Prova di chirurgia o radioterapia stereotassica per carcinoma polmonare in stadio iniziale (IA). (ROSEL)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi citologica o istologica di carcinoma polmonare non cellulare in stadio IA diagnosticato secondo le linee guida olandesi del CBO [2004]. Quando non è disponibile una diagnosi patologica, sarà idoneo un paziente con una lesione polmonare nuova o in crescita con caratteristiche radiologiche coerenti con la malignità E una lesione che mostri captazione alla scansione FDG-PET [Herder 2005].
• Nessuna evidenza di metastasi regionali o distanti su una scansione FDG-PET standardizzata entro 6 settimane da qualsiasi trattamento del protocollo.
• L'estensione mediale dei tumori dovrebbe essere distante almeno 2 cm dai bronchi principali e lobari, e anche minimo 1,5 cm dai grandi vasi sanguigni periferici come l'aorta e l'arteria polmonare principale. Lesioni di almeno 2 cm dalla pleura mediastinica saranno ammissibili se il radioterapista oncologo responsabile ritiene che le dosi di tolleranza del tessuto normale specificate nel protocollo non saranno superate.
• I pazienti che sono giudicati da un team multidisciplinare affetti da 2 tumori polmonari primitivi (sulla base di risultati clinici, radiologici, FDG-PET e/o citopatologici) sono idonei per la randomizzazione a condizione che sia la chirurgia che la SRT possano essere eseguite in secondo le prescrizioni del protocollo.
• Il paziente deve essere idoneo a sottoporsi a una resezione chirurgica completa della lesione secondo le linee guida olandesi del CBO [2004]
• Punteggio delle prestazioni di ECOG ≤ 2 prima di qualsiasi trattamento.
• In grado di rispettare il follow-up post-trattamento
• I pazienti devono firmare e datare un modulo di consenso informato approvato dal Comitato etico indipendente.

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia o radioterapia per l'attuale diagnosi di NSCLC.
• Storia di qualsiasi tumore maligno attivo (diverso dal NSCLC) a meno che non sia stato trattato per più di 3 anni con intento curativo e nessuna recidiva, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori cervicali in situ.
• Qualsiasi malattia sistemica instabile (inclusa infezione attiva, ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nell'anno precedente, grave aritmia cardiaca che richiede farmaci, malattia epatica, renale o metabolica).
• Trattamento concomitante con qualsiasi altro farmaco sperimentale in esame.
• Gravidanza
• Uomini e donne in età fertile che non usano mezzi contraccettivi efficaci per 6 mesi dopo il completamento del trattamento.