Vaccinatie van prostaatkankerpatiënten met MUC-2-KLH-conjugaat plus het immunologische adjuvans QS21

Inclusiecriteria:

• Patiënten met prostaatkanker die histologisch is bevestigd door de afdeling Pathologie van MSKCC zullen worden overwogen als ze progressie van de ziekte vertonen op basis van biochemische parameters. Patiënten met radiografisch bewijs van ziekte komen niet in aanmerking.
• De hormonale status wordt geregistreerd op basis van de serumtestosteronspiegels.
• Patiënten die na primaire therapie progressie hebben gemaakt met chirurgie of bestraling (met of zonder neo-adjuvante androgeenablatie), of intermitterende hormonale behandeling die niet-gecastreerde testosteronspiegels hebben (> 50 ng/ml). Patiënten met wekedelen- en/of botziekte of patiënten die androgeenonafhankelijk zijn zonder bewijs van radiografische ziekte komen niet in aanmerking. Patiënten die symptomatisch zijn of waarvan wordt verwacht dat ze binnen 6 maanden na binnenkomst symptomen zullen ontwikkelen, worden uitgesloten.
• Patiënten mogen geen verandering ondergaan in hun hormoontherapieën (met uitzondering van therapieën die nodig zijn om castratiespiegels van testosteron te behouden), inclusief prednison of dexamethason binnen twee weken voorafgaand aan het begin van de studie.
• Patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben (door opeenvolgende veranderingen in PSA).
• Prestatiestatus Karnofsky >60%.
• Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben zoals gedefinieerd door:
• WBC > of = tot 3500/mm3 aantal bloedplaatjes > of = tot 100.000 mm3.
• Bilirubine < of = 2,0 rag/100 ml of SGOT <3,0 X is de bovengrens van normaal.
• Creatinine < of = 2,0 mg/100 ml of creatinineklaring > of = 40 cc/min.
• Patiënten moeten hersteld zijn van de toxiciteit van een eerdere therapie en mogen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen chemotherapie of bestraling hebben ondergaan.
• Geen voorgeschiedenis van een actieve secundaire maligniteit in de afgelopen vijf jaar, behalve niet-melanome huidkanker.
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
• Patiënten die eerder suramine hebben gekregen, kunnen worden behandeld als ze dit geneesmiddel gedurende ten minste 8 weken niet meer gebruiken en/of een gedocumenteerde plasmaconcentratie van minder dan 50 mg/ml hebben. Voor deze patiënten zijn vervangende doses hydrocortison toegestaan.
• Patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• Registratie bij IRB-protocol 90-40 (correlatieve studies bij prostaatkanker bij de mens).

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante hartziekte (New York Heart Association klasse III/IV), of ernstige slopende longziekte.
• Actieve CZS of epidurale tumor.
• Een infectie die behandeling met antibiotica vereist.
• Narcotische afhankelijke pijn.
• Verwachte overleving van minder dan 6 maanden.
• Positieve guaiac ontlasting met uitzondering van aambeien of geschiedenis van gedocumenteerde door straling geïnduceerde proctitis.
• Allergie voor zeevruchten.
• Patiënten met radiografisch bewijs van gemetastaseerde ziekte.