Proef van ofwel chirurgie of stereotactische radiotherapie voor longkanker in een vroeg stadium (IA). (ROSEL)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een cytologische of histologische diagnose van niet-cellige longkanker stadium IA, gediagnosticeerd volgens de Nederlandse CBO-richtlijnen [2004]. Als er geen pathologische diagnose beschikbaar is, komt een patiënt in aanmerking met een nieuwe of groeiende longlaesie met radiologische kenmerken die overeenkomen met maligniteit EN een laesie die zichtbaar is op een FDG-PET-scan [Herder 2005].
• Geen bewijs van regionale of verre metastasen op een gestandaardiseerde FDG-PET-scan binnen 6 weken na een protocolbehandeling.
• De mediale uitbreiding van tumoren moet ten minste 2 cm verwijderd zijn van de hoofd- en lobaire bronchiën, en ook minimaal 1,5 cm van grote perifere bloedvaten zoals de aorta en de belangrijkste longslagader. Laesies van minimaal 2 cm vanaf de mediastinale pleura komen in aanmerking als de verantwoordelijk radiotherapeut-oncoloog oordeelt dat de in het protocol gespecificeerde normale weefseltolerantiedoses niet worden overschreden.
• Patiënten bij wie door een multidisciplinair team wordt geoordeeld dat ze 2 primaire longtumoren hebben (op basis van klinische, radiologische, FDG-PET- en/of cytopathologische bevindingen) komen in aanmerking voor randomisatie, op voorwaarde dat zowel chirurgie als SRT kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de protocolvereisten.
• Patiënt moet geschikt zijn om een ​​volledige chirurgische resectie van de laesie te ondergaan in overeenstemming met de Nederlandse CBO-richtlijnen [2004]
• Prestatiescore van ECOG ≤ 2 vóór elke behandeling.
• In staat om te voldoen aan de follow-up na de behandeling
• Patiënten moeten een schriftelijk, door de onafhankelijke ethische commissie goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen en dateren.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande chemotherapie of radiotherapie voor de huidige diagnose van NSCLC.
• Voorgeschiedenis van enige actieve maligniteit (anders dan NSCLC), tenzij meer dan 3 jaar behandeld met curatieve intentie en geen recidief, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker.
• Elke onstabiele systemische ziekte (waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in het voorgaande jaar, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, lever-, nier- of stofwisselingsziekte).
• Gelijktijdige behandeling met een ander experimenteel geneesmiddel dat wordt onderzocht.
• Zwangerschap
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruiken gedurende 6 maanden na voltooiing van de behandeling geen effectieve anticonceptiemiddelen.