Seksuele overdracht van hiv voorkomen met anti-hiv-medicijnen

Inclusiecriteria voor HIV-geïnfecteerde partner:

• Positieve HIV-test binnen 60 dagen na deelname aan de studie
• CD4-telling tussen 350 en 550 cellen/mm3 binnen 30 dagen na aanvang van het onderzoek
• Indien zwanger of borstvoeding geven, bereid om gerandomiseerd te worden naar beide takken van de studie

Inclusiecriteria voor HIV-niet-geïnfecteerde partner:

• Negatieve HIV-test binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek

Opnamecriteria voor beide partners:

• Plannen om seksuele relatie met partner te onderhouden
• Meldt in de afgelopen 3 maanden minstens drie keer seks te hebben gehad (vaginaal of anaal) met partner
• Bereid om hiv-testresultaten aan partner bekend te maken
• Plannen om in het gebied te blijven en heeft geen baan of andere verplichtingen die lange afwezigheid tijdens de duur van de studie kunnen vereisen

Uitsluitingscriteria voor HIV-geïnfecteerde partner:

• Huidig ​​of eerder gebruik van een ART. Deelnemers die eerder een kortdurende ART-kuur hebben gevolgd ter voorkoming van overdracht van HIV van moeder op kind, worden niet uitgesloten.
• Gedocumenteerde of vermoede acute hepatitis binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek, als het startregime van de geïnfecteerde partner in het onderzoek nevirapine of atazanavir bevat
• Huidige of eerdere AIDS-definiërende ziekte of opportunistische infectie
• Gedocumenteerde of vermoede acute hepatitis binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Acute therapie van ernstige medische aandoeningen binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
• Bestralingstherapie of systemische chemotherapie binnen 45 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
• Immunomodulerende of onderzoekstherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
• Actieve drugs- of alcoholverslaving die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek zou verstoren
• Braken of onvermogen om medicijnen te slikken
• Bepaalde medicijnen nodig hebben
• Allergie of gevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Uitsluitingscriteria voor beide partners:

• Geschiedenis van het gebruik van injectiegeneesmiddelen binnen 5 jaar na deelname aan de studie
• Eerdere en/of huidige deelname aan een hiv-vaccinstudie
• Momenteel gedetineerd in de gevangenis of voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte
• Elke omstandigheid die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren
• Bepaalde abnormale laboratoriumwaarden