Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) stadia IIIB/IV (NSCLC)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
• Patiënten van achttien jaar of ouder met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC in gevorderde stadia IIIb of IV, die niet in aanmerking komen voor enige poging tot curatieve chemo-radiotherapie en/of chirurgie.
• Patiënten met meetbare laesies, gedefinieerd als die meetbaar in ten minste één dimensie (gerefereerd naar grotere diameter) en met een diameter gelijk aan of groter dan 20 mm met behulp van conventionele technieken (PET, CT-scan, MRI, Rx) of gelijk aan of groter dan 10 mm met behulp van CT scannen.
• Patiënten die hun laatste cyclus van chemotherapie en/of radiotherapie niet minder dan 4 weken voorafgaand aan randomisatie en niet meer dan 8 weken hebben beëindigd.
• Vrouwelijke reproductieve patiënten moeten een negatieve zwangerschapstest hebben. Die vrouwelijke vrijwilligers die tot het onderzoek worden toegelaten, moeten een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken, zoals het afbinden van de eileiders, orale anticonceptiva of een spiraaltje.
• ECOG-status 0 tot 2.
• Patiënten met een normale orgaan- en beenmergfunctie, zoals gedefinieerd door de parameters in overeenstemming met die van het normale laboratoriumreferentiebereik.
• Patiënten zonder bewijs van objectieve ziekteprogressie, 1 maand na het beëindigen van eerstelijns chemotherapie volgens RECIST.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in aanmerking komen voor gecombineerde modaliteitsbehandeling.
• Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder corticosteroïden.
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden immunotherapie hebben gekregen.
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische studie.
• Patiënten die mogelijk allergisch zijn voor een bestanddeel van het vaccin.
• Medische redenen die door de onderzoekers worden beschouwd als diskwalificatie voor de studie, zoals een significante ongecontroleerde comorbide ziekte of mogelijke niet-naleving van het protocol.
• Patiënten met hersenmetastasen van de primaire longtumor.
• Patiënten met een tweede primaire tumor.
• Patiënten met progressieve ziekte na het beëindigen van eerstelijns chemotherapie.