gezichtsschaal bij de eerste dosis (dag 1) en in maand 1 bij alle deelnemers (inclusief
Dag 1 en maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Clementia Pharmaceuticals Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PVO-2A-201
  • 2017-002751-28 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palovaroteen 2,5 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen