Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van de behandeling van nodulair en nodulocystisch basaalcelcarcinoom in het gezicht met dubbele curettage en cauterisatie gevolgd door toepassing van Imiquimod op de basis

19 april 2007 bijgewerkt door: University of Glasgow
Het doel van deze studie is om de herhalingspercentages te bepalen van nodulaire basaalcelcarcinomen op het gezicht verwijderd met curettage en elektrodessicatie (cauterisatie), gevolgd door het aanbrengen van Imiquimod-crème op de basis en verder om lagere recidiefpercentages te bereiken dan na behandeling met alleen curettage en elektrodessicatie .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basaalcelcarcinomen (BCC) zijn de meest voorkomende vorm van huidkanker bij de blanke bevolking. Het gezicht is waar ze het vaakst voorkomen en de nodulaire BCC's zijn het meest voorkomende type. Curettage en cauterisatie/elektrodessicatie (C&C) is al jaren een gevestigde manier van behandeling van nodulaire BCC's, aangezien het een eenvoudige chirurgische ingreep is die gemakkelijk kan worden uitgevoerd in poliklinieken met goede esthetische resultaten en hoge genezingspercentages. Het doel van deze studie is om de recidiefpercentages te bepalen van nodulaire BCC's op het gezicht verwijderd met C&C, gevolgd door het aanbrengen van Imiquimod-crème op de basis en verder om lagere recidiefpercentages te bereiken dan na behandeling met alleen C&C. Imiquimod is een modificator van de immuunrespons met antitumoreffecten die al in het VK is goedgekeurd voor de behandeling van oppervlakkige BCC's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Dermatology Department, Western Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

49 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goed gedefinieerde primaire, niet eerder behandelde nodulo-cystische BCC
  • Grootte van de laesies: ≤ 1cm diameter
  • Laesies in het gezicht
  • Patiënt compliance bekwaam
  • Patiënt fysiek in staat om de behandeling (crème) toe te passen

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende laesies
  • Oppervlakkige, morfeïsche of gepigmenteerde BCC
  • Laesies dicht bij vitale structuren; d.w.z. waar C&C niet als standaardbehandeling wordt beschouwd (oogleden, binnenooghoek, vrije randen)
  • Laesies binnen 1 cm van de oogleden, neus, lippen en haarlijn
  • Patiënten met immunosuppressie
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zwangerschap en borstvoeding
  • Leeftijd <50 of >90
  • Patiënten naleving incompetent
  • Patiënten die fysiek niet in staat zijn om de behandeling (crème) toe te passen
  • Patiënten met het Gorlin-syndroom (nevoid basaalcelcarcinoomsyndroom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Basaalcelcarcinoom recidiefpercentages in 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

NHS Greater Glasgow and Clyde
Glasgow Western Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorna MacKintosh, Specialist Registrar, Western Infirmary
  • Studie stoel: Areti Makrygeorgou, Staff Grade Dr, Western Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WN07DE002
  • EudraCT No: 2007-001961-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Imiquimod crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren