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Estudo Piloto do Tratamento de Carcinoma Basocelular Nodular e Nodulocístico Facial com Dupla Curetagem e Cautério Seguido de Aplicação de Imiquimod na Base

19 de abril de 2007 atualizado por: University of Glasgow
O objetivo deste estudo é determinar as taxas de recorrência de Carcinomas basocelulares nodulares na face removida com curetagem e eletrodissecação (cautério) seguida da aplicação de creme Imiquimod na base e ainda obter taxas de recorrência mais baixas do que após o tratamento apenas com curetagem e eletrodissecção .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os carcinomas basocelulares (CBC) são a forma mais comum de câncer de pele na população branca. A face é onde ocorrem com mais frequência e os CBCs nodulares são o tipo mais comum. Curetagem e cauterização/eletrodissecação (C&C) têm sido uma forma estabelecida de manejo de CBCs nodulares há anos, sendo um procedimento cirúrgico simples e prontamente realizado em ambulatório com bons resultados estéticos e altas taxas de cura. O objetivo deste estudo é determinar as taxas de recorrência de CBCs nodulares na face removida com C&C seguida pela aplicação de creme Imiquimod na base e ainda obter taxas de recorrência mais baixas do que após o tratamento apenas com C&C. O imiquimod é um modificador da resposta imune com efeitos antitumorais já licenciado para o tratamento de CBCs superficiais no Reino Unido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G11 6NT
        • Dermatology Department, Western Infirmary
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Areti Makrygeorgou, Staff Grade Dr
        • Subinvestigador:
          • Robert Herd, Consultant Dermatologist
        • Investigador principal:
          • Lorna MacKintosh, Specialist Registrar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

49 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CBC nódulo-cístico primário bem definido, não previamente tratado
  • Tamanho das lesões: ≤ 1cm de diâmetro
  • Lesões faciais
  • Conformidade do paciente competente
  • Paciente fisicamente capaz de aplicar o tratamento (creme)

Critério de exclusão:

  • Lesões recorrentes
  • CBC superficial, morfoico ou pigmentado
  • Lesões próximas a estruturas vitais; ou seja onde C&C não é considerado um tratamento padrão (pálpebras, canto interno, bordas livres)
  • Lesões dentro de 1 cm das pálpebras, nariz, lábios e linha do cabelo
  • pacientes imunossuprimidos
  • Mulheres em idade reprodutiva, gravidez e amamentação
  • Idade <50 ou >90
  • Conformidade do paciente incompetente
  • Pacientes fisicamente incapazes de aplicar o tratamento (creme)
  • Pacientes com síndrome de Gorlin (síndrome de carcinoma basocelular nevóide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxas de recorrência do Carcinoma Basocelular em 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

NHS Greater Glasgow and Clyde
Glasgow Western Infirmary

Investigadores

  • Investigador principal: Lorna MacKintosh, Specialist Registrar, Western Infirmary
  • Cadeira de estudo: Areti Makrygeorgou, Staff Grade Dr, Western Infirmary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WN07DE002
  • EudraCT No: 2007-001961-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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